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Revista Mexicana de Medicina Transfusional

ISSN 2007-6509 (Impreso)
Órgano oficial de la Asociación Mexicana de Medicina Transfusional A.C.
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2022, Número S1

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Rev Mex Med Transfus 2022; 14 (S1)


Gestión de riesgo en el Banco de Sangre

Migliarino, Gabriel1
Texto completo Cómo citar este artículo 10.35366/107041

DOI

DOI: 10.35366/107041
URL: https://dx.doi.org/10.35366/107041

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 4
Paginas: s113-114
Archivo PDF: 73.74 Kb.


PALABRAS CLAVE

Sin palabras Clave



La norma ISO 22367:2020 define riesgo como la combinación de una probabilidad de ocurrencia de un daño y la severidad de ese daño.

La norma ISO 9001:2015 refiere que:

  • 1. La planificación que un sistema de gestión de la calidad debe abordar los riesgos y oportunidades para prevenir o reducir los efectos indeseables y,
  • 2. las acciones planeadas para hacer frente a tales riesgos deben ser proporcionales al impacto potencial.

La norma ISO 15189:2012 requiere que el laboratorio:

  • 1. Evalúe el impacto de los procesos de trabajo y las fallas potenciales en los resultados de análisis que afecten la seguridad del paciente,
  • 2. modifique el proceso para reducir o eliminar el riesgo identificado y,
  • 3. documente las decisiones y acciones tomadas.

De esta manera, el Director del Banco de Sangre debe identificar los riesgos potenciales asociados a los procesos de su organización y diseñar un plan de control que asegure la calidad del producto final.

Una herramienta muy utilizada para la identificación y evaluación de los riesgos de un proceso es la matriz de riesgos. Como se visualiza en la Tabla 1, una matriz de riesgos generalmente contiene:

  • 1. El proceso.
  • 2. La falla potencial.
  • 3. El efecto potencial.
  • 4. La severidad.
  • 5. La ocurrencia.
  • 6. La detección.
  • 7. El índice de priorización del riesgo (IPR).
  • 8. Las acciones.

Las acciones se priorizan a partir del IPR. Comúnmente se establecen zonas de IPR para la toma de acciones a corto y mediano plazo.

Una adecuada gestión del riesgo puede prevenir muchos errores graves que comprometen tanto la salud de los pacientes que reciben las transfusiones, como la de los donadores y del personal del Banco de Sangre.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

  1. International Organization for Standardization. Quality management systems - Requirements. (IRAM-ISO 9001). 2015. Available in: https://www.iso.org/standard/62085.html

  2. International Organization for Standardization. Medical laboratories - Requirements for quality and competence. 3rd edition. (IRAM-ISO 15189). 2014. Available in: https://www.iso.org/standard/56115.html

  3. International Organization for Standardization. Medical laboratories - Application of risk management to medical laboratories. (ISO 22367). 2020. Available in: https://www.iso.org/standard/71254.html

  4. Alcorta N, Enrique P. Risk management in blood bank processes: quality applied in prevention of events. Hematol Transfus Int J. 2017; 5 (3): 240-243. doi: 10.15406/htij.2017.05.00119.



AFILIACIONES

1 Consultor Externo para Calidad en el Laboratorio Clínico y Banco de Sangre en América Latina. Director de GMigliarino Consultores. Asesor del Comité Científico de la Asociación Bioquímica Argentina (ABA).




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