medigraphic.com
ENGLISH

Revista Médica Electrónica

ISSN 1684-1824 (Digital)
  • Mostrar índice
  • Números disponibles
  • Información
    • Información general        
    • Directorio
  • Publicar
    • Instrucciones para autores        
  • medigraphic.com
    • Inicio
    • Índice de revistas            
    • Registro / Acceso
  • Mi perfil

2016, Número 5

<< Anterior Siguiente >>

Rev Méd Electrón 2016; 38 (5)


Algunas consideraciones relacionadas con los ensayos clínicos

Brito PK, Cañete VR, del Puerto HM, González LME
Texto completo Cómo citar este artículo Artículos similares

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 8
Paginas: 719-724
Archivo PDF: 63.32 Kb.


PALABRAS CLAVE

ensayo clínico, ética médica.

RESUMEN

Los ensayos clínicos son experimentos controlados y planificados que involucran voluntarios humanos, utilizados para evaluar la eficacia y seguridad de intervenciones sanitarias, médicas o quirúrgicas; así como para determinar efectos farmacológicos, farmacocinéticos o farmacodinámicos de nuevos productos terapéuticos, incluyendo el estudio de sus reacciones adversas. Considerados como el paradigma de la investigación epidemiológica, porque son los diseños que más se acercan a un experimento por el control de las condiciones bajo estudio y porque pueden establecer relaciones causa-efecto, favorecen la toma de decisiones en salud pública y, a partir de la implementación de sus resultados, contribuyen al incremento de la calidad de vida de los seres humanos dondequiera que estos habiten. Velar por su correcto diseño, evaluación y acompañamiento por consejos científicos y comités de ética de la investigación, así como por la adecuada interpretación de los resultados y su publicación debería ser prioridad de los decisores en salud.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

  1. Silva Ayçaguer LC. Deficiencias en la formulación de problemas de investigación en ciencias de la salud. Metas de Enferm [Internet]. 2004 [citado 12 May 2015];7(2):51-5. Disponible en: http://promociondeeventos.sld.cu/psicosalud/files/2008/05/deficiencias_en_la_for mulacion.pdf

  2. Manríquez J, Valdivia G, Rada G, Letelier LM. Análisis crítico de ensayos clínicos randomizados publicados en revistas biomédicas chilenas. Rev Méd Chile [Internet]. 2005 [citado 12 May 2015];133:439-46. Disponible en: http://www.scielo.cl/scielo.php?pid=S0034- 98872005000400007&script=sci_arttext

  3. Clyburne-Sherin AV, Thurairajah P, Kapadia MZ, et al . Recommendations and evidence for reporting items in pediatric clinical trial protocols and reports: two systematic reviews. Trials. 2015;16(1):417. Citado en PubMed; PMID:23152285.

  4. Turner L, Shamseer L, Altman DG, et al. Consolidated standards of reporting trials (CONSORT) and the completeness of reporting of randomised controlled trials (RCTs) published in medical journals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11: MR000030. Citado en PubMed; PMID: 23152285.

  5. Lazcano-Ponce E, Salazar-Martínez E, Gutiérrez-Castrellón P, et al. Ensayos clínicos aleatorizados: variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas y regulación. Salud Pública de México [Internet]. 2004 [citado 12 May 2015];46(6):559- 84. Disponible en: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036- 36342004000600012&lng=es&nrm=iso&tlng=es

  6. Schulz KF, Altman DG, Moher D, CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: Updated Guidelines for Reporting Parallel Group Randomized Trials. Ann Intern Med. 2010; 152(11):726-32. Citado en PubMed; PMID: 20335313.

  7. Barnhill A, Miller FG. The ethics of placebo treatments in clinical practice: a reply to Glackin. J Med Ethics. 2015; 41(8):673- 6. Citado en PubMed; PMID: 26100361.

  8. Ćurković M1, Živković M, Radić K, et al. Ethical Overview of Placebo Control in Psychiatric Research - Concepts and Challenges. Psychiatr Danub. 2015;27(2):118- 25. Citado en PubMed; PMID:26057306.




2020     |     www.medigraphic.com

Mi perfil

C?MO CITAR (Vancouver)

Rev Méd Electrón. 2016;38

ARTíCULOS SIMILARES

CARGANDO ...