2026, Número 1
Supervivencia por aflojamiento aséptico de prótesis primaria de rodilla GENESIS II (Smith & Nephew) en pacientes con seguimiento a mediano y largo plazo
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10.35366/122367
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Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 24
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RESUMEN
Introducción: el seguimiento a mediano y largo plazo tras un reemplazo total de rodilla (RTR) es fundamental para establecer expectativas en los pacientes y evaluar la supervivencia de los implantes. Este estudio se enfocó en analizar la supervivencia por aflojamiento aséptico del sistema GENESIS II en prótesis primarias de rodilla, con un seguimiento de hasta 20 años. Material y métodos: se realizó un estudio retrospectivo en 520 pacientes sometidos a 683 RTR utilizando el sistema GENESIS II entre 2003 y 2018. Treinta y uno por ciento de los casos correspondieron a RTR bilaterales y 69% a unilaterales, con predominio del lado derecho. El seguimiento promedio fue de 11 años, alcanzando hasta 20 años. Se recopilaron datos demográficos, clínicos y quirúrgicos, analizados mediante pruebas t de Student, χ2 y curvas de supervivencia de Kaplan-Meier. Se consideró reoperación únicamente el reemplazo completo del implante. Resultados: la edad promedio de los pacientes fue de 66.8 años (rango: 37-90 años), siendo mujeres 57% de los casos. Cuarenta y tres por ciento presentó obesidad y 18% comorbilidades como diabetes mellitus. La supervivencia del implante a 20 años fue de 97% (IC: 93-100%). La tasa de revisión fue de 1%, mientras que las complicaciones generales alcanzaron 6%, incluyendo infecciones superficiales (2%), lesiones traumáticas (2%), artrofibrosis (< 1%) e infecciones profundas (0.57%). Conclusión: el sistema GENESIS II demostró una alta tasa de supervivencia por aflojamiento aséptico en seguimiento a mediano y largo plazo (100%), mientras que la supervivencia por todas las causas fue de 97% con mínimas tasas de revisión y complicaciones, consolidándose como una opción confiable para la artroplastía total de rodilla.ABREVIATURAS:
- IQAEO = Instituto Queretano de Alta Especialidad en Ortopedia
- RTR = reemplazo total de rodilla
INTRODUCCIóN
El reemplazo total de rodilla (RTR) es un procedimiento exitoso en el tratamiento de la gonartrosis avanzada, con resultados predecibles y reproducibles, especialmente en pacientes mayores de 60 años. Diversos estudios han reportado tasas de supervivencia de la prótesis superiores al 95% a 20 años, aunque estas cifras pueden variar con el tiempo, dependiendo del diseño del implante y de las características del paciente.1,2,3,4 En casos de artrosis moderada o grave, la artroplastía total de rodilla representa una excelente opción terapéutica cuando otros tratamientos han fracasado.5,6 Los diseños más comunes son los de tipo tricompartimental, derivados de la prótesis total condílea inicial.7
La era moderna de la artroplastía de rodilla comenzó en 1971 con Gunston, quien desarrolló un diseño policéntrico de baja fricción, dejando atrás modelos previos como las artroplastías de interposición y bisagra.8 Durante los años 70, surgió la prótesis condílea con sistemas de instrumentación que facilitaron y validaron la técnica quirúrgica, con o sin sacrificio del ligamento cruzado posterior.9,10,11 A largo plazo, los resultados fueron aceptables, aunque persisten complicaciones como defectos de alineamiento, desgaste y problemas femoropatelares.7,12,13
En la década de los 80, el debate se centró en la fijación de los componentes (cementada o no cementada), los respaldos metálicos tibiales y patelares y el uso de polietilenos de ultra alto peso molecular.14,15 A pesar de las innovaciones, no todas representaron mejoras clínicas significativas.16 Actualmente, los avances en instrumentación han optimizado la implantación protésica; no obstante, persisten complicaciones graves que pueden comprometer el éxito de la RTR. La osteointegración óptima y la reducción del desgaste de los componentes móviles son factores cruciales para lograr una supervivencia prolongada del implante.9,16
