Rodríguez FZ, Madrazo CA, Mariño CD

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 0
Paginas: 1-3
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FRAGMENTO

Lograr la certificación en Buenas Prácticas Clínicas es uno de los retos más altos que enfrenta una red de ensayos clínicos, teniendo en cuenta que las Normas de Buenas Prácticas Clínicas son guías para el diseño, ejecución, cumplimiento, monitoreo, auditoria, y otros procedimientos del ensayo clínico, que aseguran que los datos obtenidos y los resultados evidenciados sean creíbles, con el adecuado respeto y protección de la confidencialidad de los sujetos participantes en el ensayo clínico.
Desde el punto de vista científico y ético, asegura la estricta verificación de la trazabilidad de la información, así como, la ejecución de la práctica médica con la rigurosidad y validación consecuentes a nivel de los estándares de calidad de la industria médico farmacéutica de los países del primer mundo.