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Colegio de Medicina Interna de México.

2015, Número 6

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Med Int Mex 2015; 31 (6)


Omalizumab en el tratamiento del asma moderada a grave persistente en el contexto de asma alérgica y no alérgica

Herrera-García JC, Sánchez-Casas GA, Arellano-Jaramillo LE, Lechuga-Hernández S, Carreto-Sulvaran C, Arellano-Montellano EI, Contreras-Andrade RI

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 26
Paginas: 693-700
Archivo PDF: 570.68 Kb.


RESUMEN

Antecedentes: la administración de omalizumab en el tratamiento del asma moderada a severa persistente está claramente documentada en los pacientes de difícil control, disminuyendo la morbilidad y el ausentismo laboral.
Objetivo: describir la eficacia clínica de omalizumab en pacientes mayores de 18 años con fenotipo asma alérgica y no alérgica, mal control de los síntomas, FEV1 menor a 80%, IgE entre 30 y 700 UI/mL y pruebas cutáneas positivas o negativas en dos hospitales de referencia en la ciudad de Puebla, México.
Material y método: estudio prospectivo observacional de pacientes que fueron tratados con omalizumab en la indicación de asma alérgica o no alérgica moderada a grave persistente de enero de 2014 a enero de 2015. Se registraron la edad, sexo, peso, IgE y reactividad in vitro a los alergenos perennes en su caso, FEV1, tratamiento de base, exacerbaciones asmáticas y necesidad de corticoesteroides sistémicos o ingresos a urgencias, existencia de síntomas durante el día o que originaran despertares durante la noche al inicio del tratamiento, a las 8, 16, 32 y 52 semanas. Se recabaron los datos de efectos secundarios y los cambios en el tratamiento de base.
Resultados: se incluyeron 35 pacientes con peso medio de 67.3 kg (89-55 kg). La concentración basal de IgE antes del inicio de omalizumab fue de 202.5 UI/mL (10-564 UI/mL); 35 pacientes tuvieron función pulmonar reducida con FEV1 promedio al inicio de 67% (54-78%). El FEV1 a las 8 semanas fue de 67.5% (55-79%) y el FEV1 a las 52 semanas fue de 73% (70-80%). La dosis media de omalizumab administrada cada 30 días fue de 222.8 mg (150-450). Se observaron reacciones adversas en siete pacientes, ninguno de ellos requirió suspensión del tratamiento; 23 pacientes tuvieron pruebas cutáneas positivas y 12 pacientes concluyeron en pruebas cutáneas negativas. Al final del periodo de seguimiento 20 pacientes disminuyeron el tratamiento control (11 pacientes con asma alérgica y 9 pacientes con asma no alérgica); 28 pacientes tuvieron mejoría global, 18 pacientes en el contexto de asma alérgica y 10 pacientes en el contexto de asma no alérgica.
Conclusión: omalizumab produjo mejoría en el fenotipo no alérgico (vía de las células dendríticas). En ambos grupos se observó disminución en el número de exacerbaciones y de visitas a urgencias. El 93% de los pacientes tuvo mejoría global según criterios clínicos y no se observaron cambios estadísticamente significativos en el FEV1, por lo que se concluye que la mejoría de los pacientes está dada en el contexto clínico y en la calidad de vida de los pacientes.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

  1. Thomson N, Chaudhuri R, Spears M. Emerging therapies for severe asthma. BMC Medicine 2011;102:3-7.

  2. Pace E, Ferraro M, Bruno A, Chiappara G, et al. Clinical benefits of 7 years of treatment with omalizumab in severe uncontrolled asthmatics. J Asthma 2011;48:387-392.

  3. National Heart, Lung, and Blood Institute, National Institutes of Heath. Expert Panel Report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma. Washington, DC: US Department of Health and Human Services, 2007.

  4. Pelaia G, Gallelli L, Renda T, Romeo P, et al. Update on optimal use of omalizumab in management of asthma. J Asthma Allergy 2011;4:49-59.

  5. Hanania N, Alpan O, Hamilos D, Condemi J, et al. Omalizumab in severe allergic asthma inadequately controlled with standard therapy. A randomized trial. Ann Intern Med 2011;154:573-582.