El éxito o fracaso de un RTR depende de la interacción entre tres factores: el paciente, el cirujano y el diseño protésico.2,17 La meta es reproducir la mecánica articular normal, aliviar el dolor y lograr una fijación biológica duradera. Es fundamental evaluar la supervivencia de los implantes para establecer expectativas realistas en los pacientes.3 Estudios previos han identificado que las principales causas de falla incluyen aflojamiento e inestabilidad, mientras que el desgaste del polietileno ha sido desplazado por la infección periprotésica como motivo de revisión.7,12 Investigaciones recientes reportan que 82.5% de los implantes de reemplazo total de rodilla pueden durar al menos 25 años.3
En esta serie, se evaluará el sistema GENESIS II, introducido en 1996, que incorpora mejoras en su diseño con el objetivo de obtener resultados clínicos favorables. Este sistema está compuesto por una aleación femoral de cromo-cobalto (CoCr) u oxinium (zirconia oxidada), una base tibial de titanio e inserto articular y componente patelar de polietileno (UHWMPE). Con características únicas de diseño, tales como la geometría anatómica del surco de la tróclea, PS BOX (cajón estabilizado posterior) con menor resección ósea, platillo tibial anatómico con 3° de pendiente posterior y con superficie hiperpulida y mecanismo de bloqueo del inserto para evitar el desgaste del polietileno.13,14,15 La posibilidad de elegir intraoperatoriamente entre la guía de referencia anterior o posterior y elegir el tamaño del implante femoral que más se adecue al paciente.10,15
Este estudio retrospectivo tiene como objetivo analizar la supervivencia del implante GENESIS II y determinar los episodios que marcan el punto final del implante, principalmente la necesidad de revisión por aflojamiento de alguno de sus componentes, así como evaluar los resultados funcionales a mediano y largo plazo.
MATERIAL Y MéTODOS
Se realizó un estudio retrospectivo descriptivo con una población de estudio de 520 pacientes con 683 reemplazos de rodillas en el Hospital Ángeles Querétaro, Instituto Queretano de Alta Especialidad en Ortopedia (IQAEO) donde se recopiló la información a través del expediente clínico electrónico del paciente para valorar evolución clínica y supervivencia, así como la prótesis primaria total utilizada en esta serie. Pacientes operados por un solo cirujano utilizando el sistema GENESIS II (Smith & Nephew) los cuales se incluyeron entre Enero de 2003 a Enero de 2018 con seguimiento hasta de 20 años.
Los criterios de inclusión considerados fueron todos los pacientes tratados con prótesis total de rodilla primaria GENESIS II en el IQAEO en tiempo establecido del estudio que fueran operados por el mismo cirujano. Se excluyeron todos los pacientes fuera de las fechas del estudio, pacientes que no fueran operados por el mismo cirujano, cirugías unicompartimentales o de revisión, pacientes sin seguimiento en el tiempo y pacientes sin seguimiento.
Se recolecta la información de una fuente de expediente electrónico donde se extrae su historia clínica, evaluación y seguimiento de cada paciente incluido en el estudio para obtener los datos y manejar estos documentos para el análisis de los resultados. Las variables de estudio fueron edad, sexo, tiempo de seguimiento, supervivencia del implante y motivos de la revisión. Para el análisis de supervivencia se utilizará la función de Kaplan-Meier.
Los datos serán analizados mediante el programa estadístico SPSS 11.0. La descripción de los datos cualitativos se realiza en forma de frecuencias absolutas y porcentajes y los datos cuantitativos mediante media, mediana, rango y desviación estándar, según sea la distribución de los datos. Para el estudio de la supervivencia del implante se utilizaron curvas de Kaplan-Meier y consideramos como evento o acontecimiento final la retirada de la prótesis a través de evaluación clínica estudiando el seguimiento en consultas, valorando la aparición de complicaciones o la necesidad de reintervenciones tempranas (cirugía con o sin implantes); dichas complicaciones fueron: lesiones traumáticas como fracturas periprotésicas, dehiscencia capsular postraumática, la infección de la prótesis o los problemas femoropatelares y la necesidad de reintervenciones tardías para posibles revisiones protésicas.
