Quintana-Ponce S, Rea-Vázquez MG, Barlandas-Rendón NRE

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 9
Paginas: 214-218
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RESUMEN

Introducción: El laboratorio clínico (LC) en México cuenta con la Guía de trazabilidad metrológica de los valores asignados a los calibradores y material de control empleados por el laboratorio clínico (Guía de trazabilidad metrológica), que permite identificar las rutas de trazabilidad y demostrar la comparabilidad de las mediciones. Objetivo: Conocer el impacto de la Guía técnica de trazabilidad metrológica en el proceso de acreditación con la Norma Mexicana NMX-EC-15189-IMNC/ISO 15189. Material y métodos: La investigación es de tipo descriptivo, de corte transversal; utilizó como técnica la encuesta y como instrumento un cuestionario previamente validado. Se aplicó a 44 laboratorios clínicos y tres bancos de sangre (BS) acreditados. Resultados: Los principales problemas identificados para la implementación de la ISO 15189 resultaron ser la demostración de la trazabilidad de los calibradores y la validación y verificación de métodos. Cincuenta y ocho por ciento de los LC mencionaron que las dos guías técnicas disponibles han facilitado el cumplimiento de estos requisitos técnicos. Cincuenta y un por ciento del personal de los LC tiene conocimiento sobre la trazabilidad de las mediciones y la incertidumbre de medida. Conclusión: En México, el LC cuenta con documentos técnicos que facilitan el conocimiento y la implementación de requisitos técnicos críticos de la norma ISO 15189, tales como la trazabilidad y la incertidumbre de medida; estas herramientas son utilizadas por 96% de los LC y BS acreditados.

REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

1. Entidad Mexicana de Acreditación y CENAM. Guía de trazabilidad metrológica de los valores asignados a los calibradores y material de control empleados por el laboratorio clínico. 2015.

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