Cruz BMA, Furones MJA, Medina MY, de la Fuente SI, Pérez NL, Díaz VY

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 13
Paginas: 502-510
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RESUMEN

Introducción: el factor de transferencia es un inmunoestimulante que se emplea en varias enfermedades, su seguridad en las condiciones de la práctica médica no se ha establecido.
Objetivos: identificar eventos adversos presentados años después de finalizado el tratamiento con factor de transferencia y determinar la relación entre su utilización y los eventos observados.
Métodos: estudio observacional, retrospectivo, de fármacovigilancia activa. El universo estuvo constituido por 413 pacientes tratados con este fármaco entre los años 2001 y 2004 en 11 hospitales de La Habana. El periodo de observación abarcó los 6 a 8 años posteriores al tratamiento. Los pacientes fueron entrevistados acerca de la presencia de infecciones, cáncer y otros eventos, en su hogar. Si un evento era la muerte, se entrevistaba al familiar para registrar causa y fecha.
Resultados: se entrevistaron 356 pacientes, 66 (18,53 %) presentaron al menos un evento adverso, 21(31,8 %) en mayores de 60 años. Se registraron 87 eventos adversos, 8 (9,2 %) fueron infecciones como hepatitis B, hepatitis C, foliculosis, mononucleosis y verrugas vulgares, 1 (1,1 %) cáncer y 78 (89,7 %) otros eventos. Su relación con la administración del fármaco resultó condicional en 64 (73,6 %) pacientes e improbable en 21 (24,1 %), en esta última categoría se incluyeron las infecciones y la mayoría de los eventos mortales.
Conclusiones: los eventos adversos que se registraron en los pacientes, años después de haber recibido tratamiento con factor de transferencia, no se consideran relacionados con su administración, aunque necesitan ser vigilados pues la información obtenida en este estudio debe ser contrastada con un mayor número de observaciones y estudios observacionales controlados.

REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

1. Furones JA, Pérez J. Necesidad de la Farmacoepidemiología. Farmacoepidemiología. Uso racional de medicamentos. La Habana: Editorial Academia; 2010. p. 1-14.

2. Fernández CB. Factor de transferencia, nuevas actividades biológicas. Avances Médicos Cuba. 1999;7:30-2.

3. Simposio Internacional sobre Interferón y Citocinas [Internet]. La Habana: Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología; 2001 dic [citado 21 diciembre 2007]. Disponible en: http://elfosscientiae.cigb.edu.cu/PDFs/BA/2001/18/Especial /BA00180E013-024.pdf

4. Cruz MA, Rodríguez BN, Furones JA, Alonso L, Calvo DM, Rego JJ. Efectos adversos asociados al tratamiento con factor de transferencia. Ciudad de La Habana, 2004. Rev Cubana Farm [Internet]. 2006 [citado 23 abril 2010];40(1). Disponible en: http://bvs.sld.cu/revistas/far/vol40_1_06/far04106.htm

5. Cruz MA, Rodríguez BN, Furones JA, Alfonso I, Rodríguez D. Eventos adversos observados después del tratamiento con factor de transferencia. Rev Cubana Salud Pública [Internet]. 2012 [citado 9 enero 2012];38(1). Disponible en: http://bvs.sld.cu/revistas/spu/vol38_1_12/spu03112.htm

6. Colectivo de autores. Factor de transferencia [Internet]. La Habana: Formulario Nacional de Medicamentos; 2011 [citado 3 marzo 2012]. Disponible en: http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=380

7. Giezen TJ, Mantel-Teeuwisse AK, Straus SMJM, Schellekens H, Leufkens HGM, Egberts ACG. Safety-related regulatory actions for biological approved in the United States and the European Union. JAMA [Internet]. 2008 [cited 2010 Jul 11];300(16):1887-96. Available from: http://jama.ama-assn.org/cgi/content/full/300 /16/1887

8. Bongartz T, Sutton AJ, Sweeting MJ, Buchan I, Matteson EL, Montori V. Anti-TNF antibody therapy in rheumatoid arthritis and the risk of serious infections and malignancies: systematic review and meta-analysis of rare harmful effects in randomized controlled trials. JAMA [Internet]. 2006 [cited 2010 Jul 23];295(19):2275-85. Available from: http://jama.ama-assn.org/cgi/content/full/295 /19/2275

9. Papa A, Mocci G, Bonizzi M, Felice C, Andrisani G, Para G, et al. Biological therapy for inflammatory bowel disease: controversies and future options. Expert Rev Clin Pharmacol. 2009;2 (4):391-403.

10. Cruz MA, Rodríguez BN, Furones JA, Martín AD, Guerra LM, Páez AT. Patrones de prescripción de factor de transferencia en 11 hospitales de Ciudad de La Habana, año 2002. Rev Cubana Salud Pública [Internet]. 2005 [citado 23 Abr 2010];31(4). Disponible en: http://bvs.sld.cu/revistas/spu/vol31_4_05/spu04405.htm

11. Cruz MA, Rodríguez BN, Furones JA, Pérez E, Morris AC, Huete S. Evolución clínica de pacientes tratados con factor de transferencia. Rev Cubana Hematología [Internet]. 2004 [citado 23 Abr 2010];20(3). Disponible en: http://bvs.sld.cu/revistas/hih/vol20_3_04/hih06304.htm

12. Furones JA. Reacciones adversas. Farmacovigilancia e interacciones medicamentosas. En: Vergel Rivera G, Tasé Martínez MJ, Groning Roque E, editores. Farmacología en el proceso de atención de enfermería. La Habana: Editorial Ciencias Médicas; 2009. p. 52-88.

13. Vigilancia de la seguridad de los medicamentos. Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un centro de farmacovigilancia [Internet]. WHO: Uppsala Monitoring Centre; 2001 [citado 24 May 2002]. Disponible en: http://whoumc.org/graphics/24751.pdf