Se realizó seguimiento con visita a consultorio con control radiográfico y clínico a los tres, seis, 12, 24, 36 meses postoperatorios, después a los cinco, 10, 15 y 20 años, así como en su visita previa al estudio y se analizaron signos clínicos de aflojamiento aséptico como dolor e inestabilidad y signos radiográficos como radiolucencia progresiva.
RESULTADOS
Se realizó un estudio retrospectivo en el que se incluyeron 553 pacientes en los registros, de los cuales 33 no contestaron al llamado o se perdieron en el seguimiento debido a fallecimiento, por lo que se analizaron 520 pacientes, llevándose a cabo un total de 683 reemplazos totales de rodilla (RTR) utilizando el sistema GENESIS II. La edad promedio de los pacientes sometidos a RTR fue de 66.8 ± 10 años, con un rango de entre 37 y 90 años. Es interesante destacar que la mayoría de los procedimientos de RTR se realizaron en mujeres, quienes representaron 57% de los casos (n = 297).
En cuanto a la distribución de los procedimientos, se llevaron a cabo 174 RTR (33%) en la rodilla izquierda, 183 (35%) en la rodilla derecha y en 163 pacientes (31%) el procedimiento fue bilateral. Esta información se detalla en la Tabla 1. Respecto a los datos perioperatorios, éstos se encuentran resumidos en la Tabla 2.
La mediana de seguimiento de la cohorte fue de 11 años, con un rango de cinco a 20 años. Durante este período, la tasa de revisión de la prótesis fue inferior a 1% (n = 7), lo que indica una buena durabilidad de los implantes utilizados. Sin embargo, la tasa de complicaciones por cualquier causa fue aproximadamente de 6% (n = 41). Entre las complicaciones identificadas, se reportó una tasa de infección superficial de 2% (n = 14), una tasa de lesiones traumáticas también de 2% (n = 14) y una tasa de artrofibrosis inferior a 1% (n = 5). Los resultados detallados sobre complicaciones se presentan en la Tabla 3.
Uno de los objetivos principales del estudio fue comparar las características de los pacientes con seguimiento a mediano plazo (menos de 10 años) y a largo plazo (10 años o más). Los resultados de esta comparación, que no evidenciaron diferencias significativas en las tasas de complicaciones entre ambos grupos, se describen en la Tabla 4.
La Figura 1 presenta la curva de supervivencia de los pacientes hasta la revisión por aflojamiento aséptico de la prótesis. Se observó una tasa de supervivencia de 100% a los 20 años, lo que respalda la efectividad del sistema GENESIS II para prevenir este tipo de complicaciones.
La tasa general de supervivencia de los pacientes sometidos a RTR fue cercana a 97%, con intervalos de confianza entre 93 y 100% (Figura 2). Sólo se registraron cuatro revisiones protésicas en la cohorte. Por otro lado, la tasa de complicaciones por cualquier causa fue de 87%, con intervalos de confianza que oscilaron entre 78 y 98%.
El análisis exploratorio incluyó la identificación de factores asociados a complicaciones. Se dividió a los pacientes en dos grupos según la edad: grupo 1 (< 70 años) y grupo 2 (≥ 70 años). La prueba de log-rank ratio no encontró diferencias significativas en las probabilidades de supervivencia entre ambos grupos (p = 0.08).
Asimismo, se compararon las tasas de supervivencia entre pacientes con diferentes componentes protésicos (PS y CR). Los resultados no evidenciaron diferencias significativas entre ambos tipos de componentes (p = 0.51).
La comparación de la supervivencia según el tiempo de seguimiento mostró una tasa de 96% en el grupo a mediano plazo (IC: 93-97%) y de 93% en el grupo a largo plazo (IC: 89-98%).
