Díaz LN, Hurtado PA, Ríos CMM

Idioma: Español
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RESUMEN

Un estándar para la realización de ensayos clínicos y para asegurar su calidad lo constituyen las Buenas Prácticas Clínicas, que están encaminadas a asegurar, públicamente, la protección de los sujetos participantes en los ensayos y a garantizar la credibilidad de los datos obtenidos y que se basan en principios que tienen impacto sobre la seguridad y el bienestar de los sujetos. El Hospital Clínico Quirúrgico “Arnaldo Milián Castro” se inserta en el desarrollo de estas investigaciones en Villa Clara, ha obtenido prestigiosos resultados avalados por auditorías e inspecciones y ha logrado registros de productos médicos que siguen los estándares de las Buenas Prácticas Clínicas.

REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

1. Organización Panamericana de la Salud. Buenas Prácticas Clínicas: Documento de las Américas. IV Conferencia Panamericana para la Armonización Reglamentación Farmacéutica [Internet]. República Dominicana: OMS; 2005. [citado 7 Nov 2013]. Disponible en: http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/pesquisa/buenaspracticas_espanol.pdf

2. World Medical Association Declaration of Helsinki. Ethical principles for medical research involving human subjects. Adopted by the 18th WMA General Assembly, Helsinki, Finland, June 1964 [Internet]. 59th. Republic of Korea: WMA General Assembly, Seoul; October 2008 [citado 7 Nov 2013]. Disponible en: http://www.wma.net/es/30publications/10policies/b3/17c.pdf

3. Organización Panamericana de la Salud. V Conferencia Panamericana sobre la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica [Internet]. Buenos Aires, Argentina: OMS/OPS; Noviembre 2008 [citado 7 Nov 2013]. Disponible en: http://www.paho.org/HQ/index.php?option=com_content&view=article&id=1054:redpanamericana- para-la-armonizacion-de-la-reglamentacion-farmaceutica-redparf& catid=1156:hss-pan-american-network-for-drug-re&Itemid=1685&lang=es