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ISSN 1561-302X (Impreso)

2022, Número 4

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Rev cubana med 2022; 61 (4)


Reacciones adversas de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 en personas con diabetes mellitus

Hernández RJ

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 50
Paginas: 1-17
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RESUMEN

Introducción: Las bondades que ofrece el uso de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 en el tratamiento de la diabetes mellitus, se reportan preocupantes eventos y reacciones adversas por el empleo de este grupo de medicamentos. De ahí, la necesidad de su conocimiento por parte de los facultativos.
Objetivo: Mencionar las reacciones adversas a medicamentos más frecuentes de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 en personas con diabetes mellitus. y describir aquellas de mayor interés clínico por su gravedad.
Métodos: La información se obtuvo en el trimestre octubre-diciembre de 2020. Se evaluaron diferentes artículos de revisión, de investigación y páginas Web, en general tenían menos de 10 años de publicados, en idioma español, portugués o inglés. Se utilizó como motores de búsqueda de información científica a Google Académico, Pubmed y SciElo. Fueron utilizadas como palabras claves: inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2; tratamiento; reacciones adversas; y diabetes mellitus. Fueron excluidos los artículos que no reunían las condiciones señaladas. Esto permitió el estudio de 88 artículos, de los cuales 50 fueron referenciados.
Conclusiones: Los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2, pueden producir variadas reacciones adversas -descritas en el texto-, que de manera potencial pueden aumentar la morbilidad y mortalidad. Su uso ofrece la posibilidad de reacciones adversas graves de interés clínico, entre las que se describen: cetoacidosis diabética euglucémica, insuficiencia renal aguda, riesgo de amputaciones de los pies y fascitis necrosante del perineo.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

  1. Guías Asociación Latinoamericana de Diabetes (ALAD) sobre el Diagnóstico, Control y Tratamiento de la Diabetes Mellitus Tipo 2 con Medicina Basada en Evidencia Edición 2019. Rev. de la ALAD. 2020[acceso: 01/10/2020]. Disponible en: Disponible en: http://www.revistaalad.com/guias/5600AX191_guias_alad_2019.pdf 1.

  2. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 9th ed. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation; 2019. [acceso: 01/10/2020]. Disponible en: Disponible en: https://www.diabetesatlas.org/en/ 2.

  3. Williams R, Karuranga S, Malanda B, Saeedi P, Basit A, Besançon S, et al. (2020). Global and regional estimates and projections of diabetes-related health expenditure: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas. Diabetes Research and Clinical Practice, 108072. 2020[acceso: 01/10/2020]. Disponible en: Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0168822720301388 3.

  4. Díaz Díaz O, González NO. Manual para el diagnóstico y tratamiento del paciente diabético a nivel primario de salud. Editorial de Ciencias Médicas, La Habana. 2016. P. 148. [acceso: 01/10/2020]. Disponible en: Disponible en: http://articulos.sld.cu/ecimed/tag/diabetes-mellitusdiagnostico/ 4.

  5. Aschner P, Muñoz OM, Girón D, García OM, Fernández D, Casas LÁ, et al. Guía de práctica clínica para la prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la diabetes mellitus tipo 2 en la población mayor de 18 años. Colombia Médica. 2016[acceso: 01/10/2020];47(2):109-31. Disponible en: Disponible en: https://www.redalyc.org/pdf/283/28346453009.pdf 5.

  6. Gómez F, San Martín FJE, Torre EM, Cases MM, García JCF, Loiola PE, et al. Recomendaciones de la Sociedad Española de Diabetes (SED) para el tratamiento farmacológico de la hiperglucemia en la diabetes tipo 2: Actualización 2018. Endocrinología, Diabetes y Nutrición. 2018[acceso: 01/10/2020];65(10):611-24. Disponible en: Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S2530016418301940 6.

  7. American Diabetes Association. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care 2020. [acceso: 01/10/2020];43(Suppl.1):98-110. Disponible en: Disponible en: https://care.diabetesjournals.org/content/43/Supplement_1/S98 7.

  8. Reyes FA, Pérez ML, Alfonso E, Ramírez M, Jiménez Y. Tratamiento actual de la diabetes mellitus tipo 2. Ccm.. 2016[acceso: 01/10/2020];20(1):98-121. Disponible en: Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1560-43812016000100009&lng=es. 8.

  9. Scheen AJ. Pharmacodynamics, Efficacy and Safety of Sodium-Glucose Co-Transporter Type 2 (SGLT2) Inhibitors for the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus. Drugs. [Internet]. 2015 [acceso: 01/10/2020];75(1):33-59. Disponible en: Disponible en: https://link.springer.com/article/10.1007/s40265-014-0337-y 9.

