Castro IM, Cruz AJ, Pérez LCR

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 15
Paginas: 234-241
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RESUMEN

Introducción: la prueba de VDRL (venereal disease research laboratories) es una técnica no treponémica de microfloculación en lámina para la detección cualitativa y semicuantitativa de reaginas plasmáticas. El VDRL Plus es un juego de reactivos que contiene una suspensión antigénica estabilizada (no alcohólica), basada en una mezcla de cardiolipina, colesterol y lecitina en tampón fosfato.
Objetivo: determinar un conjunto de parámetros funcionales que caracterizan el desempeño diagnóstico o clínico del juego de reactivo VDRL Plus producido en Centro de Isótopos (CENTIS).
Métodos: los parámetros del desempeño diagnóstico evaluados fueron: sensibilidad y especificidad diagnóstica, valores predictivos positivo y negativo, razón de verosimilitud positiva y negativa. Se determinaron además los índices de Youden y de concordancia Kappa. Se emplearon como métodos de referencia TPHA (Treponema pallidum hemagglutination) y RPR (rapid plasma reagin)-carbón producidos en el CENTIS. Se utilizaron muestras de sueros obtenidas en diferentes instituciones de salud de La Habana y el estudio se realizó con dos lotes del producto.
Resultados: para los dos lotes evaluados se obtuvieron valores de sensibilidad de 100 % y de especificidad diagnóstica de 81 y 84 %. Los valores predictivos positivos resultaron de 71 y 75 %, y los negativos de 100 %. Por su parte, las razones de verosimilitud negativas fueron de 0 % y las positivas de 5,3 y 6,3 %, para cada lote estudiado. Los índices de Youden obtenidos (0,84 y 0,81) y la concordancia expresada mediante Kappa muestran que existe una adecuada correlación entre los resultados con el método en evaluación y los de referencia.
Conclusiones: las características funcionales evaluadas evidencian que el diagnosticador VDRL Plus es apto para el uso previsto y que estas son consistentes entre los lotes estudiados.

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