2023, Número 40
Eficiencia e impacto presupuestario del nimotuzumab en el cáncer de cabeza y cuello
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 37
Paginas: 1-38
Archivo PDF: 777.83 Kb.
RESUMEN
Introducción: Desde la perspectiva de la economía de la salud, no existen evidencias de la eficiencia del nimotuzumab en el tratamiento con los pacientes diagnosticados con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello en estadios avanzados.Objetivos: Evaluar eficiencia de la incorporación del nimotuzumab al sistema de salud cubano como tratamiento en el cáncer de cabeza y cuello.
Métodos: Se realizaron dos evaluaciones económicas costo-efectividad, basadas en los ensayos clínicos fases III y IV, y un análisis de impacto presupuestal. El universo estuvo integrado por todos los pacientes incluidos en ambos estudios. Se calcularon el costo/efectividad medio, la razón coste-efectividad incremental y el impacto presupuestal. La información se obtuvo de los cuadernos de recogida de datos de los ensayos y se siguió la metodología establecida para la realización de evaluaciones económicas.
Resultados: La primera evaluación arrojó que la combinación nimotuzumab-radioterapia fue una opción eficiente. En la segunda evaluación, la alternativa radioterapia/quimioterapia secuencial más nimotuzumab resultó no costo-efectiva, aunque al estar el fármaco incluido en el esquema terapéutico del Ministerio de Salud Pública, se considera un umbral para tratamientos oncológicos de $33 000/años de vida ganados. El análisis de impacto presupuestario arrojó, que aplicar pautas de administración del nimotuzumab más cortas, lograría un costo evitado entre 8-50 millones de pesos cubanos.
Conclusiones: La incorporación del nimotuzumab significa un costo adicional al sistema de salud, pero su efectividad y seguridad, ameritan su empleo y confección de nuevas guías de tratamiento basadas en evidencia de su eficiencia.
REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Oliveira M, Lopes AF, Gonçalves AP, Silvério S, Wilson A, Henrique C, et al. Aprospective study on oral adverse effects in head and neck cancer patients submitted to a preventive oral care protocol. Support Care Cancer. 2020 [acceso 30/05/2021]; 28:4263-4273. DOI: https://doi. org/10. 1007/s00520-019-05283-1
Patterson RH, Fischman VG, Wasserman I, Siu J, Shrime MG, Fagan JJ, et al. Globalburden of head and neck cancer: economic consequences, health, and the role of surgery. Otolaryngol Head Neck Surg. 2020;162(3):296-303. DOI: https://doi. org/10. 1177/0194599819897265 8. Prasad V, Wang RB, Afifi SH, Mailankody S. The rising price of cancer drugs-a newold problem? JAMA Oncol. 2017;3(2):277-8. DOI: 10. 1001/jamaoncol. 2016. 4275 9. Pérez L, Collazo MM, Iznaga N, Viada CE. Evaluación económica del tratamiento connimotuzumab para el cáncer de cabeza y cuello en Cuba. PharmacoEcon Span Res Artic. 2016;13:133–40. DOI: https://doi. org/10. 1007/s40277-016-0063-9
ICH Expert Working Group. ICH Harmonised Tripartite Guideline. Statisticalprinciples for clinical trials E9 version 4. London: ICH Expert Working Group; 1998 [acceso 21/07/2019]. Disponible en: http://www. ich. org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Efficacy/E9/Step4/E9_Guideline. pdf
Marrero M, García A. Bases conceptuales y metodológicas para estimar el costode las enfermedades neumocócicas en niños en el primer nivel de atención de salud. Rev. Cubana de Salud Pública. 2017 [acceso 21/07/2019];43(3):610-20. Disponible en: https://revsaludpublica. sld. cu/index. php/spu/article/view/919/943
Consejo de Salubridad General. Guía para la Conducción de Estudios de EvaluaciónEconómica para la Actualización del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud en México. México DF: Dirección General Adjunta de Priorización; 2017 [acceso 23/07/2019]. Disponible en: http://www. csg. gob. mx/descargas/pdf/priorizacion/cuadro-basico/guias/conduccion_estudios/GCEEE_2017_Diciembre_x1x. pdf 18. Sullivan SD, Mauskopf JA, Augustovski F, Caro J, Lee KM, Minchin M, et al. BudgetImpact Analysis-Principles of Good Practice: Report of the ISPOR 2012 Budget Impact Analysis Good Practice II Task Force. Value in health; 2014;17:5-14. DOI: 10. 1016/j. jval. 2013. 08. 2291
