Camacho TR, Lago AA, González PM, Parada TMG

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 12
Paginas: 437-448
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RESUMEN

Antecedentes: en México los índices de sobepeso y obesidad han alcanzado proporciones epidémicas. Esta epidemia ha aumentado los costos derivados de la atención de problemas de salud asociados con las consecuencias de aquéllos.
Objetivo: determinar la eficacia y seguridad de orlistat indicado a la dosis de 60 mg tres veces al día durante tres meses a pacientes con sobrepeso u obesidad, comparada contra placebo, en un grupo de pacientes obesos que participaron en un programa de adelgazamiento basado en dieta y ejercicio.
Material y método: estudio controlado, doble ciego, con asignación al azar y longitudinal efectuado para valorar la seguridad y eficacia de la administración de orlistat 60 mg. Los sujetos de estudio fueron hombres y mujeres de 18 a 60 años de edad y con IMC entre 25.0 y 34.9, quienes ingresaron a un programa integral de reducción de peso que incluyó dieta y ejercicio. Se dividieron en dos grupos A y B. A un grupo se le indicó orlistat 60 mg tres veces al día y al otro placebo. El programa duró tres meses. Al inicio y al final del estudio se les realizó una biometría hemática completa y una química sanguínea de 30 elementos. Los pacientes asistieron a consultas quincenales para vigilancia y evaluación de los cambios en su peso, IMC, cuatro pliegues cutáneos y porcentaje de grasa corporal. El paciente reportaba el cumplimiento de la dieta, la cantidad de ejercicio realizado y si experimentó, o no, eventos adversos.
Resultados: se encontraron diferencias significativas entre ambos grupos, a favor del grupo que recibió el orlistat, en pérdida de peso, disminuciones de: IMC, porcentaje de grasa, pliegues cutáneos, concentraciones plasmáticas de triglicéridos, LDL y factor aterogénico. En ambos grupos hubo mejoría en los valores de colesterol, glucosa y ácido úrico.
Conclusiones: se comprobó la eficacia de orlistat 60 mg en un programa integral de adelgazamiento. El tratamiento promovió mejores y más rápidos resultados en la pérdida de peso, disminución del IMC, del porcentaje de grasa y de los pliegues cutáneos. La seguridad del orlistat 60 mg quedó demostrada al no sobrevenir eventos adversos graves durante el estudio. El apego al programa integral de adelgazamiento se vio reforzado por el orlistat y se consiguió menor deserción, comparada con el grupo control y mayor perseverancia para realizar ejercicio y cumplir con la dieta.

REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

1. Informe público europeo de evaluación (EPAR) de orlistat GSK. Resumen de las características del producto. European Medicines Agency, EMEA/H/C/854, 2007. Vínculo de Internet http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/orlistatgsk/H-854-PI-es.pdf

2. Amy M, Heck J, Yanovski A, Calis KA. Orlistat, a new lipase inhibitor for the management of obesity. Pharmacotherapy 2000;20(3):270-279.

3. Anghelescu I, Klawe C & Benkert O. Orlistat in the treatment of psychopharmacologically induced weight gain (letter). J Clin Psychopharmacol 2000;20(6):716-717.

4. Gokcel A, Gumurdulu Y, Karakose H, et al. Evaluation of the safety and efficacy of sibutramine, orlistat and metformin in the treatment of obesity. Diabetes Obes Metab 2002;4:49-55.

5. Guerciolini R. Mode of action of orlistat. Int J Obesity 1997;21(suppl 3):S12-S23.

6. Guzelhan C, Odink J, Niestijl JJ, et al. Influence of dietary composition on the inhibition of fat absorption by orlistat. J Int Med Res 1994;22:255-265.

7. Hartmann D, Hussain Y, Guzelhan C, et al. Effect on dietary fat absorption of orlistat, administered at different times relative to meal intake. Br J Clin Pharmacol 1993;36:266-270.

8. 8. Hill JO, Hauptman J, Anderson JW, et al Orlistat, a lipase inhibitor, for weight maintenance after conventional dieting: a 1-y study. Am J Clin Nutr 1999;69:1108-1116.

9. Hollander PA, Elbein SC, Hirsch IB, et al. Role of orlistat in the treatment of obese patients with type 2 diabetes. Diabetes Care 1998; 21(8):1288-1294.

10. Hussain Y, Guzelhan C, Odink J, et al. Comparison of the inhibition of dietary fat absorption by full versus divided doses of orlistat. J Clin Pharmacol 1994; 34:1121-1125.

11. Persson M, Vitols S, Yue QY. Orlistat associated with hypertension. BMJ 2000; 321(7253):87.

12. Tonstad S, Pometta D, Erkelens DW, et al. The effect of the gastrointestinal lipase inhibitor, orlistat, on serum lipids and lipoproteins in patients with primary hyperlipidaemia. Eur J Clin Pharmacol 1994;46:405-410.