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Colegio de Medicina Interna de México.

2022, Número 5

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Med Int Mex 2022; 38 (5)


Farmacovigilancia de omalizumab en una cohorte de 30 pacientes con asma grave

Herrera-García JC, Villarreal-Portillo DA, Vera-Guerrero LS, Palacios-Rosas E, Castro-Pastrana LI

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 38
Paginas: 977-989
Archivo PDF: 242.53 Kb.


RESUMEN

Objetivo: Analizar las reacciones adversas de omalizumab en una cohorte mexicana y establecer la posible asociación entre su ocurrencia y las variables sexo, edad, dosis, periodicidad y duración del tratamiento.
Materiales y Método: Estudio retrospectivo observacional de farmacovigilancia en el que se analizaron los expedientes de pacientes con asma grave tratada con omalizumab de enero de 2016 a julio de 2018. Las reacciones adversas se caracterizaron usando la terminología MedDRA, los Criterios para Eventos Adversos CTCAE, el algoritmo de Naranjo y la normatividad mexicana de farmacovigilancia. Se determinaron el riesgo estimado de reacción adversa para la cohorte y la correlación entre la aparición de reacciones adversas y posibles factores de riesgo.
Resultados: Se estudiaron 30 pacientes con asma grave, 24 eran mujeres, con edades entre 20 y 77 años, peso promedio de 69.7 ± 11.4 kg, IgE inicial promedio de 250.7 ± 146.6 UI/mL, con tratamientos de 4 a 120 semanas de duración y dosis entre 150 y 600 mg en una sola administración. El riesgo estimado de reacción adversa fue del 33.3%. El síndrome gripal fue la reacción adversa de mayor prevalencia. Nueve pacientes con reacciones adversas tenían hipertensión como comorbilidad. Se encontró asociación entre recibir omalizumab cada dos semanas y manifestar reacciones adversas (p = 0.028).
Conclusiones: Nuestros resultados respaldan la seguridad de omalizumab en el asma grave y suman evidencia útil para la actualización de guías y protocolos.


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