Patil VM, Noronha V, Joshi A, Agarwal J, Ghosh-Laskar S, Budrukkar A, et al. Arandomized phase 3 trial comparing nimotuzumab plus cisplatin chemoradiotherapy versus cisplatin chemoradiotherapy alone in locally advanced head and neck cancer. Cancer. 2019;125(18):3184-97. DOI: http://dx. doi. org/10. 1002/cncr. 32179 21. Maasland DH, van den Brandt PA, Kremer B, Goldbohm RA, Schouten LJ. Alcoholconsumption, cigarette smoking and the risk of subtypes of head-neck cancer: results from the Netherlands Cohort Study. BMC Cancer. 2014;14:187. DOI: 10. 1186/1471-2407-14-187
Viada CE, Vega AM, Robaina M, Frías A, Álvarez M, Santiesteban Y, et al. Evaluaciónde Nimotuzumab para el tratamiento de cáncer de cabeza y cuello: Meta-análisis de ensayos controlados. BioNatura. 2020 [acceso 17/05/2023];5(1):1056-62. Disponible en: https://revistabionatura. com/files/2020_r6c7khv5. 05. 01. 8. pdf
Ang KK, Zhang Q, Rosenthal DI, Nguyen-Tan PF, Sherman EJ, Weber RS, et al. Randomized phase III trial of concurrent accelerated radiation plus cisplatin with or without cetuximab for stage III to IV head and neck carcinoma: RTOG 0522. J Clin Oncol. 2014;32:2940-50. DOI: http://dx. doi. org/10. 1200/JCO. 2013. 53. 5633
Mesía R, Henke M, Fortin A, Minn H, Yunes Ancona AC, Cmelak A, et al. Chemoradiotherapy with or without panitumumab in patients with unresected, locally advanced squamous-cell carcinoma of the head and neck (CONCERT-1): a randomised, controlled, open-label phase 2 trial. Lancet Oncol. 2015;16:208-20. DOI: http://dx. doi. org/10. 1016/S1470-2045(14)71198-2
León X, Hitt R, Constenla M, Rocca A, Stupp R, Kovács AF, et al. A retrospectiveanalysis of the outcome of patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck who are progressing while on a platinum-based palliative chemotherapy. Proc Am Soc Clin Oncol. 2003;22:502. DOI: 10. 1016/j. clon. 2005. 02. 014
Herbst RS, Arquette M, Shin DM, Dicke K, Vokes EE, Azarnia N, et al. Phase IImulticenter study of the epidermal growth factor receptor antibody cetuximab and cisplatin for recurrent and refractory squamous cell carcinoma of the head and neck. J Clin Oncol. 2005;23:5578-87. DOI: 10. 1200/JCO. 2005. 07. 120
Baselga J, Trigo JM, Bourhis J, Tortochaux J, Cortes-Funes H, Hitt R, et al. A phaseII multicenter study of the anti-epidermal growth factor receptor monoclonal antibody cetuximab in combination with platinum-based chemotherapy in patients with refractory metastatic and/or recurrent squamous cell carcinoma of the head and neck. J Clin Oncol. 2005;23:5568-77. DOI: 10. 1200/JCO. 2005. 07. 119
Trigo R, Hitt R, Koralewski P, Diaz-Rubio E, Rolland F, Knecht R, et al. Cetuximabmonotherapy is active in patients (pts) with platinum-refractory recurrent/metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN): results of a phase II study. Proc Am Soc Clin Oncol. 2004;23:487. DOI: 10. 1200/jco. 2004. 22. 90140. 5502
Burtness B, Goldwasser MA, Flood W, Mattar B, Forastiere AA. Eastern CooperativeOncology Group. Phase III randomized trial of cisplatin plus placebo compared with cisplatin plus cetuximab in metastatic/recurrent head and neck cancer: An Eastern Cooperative Oncology Group study. J Clin Oncol. 2005;23(24):8646-54. DOI: 10. 1200/JCO. 2005. 02. 4646
Puig J, Oliva J, Trapero M, Abellán JM, Brosa M. Guía y recomendaciones para larealización y presentación de evaluaciones económicas y análisis de impacto presupuestario de medicamentos en el ámbito del CatSalut. Barcelona: Departament de Salut. Servei Català de la Salut; 2014 [acceso 10/10/2018]. Disponible en: https://n9. cl/hhzhy