Terrés SAM, Sierra GQJJ, Santoscoy TFA, Santoscoy TA, Neri LRE, Ruiz AR, Lugo TM, Cruz HG

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 8
Paginas: 70-77
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RESUMEN

Antecedentes: México atraviesa una transición epidemiológica derivada del envejecimiento gradual de la población con incremento de las enfermedades crónico degenerativas en las que diabetes mellitus —un problema que puede ser clínicamente silencioso por un lapso de más de 10 años— juega un rol central, por lo que su detección temprana y diagnóstico confiable es un prioritario en medicina preventiva y salud pública. Grandes mejoras han ocurrido en los sistemas diagnósticos desde 1977 cuando se introdujo HbA1 en los laboratorios clínicos. Pasaron más de treinta años hasta que HbA1c% fue estandarizado por el National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) y para que la Asociación Americana de Diabetes (ADA) finalmente lo aceptara en el año 2010 como el método de elección para el diagnóstico de diabetes mellitus, siempre y cuando se utilicen métodos certificados por el NGSP. Objetivo: Evaluar la confiabilidad y aplicabilidad de HbA1c% en el diagnóstico de diabetes mellitus aplicando una tabla de contingencia de nueve campos T9C que fue desarrollada conforme a las recomendaciones de la Asociación Americana de Diabetes 2010 y que previamente fue publicada en detalle por nosotros. Material y métodos: Se trata de un trabajo clínico, prospectivo, tangencial, observacional y descriptivo en el que participaron tres laboratorios clínicos mexicanos ubicados en las ciudades de Guadalajara, Puebla y Mérida, los cuales hicieron determinaciones de HbA1c% (HPLC) y glicemia basal en ayuno (mg/dL) a individuos ambulatorios de cualquier edad y de uno u otro sexo para que sobre esta base de datos se calculara la glicemia promedio trimestral calculada (GPTc) mg/dL de cada caso para llenar la Tabla de nueve campos (T9C) y poder calcular todos los elementos del Teorema de Probabilidad Condicional Bayesiano. Para garantizar la confiabilidad de los resultados, todas las determinaciones se llevaron a cabo con métodos supervisados en el Esquema de Evaluación Externa de la Calidad Qualitat que cuenta con la Acreditación ISO 17043:2010. Todas las determinaciones de HbA1c% se llevaron a cabo con HPLC que es considerado como el estándar de oro y el método de referencia del National Glycohemoglobin Standardization Program. Resultados: Durante el primer semestre del año 2013 se generó una base de datos de 1,413 resultados a partir de individuos con un rango de 3 a 97 años de edad (57 ± 16.3) con discreto predominio del sexo masculino (56%) en los que la glicemia basal en ayuno (GBA) tuvo un rango de 39 a 402 mg/dL (116 ± 39) con HbA1c% de 3.7 a 15.5% (7.0 ± 1.7%). Se encontró una correlación positiva entre GBA versus GPTc de 0.618. Se demostró que la confiabilidad del diagnóstico de diabetes mellitus con GBA › 125 mg/dL y HbA1c › 6.5% tiene sensibilidad de 91% y especificidad de 62%. Discusión: La certificación de la trazabilidad analítica de los sistemas de diagnóstico de la NGSP permitió que HbA1c% alcanzara los niveles de confiabilidad y aplicabilidad adecuados para permitir el uso de esta prueba en el diagnóstico clínico. Para la detección de la diabetes mellitus es conveniente que se realice en todos los pacientes que tengan GBA ›100 mg/dL, aun cuando no presenten las «4P» del síndrome diabético (poliuria, polidipsia, polifagia y pérdida o aumento de peso). La aplicación de los nuevos criterios diagnósticos de la ADA 2010 por medio de la tabla de los nueve campos es de gran simplicidad y utilidad, sobre todo cuando se le compara con las pruebas de tolerancia a la glucosa. Los resultados de este trabajo sólo pueden ser empleados por laboratorios que utilicen el mismo método y alcancen las metas analíticas de control, ya que el procedimiento no ha sido validado con otras metodologías para la cuantificación de HbA1c%, por lo que la potencia diagnóstica de sistemas alternos debe ser considerada en zona de incertidumbre.

REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

1. Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-2010, para la Prevención, Tratamiento y Control de la Diabetes Mellitus.

2. Little RR, Rohlfing CL, Wiedmeyer HM, Myers GL et al. The National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP): a five-year progress report. Clin Chem. 2001; 47: 1985-1992.

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6. MB Davidson, DL Schriger, AL Peters, B Lorber: Relationship between fasting plasma glucose and glycosylated hemoglobin: potential for false-positive diagnoses of type 2 diabetes using new diagnostic criteria JAMA. 1999: 281 (13) 1203 -1210.

7. Terrés-Speziale AM. Detección, diagnóstico y control de la diabetes mellitus sobre la base de una tabla de nueve campos: GBA, HbA1c, GPT. Rev Latinoamer Patol Clin. 2012; 59 (2): 69-79.

8. Terrés-Speziale AM. Diabetes mellitus: Metas Six Sigma para el control de calidad analítico. Rev Mex Patol Clin. 2008; 55 (1): 3-16.