Zamora PA

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 5
Paginas: 180-185
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RESUMEN

Se analizan, ejemplifican y comparan dos metodologías para la evaluación de la imprecisión, la guía EP15-A2 User Verification of Performance for Precision and Trueness, propuesta por el CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute), antes conocido como NCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards), así como el protocolo publicado en la Guía para la Validación y la Verificación de los Procedimientos de Exámenes Cuantitativos Empleados por el Laboratorio Clínico publicado por la Entidad Mexicana de Acreditación (ema.ac). Se llevó a cabo un ejercicio con cada uno de los métodos, se presentan los resultados y los criterios de aceptación para cada uno de los ensayos. Con esta explicación se pretende que el lector obtenga la información suficiente para tomar la decisión de qué método utilizará en la evaluación del desempeño de sus métodos analíticos

REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

1. Vocabulario Internacional de Metrología – Conceptos Fundamentales y Generales y Términos Asociados (VIM). Traducción al Español de VIM 3°. JCGM 200:2008.

2. Tholen D. CLSI EP Documents, CLSI evaluation protocols. August 2006. www.mlo.online.com (Acceso el 20 de Julio 2011).

3. Chesher D, Evaluating Assay Precision. Clin Biochem Rev 2008; 29 (suppl 1).

4. Clinical and Laboratory Standards Institute. User verification of performance for precision and trueness; approved guideline – second edition. CLSI document, EP15-A2. Wayne, PA, USA: CLSI; 2005.

5. Entidad Mexicana de Acreditación (EMA). Guía para la validación y la verificación de los procedimientos de examen cuantitativos empleados por el laboratorio clínico, publicada. México, Abril 2008.