Las complicaciones como infecciones superficiales, artrofibrosis y lesiones traumáticas tuvieron un bajo porcentaje de aparición y sólo en un caso de fractura periprotésica se requirió revisión protésica. El análisis de las curvas de supervivencia mostró que estas complicaciones tienden a presentarse en el corto plazo.
DISCUSIóN
La evaluación de la supervivencia a largo plazo de las prótesis primarias es esencial para proporcionar datos que guíen las expectativas del paciente y faciliten la toma de decisiones clínicas informadas. En este estudio, se analizó la supervivencia por aflojamiento aséptico de la prótesis primaria GENESIS II, con un seguimiento de hasta 20 años.
Los resultados muestran que el sexo femenino es predominante en las cirugías de reemplazo de rodilla primaria, con un rango de edad predominante entre los 65 y 74 años. Estos datos son consistentes con el registro Swedish Arthroplasty Register 2021, que reporta una incidencia de 57% en mujeres y 38% en dicho intervalo de edad.2,18
En esta cohorte, la tasa de supervivencia de la prótesis GENESIS II por aflojamiento aséptico fue de 100% a los 20 años. Además, la supervivencia hasta la revisión de los implantes por otras causas mostró una tasa de 99%, con intervalos de confianza de 93 a 100%.
Estos resultados coinciden con estudios previos, como los metaanálisis de los registros de Australia y Finlandia, que reportaron una supervivencia promedio a 15 años de 96.3% para la mayoría de los implantes de ATR.3 Aunque pocos estudios evalúan directamente la supervivencia a 20 años, los datos agrupados de series de casos estiman una supervivencia de 94.8%.3 Además, un estudio publicado en 2021 por el Departamento de Cirugía Ortopédica del Brigham and Women's Hospital (Boston, MA, EE. UU.) reportó una supervivencia de 95 a 97% para la prótesis SIGMA Global, cifras consistentes con los resultados obtenidos en este trabajo.1
Las complicaciones más frecuentes identificadas fueron las infecciones superficiales (2.3%) y las lesiones traumáticas, siendo las dehiscencias capsulares postraumáticas las más comunes dentro de este grupo. Estas complicaciones presentaron buenos resultados tras su manejo posterior. Datos similares se reportaron en un estudio de la Universidad de San Carlos, Guatemala, titulado Causas de aflojamiento en artroplastía (2018), que también identificó infecciones superficiales y dehiscencias capsulares como complicaciones principales.19
Las indicaciones más frecuentes para la revisión de prótesis fueron infecciones profundas asociadas con aflojamiento séptico, seguidas de fracturas periprotésicas. Esto es coherente con lo descrito en la literatura previa.2,20,21
Por último, se observó que los pacientes sometidos a revisión de prótesis presentaban, en su mayoría, al menos dos comorbilidades asociadas, principalmente obesidad y diabetes mellitus.
Estos hallazgos son consistentes con estudios publicados, que sugieren una relación entre estas condiciones y el riesgo de complicaciones tras una artroplastía total de rodilla.22,23,24
CONCLUSIóN
El sistema protésico GENESIS II para artroplastía total de rodilla primaria le proporciona al paciente expectativas altas de supervivencia por aflojamiento aséptico por 20 años. Además, de manera global, la supervivencia por cualquier otra causa fue de 99% a mediano y largo plazo en nuestra cohorte. Gracias a las nuevas tecnologías de sistemas protésicos actuales y la experiencia del cirujano en este procedimiento se pueden obtener excelentes resultados a largo plazo.
REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
AFILIACIONES
1 Instituto Queretano de Alta Especialidad en Ortopedia (IQAEO). Hospital Ángeles Querétaro. Querétaro, México.
2 Universidad Anáhuac Querétaro. Querétaro, México.
NIVEL DE EVIDENCIA
IVCORRESPONDENCIA
Dr. Abraham Esquivel-Solorio. E-mail: orthoqro@gmail.comRecibido: 15-03-2025. Aceptado: 29-08-2025.