Domínguez AP, Zumalacárregui CL, Caballero A

Idioma: Ingles.
Referencias bibliográficas: 0
Paginas: 3201-3207
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RESUMEN

Para el diseño de las condiciones de operación del proceso cromatográfico se requiere una comprensión termodinámica y cinética de la separación cromatográfica. En este trabajo, se evaluaron dos resinas cromatográficas de intercambio aniónico en el proceso de purificación del ingrediente farmacéutico activo r-HBsAg: Cellufine MAX Q-hv de la firma JNC Corporation (Japón) y Capto Q de la firma GE Healthcare (EEUU). Los mayores recobrados de r-HBsAg se obtuvieron con la resina Capto Q (87.16 ± 1.34 %). Este valor fue estadísticamente diferente (p < 0.05) con respecto a la otra resina y similar estadísticamente (p > 0.05) al alcanzado con la resina aniónica actualmente utilizada (TMAE, Merck) en el proceso industrial. Se evaluaron cinética y termodinámicamente ambas resinas. La isoterma de Langmuir predijo, con un buen ajuste (R2 > 90 %), el comportamiento de la adsorción del r-HBsAg en las resinas ensayadas. La resina Capto Q presentó una constante de asociación 3.89 veces superior que la resina de Cellufine MAX Q-hv. Las capacidades máximas de adsorción para las resinas fueron similares, con valores entre 1.5 y 1.8 mg de r-HBsAg/mL de gel. La capacidad dinámica de adsorción de la resina Cellufine MAX Q-hv (1.5 mg r-HBsAg/mL de resina) fue mayor que la obtenida para la resina Capto Q (0.9 mg de resina r-HBsAg/mL de resina) y más del 40 % del lecho cromatográfico para ambas resinas no se está utilizando eficientemente. Ambas resinas se pueden utilizar para la purificación del r-HBsAg.