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2018, Número 1

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Rev Clin Esc Med 2018; 8 (1)


Actualidad en el papel de la Cladribina en el tratamiento de la Esclerosis Múltiple tipo brote-remisión

Sequeira QCM, Villegas RJD

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 33
Paginas: 11-22
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RESUMEN

La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica inflamatoria de naturaleza autoinmune caracterizada por compromiso del sistema nervioso central mostrando afectación de la sustancia blanca y neurodegeneración, la cual se puede clasificar en primariamente progresiva, secundariamente progresiva y forma brote-remisión. En la actualidad la Food and Drugs Administration (FDA) ha aprobado un total de 11 drogas para el tratamiento de la esclerosis múltiple en su variante broteremisión. La terapéutica de esta entidad en Costa Rica está dictada principalmente por la Guía Nacional para el Tratamiento de la Esclerosis Múltiple, la cual incluye opciones de primera y segunda línea tanto orales como parenterales. A nivel mundial, las principales investigaciones y avances farmacológicos referentes a la esclerosis múltiple se han dirigido al desarrollo de opciones terapéuticas orales. Dentro de la gama de opciones estudiada está la cladribina, análogo sintético de las purinas, el cual a pesar de resultados positivos en los estudios llevados a cabo fue aislada de intentos de aprobación debido a preocupaciones sobre posible causalidad con infecciones y neoplasias inherentes a su mecanismo de acción. Investigaciones recientes sin embargo han cuestionado estas preocupaciones y el fármaco se mueve hacia una eventual aprobación a nivel europeo e incorporación en las guías terapéuticas de la esclerosis múltiple forma brote-remisión.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

  1. Valverde A, Vargas R, Parajeles, A et al. Guía Nacional para el Tratamiento de la Esclerosis Múltiple. Neuroeje, 2015; 28 (2): 69-120.

  2. Daroff R, Jankovic J, Mazziotta J et al. Bradley’s Neurology in Clinical Practice. Seventh Edition. Chapter 80: Multiple Sclerosis and Other Inflammatory Demyelinating Diseases of the Central Nervous System. Elsevier. 2016; 1159-1186.

  3. Hauser L, Stephenson A. Harrison’s Neurology in Clinical Medicine. 4th Edition. Chapter 45: Multiple Sclerosis and Other Demyelinating Diseases. McGrawHill Education. 2017;513-532.

  4. Rooper A, Samuels M, Klein J. Adams and Victor’s Principles of Neurology. Chapter 36: Multiple Sclerosis and Other Inflammatory Demyelinating Diseases. McGraw-Hill education, 2014;915-945.

  5. Montalban X, Hauser S, Kappos L. Ocrelizumab versus Placebo in Primary Progressive Multiple Sclerosis. N Engl J Med 2017; 376(3): 209-220.

  6. Roche. Media ReleaseFDA approves Roche’s OCREVUS™ (ocrelizumab) for relapsing and primary progressive forms of multiple sclerosis. Obtenido de: http://www.roche.com/media/store/releases/ med-cor-2017-03-29.htm

  7. FDA. FDA Approves new drug to treat multiple sclerosis. Obtenido de https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/ pressannouncements/ucm549325. htm

  8. Kim W, Edler M, Kim S et al. Oral Disease-Modifying Therapies for Multiple Sclerosis. J ClinNeurol 2015 Jan; 11(1): 9–19.

  9. Paul F. Cladribine in multiple sclerosis: pitfalls in a new treatment landscape. Expert Opinion on Pharmacotherapy 2013; 14(1).

  10. Gonzalez A. Esclerosis Múltiple afecta a tres mujeres por cada hombre. 2015. Obtenido de: http://www.revistaperfil.- com/salud/Esclerosis-multiple-afectamujeres- hombre_0_743925601.html

  11. Solis M. CCSS mantiene bajo tratamiento a 264 pacientes con Esclerosis Múltiple. 2013. Obtenido de: https://www.ccss.sa.cr/noticia?ccssmantiene- bajo-tratamiento-a-264-pacientes- con-esclerosis-multiple

  12. Singh V, Prajeeth C, Gudi V et al. 2- Chlorodeoxyadenosine (cladibrine) induces apoptosis in human monocytederived dendritic cells. ClinExpImmunol2013 Aug; 173(2): 288–297.