  6. Ficha técnica Xolair. Laboratorio, año. Disponible en: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR__Product_Information/human/000606/WC500057298.pdf. Consultado el 17/10/2011

  7. Volkmar M. Omalizumab: anti-IgE therapy in allergy. Curr Allergy Asthma Rep 2011;11:101-106.

  8. Lowe P, Renard D. Omalizumab decreases IgE production in patients with allergic (IgE-mediated) asthma, PKPD analysis of a biomarker, total IgE. MR j Clin Pharmacol 2001;72:306-320.

  9. Humbert M, Beasley R, Ayres J, Slavin R, et al. Benefits of omalizuamb as add-on therapy in patients with severe persistent asthma who are inadequately controlled despite best available therapy (GINA 2002 step 4 treatment): INNOVATE. Allergy 2005;60:309-316.

  10. Rodrigo GJ, Neffen H, Castro-Rodriguez JA. Efficacy and safety of subcutaneous omalizumab vs placebo as add-on therapy to corticosteroids for children and adults with asthma. A systematic review. Chest 2011;139:28-35.

  11. Hanania N, Alpan O, Hamilos D, Condemi J, et al. Omalizumab in severe allergic asthma inadequately controlled with standard therapy. Ann Intern Med 2011;154:573-582.

  12. Busse WW, Morgan WJ, Gergem PJ, et al. Randomized trial of omalizumab (anti-IgE) for asthma in inner-city children. N Engl J Med 2011;139:28-35.

  13. Bousquet J, Siergiejko ZM, Swiebocka E, Humbert M, et al. Persistency of response to omalizumab therapy in severe allergic (IgE-mediated) asthma. Allergy 2011;66:671-678.

  14. Bousquet J, Cabrera P, Berkman N, Buhl R, et al. The effect of treatment with omalizumab, an anti-IgE antibody, on asthma exacerbations and emergency medical visits In patients with severe persistent asthma. Allergy 2005;60:302-308.

  15. Bousquet J, Rabe K, Humbert M, Chung KF, et al. Predicting and evaluating response to omalizumab in patients with severe allergic asthma. Respir Med 2007;101:1483-1492.

  16. Ayres JG, Higgins B, Chilvers ER, Ayre G, et al. Efficacy and tolerability of anti-immunoglobulin E therapy with omalizumab in patients with poorly controlled (moderateto-severe) allergic asthma. Allergy 2004;59:701-708.

  17. Milgrom H, Berger W, Nayak A, Gupta N, et al. Treatment of childhood asthma with anti-immunoglobulin E antibody (omalizumab). Pediatrics 2001;108:E36.

  18. Lainier B, Bridges T, Kulus M, Taylor AF,. Omalizumab for the treatment of exacerbations in children with inadequately controlled allergic (IgE-mediated) asthma. Allergy Clin Immunol 2009;124:1210-1216.

  19. Berger W, Gupta N, McAlary M, Fowler-Taylor A. Evaluation of long-term safety of the anti-IgE antibody, omalizumab, in children with allergic asthma. Ann Allergy Asthma Immunol 2003;93:182-188.

  20. Cox L, Platts-Mills TAE, Finegold I, Schwartz LB, et al. American Academy of Allergy, Asthma and Immunology/American College of Allergy, Asthma and Immunology Join Task Force report on omalizumab-associated anaphylaxis. J Allergy Asthma Immunol 2007;120:1313-1317.

  21. Cox L, Lieberman P, Wallace D, Simons FE, et al. American Academy of Allergy, Asthma and Immunology/American College of Allergy, Asthma and Immunology Omalizumab-Associated Anaphylaxis Joint Task Force follow-up report. J Allergy Asthma Immunol 2011;128:210-212.

  22. Tan RA, Corren J. Safety of omalizumab in asthmas. Exp Opin Drug Saf 2011;10:463-467.

  23. Omalizumab: potential risk of arterial thrombotic events. Disponible en: http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/DrugSafetyUpdate/CON108685. Consultado el: 02/08/2012.

  24. Early Communication about an Ongoing Safety Review of Omalizumab (marketed as Xolair). Disponible en: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders

  25. Omalizumab: a second look in severe persistent asthma: new adverse effects. Prescrire Int 2011;20:90-92.

  26. Omalizumab 75 mg. Whatever the dosage, the drug should be avoided in severe persistent asthma. Prescrire Int 2011;20:262.




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