medigraphic.com
ENGLISH

Revista Cubana de Hematología, Inmunología y Hemoterapia

ISSN 1561-2996 (Digital)
ISSN 0864-0289 (Impreso)
  • Mostrar índice
  • Números disponibles
  • Información
    • Información general        
    • Directorio
  • Publicar
    • Instrucciones para autores        
  • medigraphic.com
    • Inicio
    • Índice de revistas            
    • Registro / Acceso
  • Mi perfil

2015, Número 1

<< Anterior Siguiente >>

Rev Cubana Hematol Inmunol Hemoter 2015; 31 (1)


Nuevos estándares internacionales para terapia celular y trasplante de células de sangre de cordón umbilical

Rivero-Jiménez RA
Texto completo Cómo citar este artículo Artículos similares

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 20
Paginas: 65-70
Archivo PDF: 63.64 Kb.


PALABRAS CLAVE

trasplante, terapia celular, sangre de cordón umbilical, estándares, acreditación.

RESUMEN

El trasplante de células de sangre de cordón umbilical se aplica con éxito en el tratamiento de diversas enfermedades por el elevado potencial que representan sus características ventajosas en cuanto a plasticidad y compatibilidad; pero para alcanzar mayor aplicabilidad, en ocasiones se requiere la expansión ex vivo a través de cultivos celulares. Como productos celulares expandidos para el trasplante clínico, su seguridad preclínica debe ser objeto de una gran atención antes de su empleo. Los programas de trasplante y de terapia celular deben cumplir requisitos de calidad, tanto nacionales como internacionales, y varias organizaciones se han dedicado a establecer los procesos de acreditación basados en estándares. Se comentan los borradores de dos documentos recién emitidos por organizaciones internacionales: la 6ta. edición de los estándares internacionales que proponen de manera conjunta la Fundación para la Acreditación de la Terapia Celular y el Comité de Acreditación Conjunto de la Sociedad Internacional de Terapia Celular y la Sociedad Europea para el Trasplante de Sangre y Médula (FACT-JACIE); y los llamados “Estándares Comunes para la Terapia Celular”, ambos dedicados a la gestión de calidad en la terapia celular, ya que ellos establecen las guías de trabajo mínimas para los programas, instalaciones y personas que realizan trasplante celular y terapia, o que proporcionan servicios de apoyo a tales procedimientos. Se muestran evidencias de la utilidad de estos procesos de acreditación y su importancia para alcanzar mejores resultados de trabajo en el trasplante y la terapia celular.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

  1. Gluckman E. Current status of umbilical cord blood hematopoietic stem cell transplantation. Exp Hematol. 2000;28:1197-1205.

  2. Kurtzberg J, Laughlin M, Graham ML, Smith C, Olson JF, Halperim EC, et al. Placental blood as a source of hematopoietic stem cells for transplantation into unrelated recipients. N Engl J Med. 1996;335:157-66.

  3. Flores-Guzmán P, Fernández-Sánchez V, Mayani H. Concise Review: Ex Vivo Expansion of Cord Blood-Derived Hematopoietic Stem and Progenitor Cells: Basic Principles, Experimental Approaches, and Impact in Regenerative Medicine. Stem Cells Trans Med 2013;2(11):830-838.

  4. Goldman M, Sher G, Blajchman M Bacterial contamination of cellular blood products: the Canadian perspective. Transfus Sci 2000;23:17-19.

  5. Wang J. Pre-Clinical Transplantation Safety of Hematopoietic Stem/Progenitor Cell Product Expanded from Human Umbilical Cord Blood. J Transplant Technol Res. 2013;3:e120.

  6. Andreu G, Morel P, Forestier F, Debeir J, Rebibo D, Janvier G, et al. Hemovigilance network in France: organization and analysis of immediate transfusion incident reports from 1994 to 1998. Transfusion. 2002;42:1356-1364.

  7. WHO. Expert Committee on Biological Standardization. World Health Organ Tech Rep Ser. 1998;878:i-vi,1-101.

  8. FDA. Points to Consider in the Manufacture and Testing of Monoclonal Antibody Products for Human Use. U. S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Biologics Evaluation and Research February 28, 1997. [citado 3 de mayo de 2014] Disponible en: http://www.fda.gov/downloads/biologicsbloodvaccines/safetyavailability/ucm16286 3.pdf

  9. FDA. DOCKET NO. 84N-01541. Draft of Points to Consider in the Characterization of Cell Lines Used to Produce Biologicals (1993). [citado 3 de mayo de 2014] Disponible en: http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulat oryInformation/OtherRecommendationsforManufacturers/UCM153182.pdf

  10. FACT- JACIE. International Standards for Cellular Therapy Product Collection, Processing, and Administration for Hematopoietic Cellular Therapies. Draft Sixth Edition April 2014. [citado 3 de mayo de 2014] Disponible en: http://www.factwebsite.org/uploadedFiles/Standards/Standards.04.30.14.pdf

  11. Manual de Acreditación y Evaluación. Obtención, Procesamiento y Administración de Productos para la terapia Celular. [citado 14 de junio de 2014] Disponible en: http://www.ont.es/infesp/TejidosPHCelulas/CCA/Auditores/11_ManualDeAcreditacion.pdf

  12. FACT. Common Standards for Cellular Therapies. May 2014. [citado 3 de mayo de 2014] Disponible en: http://www.factwebsite.org/commonstandardsmay2014

  13. Gratwohl A. The EBMT risk score. Bone Marrow Transplant. 2012;47(6):749-56.

  14. Gratwohl A, Baldomero H, Aljurf M, Pasquini MC, Bouzas LF, Yoshimi A, et al. Hematopoietic stem cell transplantation: a global perspective. JAMA. 2010;303(16):1617-24.

  15. Gratwohl A, Brand R, Niederwieser D, Baldomero H, Chabannon C, Cornelissen J, et al. Introduction of a quality management system and outcome after hematopoietic stem-cell transplantation. J Clin Oncol. 2011;29(15):1980-6.

  16. ISO 9000 - Quality management. [citado 16 de junio de 2014] Disponible en: http://www.iso.org/iso/home/standards/management-standards/iso_9000.htm

  17. Caunday O, Agulles O, McGrath E, Empereur F, Stoltz JF, Chabannon C. Implementation of JACIE accreditation results in the establishment of new indicators that unevenly monitor processes contributing to the delivery of hematopoietic SCT. Bone Marrow Transplant. 2013;38(4):604-9.

  18. Join Acreditation Committee isct ebmt (JACIE). 2014. [citado 14 de junio de 2014] Disponible en: http://www.jacie.org/

  19. FACT Accredited Organization Search. [citado 14 de junio de 2014] Disponible en: http://www.factwebsite.org/AccreditedSearch.aspx?&type=CellularTherapy&country=A ll&state=All

  20. Gratwohl A, Brand R, McGrath E, van Biezen A, Sureda A, Ljungman P, et al. Use of the quality management system “JACIE” and outcome after hematopoietic stem cell transplantation. Haematologica. 2014;99(5):908-15.




2020     |     www.medigraphic.com

Mi perfil

C?MO CITAR (Vancouver)

Rev Cubana Hematol Inmunol Hemoter . 2015;31

ARTíCULOS SIMILARES

CARGANDO ...