2023, Número 3
Ensayos clínicos controlados, el siguiente paso para la internacionalización de la ortopedia mexicana
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10.35366/111661
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 15
Paginas: 132-133
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La medicina basada en evidencias facilita la toma de decisiones en la práctica médica por medio de un enfoque basado en problemas. Donde la búsqueda de información se origina por la necesidad de comprender, explicar o modificar una situación clínica.1,2 Su validez es determinada por la calidad metodológica de los diseños de estudio, por ello, los ensayos controlados aleatorizados (ECA) y las revisiones sistemáticas lideran la jerarquía de la evidencia.3,4
Los ECA proporcionan el cimiento para determinar la eficacia de una intervención. Son una herramienta cuya utilidad radica en la toma de decisiones para la terapéutica médica.5 Aun cuando un estudio difícilmente demuestra causalidad, los ECA poseen características que al ejecutarse de forma exitosa incrementan la validez de sus resultados. En particular, la aleatorización equilibra las características entre grupos (tanto observadas como no observadas) con posible influencia en el resultado.6,7
No obstante, aún con la potencial solidez de la evidencia que se puede lograr, no siempre es factible concretarlo. El diseño del estudio no es inmune a sesgos y en sí mismo no garantiza la calidad de la información o su utilidad.8
Esto es debido a problemas en la fase de implementación. Como muestra, el cegamiento utilizado para reducir la probabilidad de desviaciones en la intervención planeada es difícilmente logrado si se trata de comparaciones entre técnicas quirúrgicas.9
De forma similar a otras disciplinas, la publicación de este diseño se ha incrementado constantemente en la especialidad de ortopedia.10 Sin embargo, a pesar de su auge, se han hecho notar ciertas limitantes. Sung y colaboradores, localizaron 76 ECA con resultados estadísticamente significativos, pero muchos de ellos cuentan con alto riesgo de sesgo en las diferentes etapas del proyecto.11
Para lidiar con tales limitantes se han propuesto varias alternativas, como llevar a cabo estudios pequeños, pero de alta calidad, con el fin de agrupar su información en una revisión sistemática,2 o el fomento de centros especializados que faciliten la colaboración internacional como ha sido el caso de los ensayos UKUFF,12 UK FASHIoN13 y CSAW.14
Por otra parte, aunque semejante, la metodología de los ECA en el área quirúrgica difiere con la vista en la farmacéutica. En contraste con fármacos cuya aprobación de distribución es regulada por organismos como la FDA (Food and Drug Administration) no existe una estandarización de normas para la incorporación de técnicas quirúrgicas a la práctica clínica.15
Aunque es destacado el conocimiento derivado de otros diseños de estudios, en México abundan publicaciones de bajo nivel metodológico con baja aplicabilidad clínica. Hoy más que nunca es necesario que las instituciones mexicanas de salud orienten su esfuerzo en fomentar la preparación académica en los estudios experimentales en el área quirúrgica a fin de competir a nivel internacional.15
REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Polce EM, Kunze KN, Farivar D, Fu MC, Nwachukwu BU, Nho SJ, et al. Orthopaedic randomized controlled trials published in general medical journals are associated with higher altmetric attention scores and social media attention than nonorthopaedic randomized controlled trials. Arthroscopy. 2021; 37 (4): 1261-1270.
AFILIACIONES
1Editor en Jefe. Federación Mexicana de Colegios de Ortopedia y Traumatología, A.C. (FEMECOT). México.
CORRESPONDENCIA
Félix Vilchez-Cavazos. E-mail: vilchez.doctor@gmail.com