Idioma: Español
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FRAGMENTO

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) aprobó el primer ensayo clínico a ejecutarse en el país con población pediátrica con candidatos vacunales contra la COVID-19, desarrollados por el Instituto Finlay de Vacunas.
El estudio aprobado es fase I/II, secuencial, abierto, adaptativo y multicéntrico, que tiene como objetivo evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de los candidatos vacunales profilácticos FINLAY-FR- 2 (Soberana 02), aplicado en dos dosis y una dosis de FINLAY-FR-1A (Soberana Plus), separadas por intervalos de 28 días. Este esquema de tres dosis es el mismo que se aplicó con la población adulta. Se realizará en las edades comprendidas entre 3 y 18 años, divididos en dos grupos: adolescentes de 12 a 18 años y niños de 3 a 11 años, en dos tiempos, y en ese orden.