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2003, Número 1

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salud publica mex 2003; 45 (1)


Coordinación de estudios multicéntricos internacionales: estructura administrativa y reglamentación

Bangdiwala SI, De Paula CS, Ramiro LS, Muñoz SR
Texto completo Cómo citar este artículo Artículos similares

Idioma: Ingles.
Referencias bibliográficas: 5
Paginas: 58-66
Archivo PDF: 981.31 Kb.


PALABRAS CLAVE

estudios multicéntricos, organización y administración, estudios epidemiológicos, ensayos clínicos.

RESUMEN

La ejecución de estudios multicéntricos requiere el establecimiento de procedimientos uniformes, control de calidad, asegurar estandarización, y la colaboración entre las instituciones participantes. Este trabajo describe la estructura y la dinámica de los estudios multicéntricos internacionales, enfocando los aspectos de administración y reglamentación. Se describe la estructura organizativa de un estudio multicéntrico, así como los roles de los integrantes de un sistema de supervisión y coordinación. Se presentan los elementos de un documento de reglamentación y se describen algunas guías y políticas para una colaboración eficaz. La experiencia del estudio internacional colaborativo World Studies of Abuse in the Family Environment (WorldSAFE) se utiliza como ejemplo de la aplicación de estas normas. Un centro de coordinación estadística, así como un documento de auto-reglamentación son elementos esenciales para establecer y mantener la colaboración de las diferentes instituciones que participan en un estudio multicéntrico.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

  1. International Clinical Epidoiniology Network 2000; WorldSAFE and India SAFE. Studying the prevalence of family violence, Philadelphia (PA): INCLEN Monograph Ser ies on Critical International Health Issues No. 9.

  2. Mowery Williams OD. Aspects of clinic monitoring in large-scale multiclinic trials. Clin Pharmacol Ther 1979;25:717-719.

  3. Bangdiwala SI, Paton CC, jackson MR. Clinic monitoring in collaborative clinical studies. En:Okuno T, ed. Biometry. Clinical trials and related topics. Amsterdam: Excerpta Medica. 1988:37-46.

  4. Blumenstein BA, James Ke, Lind BK, Mitchell HE. Functions and organization of coordinating centers for multicenter studies. Controlled Clin Trials 1995;16:4s-29s.

  5. Parkins LL, Cutter GR, Wagenknecht LE, Savage PJ, Dyer AR, Birch R. Distributed data analysis in a multicenter study: The CARDIA Study. Controlled Clin Trials 1992; 13:80-90.




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