2023, Número 3
Uso de tenecteplasa en el manejo del ictus isquémico agudo: ¿es realmente seguro y tiene beneficios frente a otras terapias?
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 7
Paginas: 5-6
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FRAGMENTO
La enfermedad cerebrovascular es la primera causa de muerte neurológica del mundo y una de las principales entidades patológicas que generan mayor carga de enfermedad a nivel global. En la actualidad, se discute sobre qué agente trombolítico es más seguro y eficaz en el abordaje del ictus isquémico para proteger la funcionalidad neurológica y garantizar la supervivencia. Tradicionalmente, se ha recomendado el uso de la alteplasa. Asimismo, se ha propuesto a la tenecteplasa como una potencial alternativa, aunque se desconoce si un agente ofrece ventajas sobre el otro.En fechas recientes, fueron publicados los resultados del estudio TRACE-2, un ensayo controlado aleatorizado de no inferioridad, el cual comparó la eficacia y seguridad de la tenecteplasa y la alteplasa en trombólisis de isquemia cerebral aguda que eran elegibles para trombólisis intravenosa, pero no para trombectomía endovascular. En el ensayo se administró tenecteplasa (0,25 mg/kg, dosis máxima de 25 mg/kg) vs. alteplasa intravenosa (0,9 mg/kg, dosis máxima de 90 mg/kg) en individuos, hasta 4,5 horas después del evento cerebrovascular. Como desenlace, se evaluó la proporción de pacientes con un puntaje de 0-1 en la escala de Rankin modificada a los 3 meses de seguimiento, así como la sintomatología de hemorragia cerebral hasta 36 horas después de la intervención. Los investigadores incluyeron a 1430 individuos (716 en el grupo tenecteplasa vs. 714 en el grupo alteplasa), y reportaron que el desenlace primario ocurrió en 62% de los participantes en el grupo de tenecteplasa vs. 58% en el grupo de alteplasa (Riesgo Relativo [RR] 1,07; IC 95%: 0,98 -1,16), y que la sintomatología sugestiva de hemorragia intracraneal fue igual en ambos grupos (2% vs. 2%; RR 1,18; IC 95%: 0,56 – 2,50). A los 90 días, se encontró que la mortalidad fue ligeramente mayor en el grupo de tenecteplasa (7% vs. 5%), pero esta diferencia no fue estadísticamente significativa (RR 1,31; IC 95%: 0,86 – 2,01).
REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Kvistad CE, Næss H, Helleberg BH, Idicula T, HagbergG, Nordby LM, et al. Tenecteplase versus alteplase for themanagement of acute ischaemic stroke in Norway (NOR-TEST 2,part A): a phase 3, randomised, open-label, blinded endpoint,non-inferiority trial. Lancet Neurol. 2022; 21(6):511-9. doi:10.1016/S1474-4422(22)00124-7
Roaldsen MB, Eltoft A, Wilsgaard T, Christensen H, EngelterST, Indredavik B, et al. Safety and efficacy of tenecteplase inpatients with wake-up stroke assessed by non-contrast CT(TWIST): a multicentre, open-label, randomised controlledtrial. Lancet Neurol. 2023; 22(2):117-26. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00484-7