  10. Gerich JE. Role of the kidney in normal glucose homeostasis and in the hyperglycaemia of diabetes mellitus: therapeutics implications. Diab Med. 2010 [acceso: 01/10/2020]; 27(2):136-42. Disponible en: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/j.1464-5491.2009.02894.x10.

  11. Vallon V. The Mechanisms and Therapeutic Potential of SGLT2 Inhibitors in Diabetes Mellitus. Annual Review of Medicine. 2015;66(1):255-70. Disponible en: DOI: https://www.annualreviews.org/doi/abs/10.1146/annurev-med-051013-11004611.

  12. De Fronzo RA, Davidson JA, Del Prato S. The role of the kidneys in glucose homeostasis: a new path towards normalizing glycaemia. Diabetes Obes Metab. 2012[acceso: 02/12/2020];14(1):5-14. Disponible en: Disponible en: https://scholar.google.es/scholar?hl=es&as_sdt=0%2C5&q=The+role+of+the+kidneys+in+glucose+homeostasis%3A+a+new+path+towards+normalizing+glycaemia&btnG= 12.

  13. Ficha técnica Jardiance. (r) Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2014[acceso: 02/12/2020]. Disponible en: Disponible en: https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/114930014/FichaTecnica_114930014.html.pdf 13.

  14. Ficha técnica Invokana.(r) Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2014[acceso: 24/12/2020]. Disponible en: Disponible en: https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/113884002/FT_113884002.pdf 14.

  15. Ficha técnica Forxiga.(r) Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2012[acceso: 02/12/2020] Disponible en: Disponible en: https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/112795007/FT_112795007.pdf 15.

  16. Morillas C. Posicionamiento en guías nacionales e internacionales de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2. Medicina Clínica. 2016 [acceso: 02/12/2020]; 147(1):49-53. Disponible en: Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0025775317306267 16.

  17. Shen J, Yang J, Zhao B. A Survey of the FDA's Adverse Event Reporting System Database Concerning Urogenital Tract Infections and Sodium Glucose Cotransporter-2 Inhibitor Use. Diabetes Therapy. 2019[acceso: 02/12/2020];10(3):1043-50. Disponible en: Disponible en: https://link.springer.com/article/10.1007/s13300-019-0611-9 17.

  18. Shiguango N, Gutiérrez MB, Albán J, Betancourt F, Gaibor C, Paucar A, et al. Dapagliflozin-derribando barreras en el tratamiento actual de la diabetes mellitus. Rev. Latinoam de Hipert. 2020[acceso: 28/05/2021];15(2):123-7. Disponible en: Disponible en: https://www.proquest.com/openview/46d3b6e0015f7313ea8775e55ef7eb45/1?pq-origsite=gscholar&cbl=1216405 18.

  19. Hernández J, Licea ME. Use of dapagliflozin in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Rev Cuban Endocrinol. 2016[acceso: 02/12/2020];27(2) Disponible en: Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1561-29532016000200006&lng=es. 19.

  20. Zoler ML. DAPA-CKD Resets eGFR Floor for Safe SGLT2 Inhibitor Use. Medscape. 2020[acceso: 30/09/2020]. Disponible en: Disponible en: https://www.medscape.com/viewarticle/938083?nlid=137539_435&src=WNL_mdplsfeat_200929_mscpedit_diab&uac=85667PG&spon=22&impID=2594004&faf=1#vp_1 20.

  21. Zinman B, Wanner C, Lachin J, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S, et al. Empagliflozin, Cardiovascular Out comes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015;373:2117-28. DOI: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa150472021.

  22. Neal B, Perkovic V, Mahaffey K, de Zeeuw D, Fulcher G, Erondu N, et al. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017;377:644-57. DOI: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa161192522.

  23. Petrykiv S, Sjöström CD, Greasley PJ, Xu J, Persson F, Heerspink HJ, et al. Differential effects of dapagliflozin on cardiovascular risk factors at varying degrees of renal function. Clinical Journal of the American Society of Nephrology. 2017 [acceso: 02/12/2020];12(5):751-9. Disponible en: Disponible en: https://cjasn.asnjournals.org/content/12/5/751?utm_source=TrendMD&utm_medium=cpc&utm_campaign=Clin_J_Am_Soc_Nephrol_TrendMD_0&WT.MC_ID=TMD0 23.

