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2012, Número 2

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VacciMonitor 2012; 21 (2)


Aplicación del análisis de riesgo a la producción de proteínas recombinantes expresadas en Escherichia coli

García J, Santana Z, Zumalacárregui L, Quintana M, Milá L, Ramos M, Beldarraín A

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 19
Paginas: 35-42
Archivo PDF: 462.53 Kb.


RESUMEN

En este trabajo se aplicó el análisis de riesgo, empleando la metodología de análisis de modos y efectos de fallas a los procesos de fermentación que utilizan la bacteria Esherichia coli como hospedero, para obtener proteínas recombinantes con fines terapéuticos, vacunales o diagnósticos. Se realizó el análisis del tipo y probabilidad de ocurrencia de las fallas en el proceso fermentativo, la evaluación del impacto en la calidad del mismo y la probabilidad de detección de dichas fallas. Se evaluó la severidad, probabilidad de ocurrencia y probabilidad de detección y se calculó el número de probabilidades de riesgo. Además, se emplearon técnicas utilizadas para el aseguramiento de la calidad como: tormenta de ideas y diagrama causa-efecto. Se concluye que las causas potenciales que tienen mayor influencia en las fallas de un proceso fermentativo de E. coli recombinante son: la inadecuada manipulación durante la inoculación, la presencia de fagos y el personal no calificado. Se proponen acciones a tomar para minimizar el riesgo.


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