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Revista Cubana de Farmacia

ISSN 1561-2988 (Impreso)
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2011, Número 1

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Rev Cubana Farm 2011; 45 (1)


Surgimiento, evolución y principales resultados del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos

Pascual LMA; Jiménez RG; Torres PA; Fors LMM; López ZI
Texto completo Cómo citar este artículo Artículos similares

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 10
Paginas: 4-18
Archivo PDF: 88.40 Kb.


PALABRAS CLAVE

Centro de Investigación por Contrato, evaluación clínica, Industria Médico Farmacéutica, ensayos clínicos, Cuba.

RESUMEN

En la década de los 90, el desarrollo acelerado de la Industria Médico Farmacéutica cubana impuso la necesidad de crear estructuras que garantizaran la evaluación clínica de productos para su introducción a la práctica médica y posterior comercialización. Uno de los centros fundados para contribuir con estos fines fue el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. El presente trabajo recoge en síntesis las razones que motivaron la creación del centro y muestra, brevemente, su desarrollo organizacional por más de 17 años. Describe, además, los principales componentes del sistema de diseño y conducción de ensayos clínicos; así como los aportes más significativos de cada uno de ellos para el cumplimiento de sus objetivos como centro.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

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  10. Organización Panamericana de Salud. Buenas Prácticas Clínicas: Documento de las Américas. OPS [citado 12 ene 2009]. Disponible en: http://www.paho.org/spanish/ad/ths/ev/GCPSp-hp.htm




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