  24. Mazidi M, Rezaie P, Gao HK, Kengne AP. Effect of sodium-glucose cotransport-2 inhibitors on blood pressure in people with type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis of 43 randomized control trials with 22 528 patients. Journal of the American Heart Association. 2017;6(6):1-12. DOI: https://www.ahajournals.org/doi/full/10.1161/JAHA.116.00400724.

  25. Takenaka T, Kishimoto M, Ohta M, Tomonaga O, Suzuki H, et al. Sodium-glucose co-transporter type 2 inhibitors reduce evening home blood pressure in type 2 diabetes with nephropathy. Diabetes and Vascular Disease Research. 2017;14(3):258-61. DOI: https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/147916411769029925.

  26. Pancholia AK. Sodium-glucose cotransporter-2 inhibition for the reduction of cardiovascular events in high-risk patients with diabetes mellitus. Indian Heart Journal. 2018[acceso: 01/10/2020];70(6):915-21. Disponible en: Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0019483218302736 26.

  27. Pfeifer M, Townsend RR, Davies MJ, Vijapurkar U, Ren J, et al. Effects of canagliflozin, a sodium glucose co-transporter 2 inhibitor, on blood pressure and markers of arterial stiffness in patients with type 2 diabetes mellitus: A post hoc analysis. Cardiovascular Diabetology.. 2017[acceso: 01/10/2020];16(1):1-9. Disponible en: Disponible en: https://link.springer.com/article/10.1186/s12933-017-0511-0 27.

  28. Pasternak B, Ueda P, Eliasson B, Svensson AM, Franzén S, Gudbjörnsdottir S, et al. Use of sodium glucose cotransporter 2 inhibitors and risk of major cardiovascular events and heart failure: Scandinavian register based cohort study. The Bmj. 2019[acceso: 01/10/2020];366(1):1-11. Disponible en: Disponible en: https://www.bmj.com/content/366/bmj.l4772 28.

  29. Górriz JL, Puchades MJ. ¿Los iSGLT2 muestran beneficio cardiovascular y aumento de riesgo de amputación distal cuando se comparan con otros antihiperglucemiantes? Nefrología. 2018[acceso: 01/10/2020];10(2),21-5. Disponible en: Disponible en: https://www.revistanefrologia.com/es-los-isglt2-muestran-beneficio-cardiovascular-articulo-X1888970018633764 29.

  30. Losada JI, Vega MY, Rios DL, Parra IC, Rangel Ospino CH. Farmacovigilancia. Unad. 2019[acceso: 04/12/2020]. Disponible en: Disponible en: https://repository.unad.edu.co/bitstream/handle/10596/26626/gpmorab.pdf?sequence=1&isAllowed=y 30.

  31. Tarapuez AT, Obando DN, Taquez KD, Benavides MA, Mora ML. (2020). Generalidades de la farmacovigilancia. Unad. 2020[acceso: 04/12/2020]. Disponible en: Disponible en: https://repository.unad.edu.co/bitstream/handle/10596/34715/attarapuezb.pdf?sequence=1&isAllowed=y 31.

  32. European Medicines Agency. Extension of indication variation assessment report. 2020[acceso: 08/12/2020]; Disponible en: Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/variation-report/forxiga-h-c-2322-ws-1737-epar-assessment-report-variation_en.pdf 32.

  33. Hernández J, Arnold Y, Moncada OM. Los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 en el tratamiento de la diabetes mellitus. Revista Cubana de Endocrinología. 2020 [acceso: 30/05/2021];31(3). Disponible en: Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1561-29532020000300012 33.

  34. Orozco Beltrán Domingo. Nuevas opciones farmacológicas para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Rev Clin Med Fam. [Internet]. 2018 [acceso: 30/11/2020];11(3):122-4. Disponible en: Disponible en: http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1699-695X2018000300122&lng=es. 34.

  35. Cuervo R, Álvarez E, González N, Artola S, Girbés J, Mata M, et al. Documento de consenso sobre el manejo al alta desde Urgencias del paciente diabético. Emergencias. 2017[acceso: 28/05/2021];29:343-51. Disponible en: Disponible en: https://www.researchgate.net/profile/Manel-Mata-Cases/publication/320418515_Managing_the_discharge_of_diabetic_patients_from_the_emergency_department_A_consensus_paper/links/5b0dc369aca2725783f1be4d/Managing-the-discharge-of-diabetic-patients-from-the-emergency-department-A-consensus-paper.pdf 35.

  36. Jiménez OE, Navarro C, Urieta L. Seguridad de los iSGLT-2. Revisión de las reacciones adversas notificadas a nivel nacional. Medicina de Familia. SEMERGEN. 2018[acceso: 03/10/2020];44(1):23-9. Disponible en: Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1138359317303027 36.

