Martínez RC

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 6
Paginas: 49-50
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FRAGMENTO

El sistema de gestión de la calidad (SGC) en un banco de sangre tiene como finalidad asegurar que todas las actividades, desde la selección del donante hasta la transfusión o destino final de los componentes, se realicen de manera segura, controlada, trazable y conforme a requisitos establecidos. La calidad no debe depender únicamente de la experiencia individual, sino de procesos definidos, personal competente, equipos adecuados, evidencia documentada, gestión de riesgos y mejora continua.
Marco normativo en México. La NOM-253- SSA1-2012 constituye el principal marco sanitario obligatorio para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos. Además de establecer requisitos técnicos para la donación, extracción, procesamiento, estudios, conservación, almacenamiento, distribución y transfusión, incorpora elementos propios de un SGC, como documentación, registros, capacitación, control, trazabilidad, acciones correctivas y mejora.

REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

1. NOM-253-SSA1-2012. Para la disposición de sangre humana y suscomponentes con fines terapéuticos.

2. Consejo de Salubridad General. Comisión para la Certificaciónde Establecimientos de Atención Médica. Manual del Modelo deCertificación y Estandarización de Buenas Prácticas en Atenciónde Servicios de Salud para Hospitales. 2a. Edición. Ciudad deMéxico, México, 2025.

3. ISO 9001:2015. Sistemas de gestión de la calidad -Requisitos

4. ISO 15189:2022. Laboratorios clínicos -Requisitos para la calidady la competencia Estándares para Bancos de sangre y Serviciosde transfusión. Association for the Advancement of Blood &Biotherapies (AABB). 35a. Edición, 2026.

5. Estándares fundamentales para recolección y transfusión desangre. Association for the Advancement of Blood & Biotherapies(AABB). 2a Edición, 2025.

6. Estándares en Hemoterapia, Fundación CAT. 6a edición; 2025.