  13. Alvarez C, Adams A, Mathews J et al. Cladribine to treat disease exacerbation after fingolimod discontinuation in progressive multiple sclerosis.Ann ClinTransl Neurol. 2017 Jul; 4(7): 506– 511

  14. Mitozek S, Tabarkiewiz J, Wilczynska B et al. Impact of cladribine therapy on changes in circulating dendritic cell subsets, T cells and B cells in patients with multiple sclerosis. J Neurol Sci. 2013 Sep 15;332(1-2):35-40

  15. Laugel B, Borlat F, Galibert L et al. Cladribine inhibits cytokine secretion by T cells independently of deoxycytidine kinasaactivity.J Neuroimmunol. 2011 Dec 15;240-241

  16. Baker D, Herrod S, Alvarez C et al. Both cladribine and alemtuzumab may effect MS via B-cell depletion. NeurolNeuroimmunolNeuroinflamm. 2017 Jul; 4(4): e360.

  17. Savic R, Novakovic A, Ekblom M et al. Population Pharmacokinetics of Cladribine in Patients with Multiple Sclerosis. ClinPharmacokinet. 2017.

  18. Rice GP, Filippi M, Comi G. Cladribine and progressive MS: clinical and MRI outcomes of a multicenter controlled trial. Cladribine MRI Study Group. Neurology 2000; 54: 1145–1155

  19. Leist T, Comi G, Cree B. Effect of oral cladribine on time to conversion to clinically definite multiple sclerosis in patients with a first demyelinating event (ORACLE MS): a phase 3 randomised trial.Lancet Neurol. 2014 Mar;13(3):257-67.

  20. EMD Serono. Oral Cladribine in Early Multiple Sclerosis (MS) (ORACLE MS). 2013. Obtenido de: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 0725985

  21. Cook S, Vermersch P, Comi G et al. Safety and tolerability of cladribine tablets in multiple sclerosis: the CLARITY (CLAdRibine Tablets treating multiple sclerosis orally) study. MultScler. 2011 May;17(5):578-93

  22. Comi G, Cook S, Giovannoni G. MRI outcomes with cladribine tablets from multiple sclerosis in the CLARITY study.J Neurol. 2013 Apr;260(4):1136- 46.

  23. Ali S, Paracha N, Cook S et al. Reduction in healthcare and societal resource utilization associated with cladribine tablets in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: analysis of economic data from the CLARITY Study.Clin Drug Investig. 2012 Jan 1;32(1):15-27.

  24. Comi G, Hartung H, Kurukulasuriya N et al. Cladribine tablets for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis. Expert OpinPharmacother. 2013 Jan;14(1):123- 36

  25. Pakpoor J, Disanto G, Altmann D et al. No evidence for higher risk of cancer in patients with multiple sclerosis taking cladribine.NeurolNeuroimmunolNeuroi nflamm. 2015 Dec; 2(6): e158.

  26. Helwick V. Cladribine back in the Running for Multiple Sclerosis. Medscape 2017. Obtenido de: http://www.medscape.com/viewarticle/8 80990#vp_2.

  27. Afolabi D, Albor C, Zalewski L et al. Positive impact of cladribine on quality of life in people with relapsing multiple sclerosis. MultScler. 2017 Aug 1:1352458517726380

  28. De Stefano N, Giorgio A, Battaglini M et al. Reduced brain atrophy rates are associated with lower risk of disability progression in patients with relapsing multiple sclerosis treated with cladribine tablets.MultScler. 2017 Jan 1:1352458517690269

  29. MS Society. Cladribine. 2017. Obtenido de: https://www.mssociety.org.uk/cladribine

  30. Brooks M. CHMP Recommends Cladribine (Mavenclad) for Multiple Sclerosis. 2017. Obtenido de: http://www.medscape.com/viewarticle/8 82043

  31. Mstrust. Cladribine (Mavenclad). 2017. Obtenido de: https://www.mstrust.org. uk/a-z/cladribine-mavenclad

  32. Merck. Cladribinetablets receives positive CHMP Opinion for Treatment of Relapsing Forms of Multiple Sclerosis.2017. Obtenido de: https://www.merckgroup.com/content/d am/web/corporate/non-images/press-releases/ 2017/jun/en/Mavenclad-CHMP- 23-06-2017-EN.pdf

  33. EMD Serono. Prospective Observational Long-Term Safety Registry of Multiple Sclerosis Patients who Have Participated in Cladribine Clinical Trials (PREMIERE).2017. Obtenido de: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0 1013350




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