  37. Dicembrini I, Nreu B, Mannucci E, Monami M. Sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT-2) inhibitors and cancer: A meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2019;21(8):1871-7. DOI: https://dom-ubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/dom.1374537.

  38. Perlman A, Heyman SN, Matok I, Stokara J, Muszkata M, Szalata A. Acute renal failure with sodium-glucose-cotransporter-2 inhibitors: Analysis of the FDA adverse event report system database. Nutrition, Metabolism and Cardiovascular Diseases. 2017[acceso: 03/10/2020];27(12):1108-13. Disponible en: Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0939475317302387 38.

  39. Heerspink HJ, Johnsson E, Gause I, Cain VA, Sjöström CD. Dapagliflozin reduces albuminuria in patients with diabetes and hypertension receiving renin-angiotensin blockers. Diabetes Obes Metab. 2016;18(6):590-7. DOI: https://dom-pubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/dom.1265439.

  40. Portal del medicamento. Interrupción temporal de los ISGLT2 en diabéticos antes de la cirugía programada. FDA. 2020 [acceso: 01/10/2020]. Disponible en: Disponible en: https://www.saludcastillayleon.es/portalmedicamento/es/noticias-destacados/noticias/interrupcion-temporal-isglt2-diabeticos-cirugia-programada 40.

  41. Chou YM, Seak CJ, Ning Z, Goh L, Seak JCY, Seak CK, et al. Euglycemic diabetic ketoacidosis caused by dapagliflozin: a case report. Medicine. 2018[acceso: 02/12/2020]; 97(25). Disponible en: Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6023663/ 41.

  42. Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Alerta FDA: Gliflozinas y cetoacidosis. Drug Safety Comunications. [Internet] 2015 [acceso: 02/12/2020]. Disponible en: Disponible en: file:///C:/Users/Profesor/Desktop/Alerta FDA Gliflozinas y cetoacidosis _ Hemos leído.htm 42.

  43. Ueda P, Svanström H, Melbye M, Eliasson B, Svensson AM, Franzén S, et al. Sodium glucose cotransporter 2 inhibitors and risk of serious adverse events: nationwide register based cohort study. Bmj. 2018[acceso: 01/10/2020];363:k4365. Disponible en: Disponible en: https://www.bmj.com/content/363/bmj.k4365 43.

  44. European Medicines Agency. Review of diabetes medicines called SGLT2 inhibitors started: risk of diabetic ketoacidosis to be examined. 2015. [acceso: 02/12/2020]. Disponible en: Disponible en: www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/SGLT2_inhibitors__20/Procedure_started/WC500187926.pdf 44.

  45. Pereyra AM., Ramírez C, Román R. Euglycemic ketosis in an adolescent with type 1 diabetes on insulin and dapaglifozin: Case report. Rev. Chil. Pediatr. 2017[acceso: 02/12/2020];88(3):404-10. Disponible en: Disponible en: https://scielo.conicyt.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0370-41062017000300015&lng=en&nrm=iso&tlng=en 45.

  46. Taylor S, Blau J, Rother K. SGLT2 Inhibitors May Predispose to Ketoacidosis. J Clin Endocrinol Metab. 2015[acceso: 02/12/2020];100(8):2849-52. Disponible en: Disponible en: https://academic.oup.com/jcem/article/100/8/2849/2836082 46.

  47. Handelsman Y, Henry RR, Bloomgarden ZT, Dagogo S, De Fronzo RA, Einhorn D, et al. American Association of Clinical Endocrinologists and American College of Endocrinology position statement on the association of SGLT-2 inhibitors and diabetic ketoacidosis. Endocrine Practice. 2016;22(6):753-62. DOI: https://journals.aace.com/doi/full/10.4158/EP161292.PS47.

  48. Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . La FDA confirma el aumento del riesgo de amputaciones de pies y piernas con el uso del medicamento para la diabetes canagliflozina (Invokana, Invokamet, Invokamet XR). Drug Safety Comunications. 2017[acceso: 02/12/2020] Disponible en: Disponible en: https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM560041.pdf 48.

  49. Neal B, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Erondu N, et al. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017;377(7):644-57. DOI: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa161192549.

  50. Raschi E, Parisotto M, Forcesi E, La Placa M, Marchesini G, De Ponti F, et al. Adverse events with sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors: A global analysis of international spontaneous reporting systems. Nutrition, Metabolism and Cardiovascular Diseases. 2017 [acceso: 02/12/2020];27(12):1098-107. Disponible en: Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0939475317302351 50.




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