Romeu B, Sánchez C, Rodríguez Y

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 6
Paginas: 1-7
Archivo PDF: 392.66 Kb.

RESUMEN

Esta comunicación corta tiene como premisa fundamental exponer el trabajo desarrollado por la Agencia Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba, como parte integral del Plan Nacional para el Enfrentamiento a la COVID-19. Debido a que aún no existen terapias, medicamentos o vacunas aprobadas desde el punto de vista regulatorio, con demostrada efectividad y seguridad para los pacientes, se hace imprescindible un análisis multisectorial, colaborativo y proactivo entre todos los sectores estratégicos de la respuesta ante la emergencia causada por el SARS-CoV-2. La visión coherente e integrada a la emergencia de la autoridad reguladora ha posibilitado la toma de decisiones y la adaptabilidad al contexto cambiante provocado por la pandemia.

REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

1. Registro Público de Ensayos clínicos. Evaluación de la seguridad y eficacia de BIOMODULINA T® para la prevención de infecciones entre ellas la COVID-19, en adultos mayores en Cuba. Ensayo Clínico Fase IV (COVID-19). Cuba: Registro Público de Ensayos clínicos; 2020 [acceso 12/07/2020]. Disponible en: https://rpcec.sld.cu/ensayos/RPCEC00000310-Sp

2. CECMED. Esperanza (Heberferón+ Heberón); 2020 [acceso 12/07/2020]. Disponible en: https://www.cecmed.cu/COVID-19/aprobaciones/esperanza-heberferon-heberon

3. CECMED. Autorización de Uso de Emergencia” (AUE) del producto Jusvinza, a emplearse en el tratamiento de pacientes hospitalizados positivos a la COVID-19, que se encuentren graves o críticos y en los que exista sospecha o se identifique un estado de hiperinflamación. Cuba: CECMED; 2020 [acceso 12/08/2020]. Disponible en: https://www.cecmed.cu/covid-19/aprobaciones/jusvinza-cigb-258-1

4. Venegas-Rodrigues R, Santana-Sanchez R, Peña-Ruiz R, Bequet-Romero M, Hernandez-Cedeño M, Santiesteban-Licea B, et al. CIGB-258 immunomodulatory peptide: a novel promising treatment for critical and severe COVID-19 patients. medRxiv [Preprint]. 2020. 05.27.20110601. DOI: 10.1101/2020.05.27.20110601

5. Ramo Suzarte M, Díaz Y, Martín Y, Calderón NA, Santiago W, Vinet O, et al. Use of a humanized anti-CD6 monoclonal antibody (Itolizumab) in elderly patients with moderate COVID-19. [2020] medRxiv [Preprint]. DOI: 10.1101/2020.07.24.20153833

6. News India. Biocon's Itolizumab Reducing Covid-19 Mortality in Cuba Gets Approval in India: Kiran Mazumdar Shaw. News India. 13 jul. 2020 [actualizado 13/07/2020; acceso 14/07/2020]. Disponible en: https://www.news18.com/news/india/govt-believes-itolizumab-is-an-affordable-drug-to-save-lives-says-biocons-kiran-mazumdar-shaw-2714435.html