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>Revistas >Gaceta Médica de México >Año 2001, No. 4


Castanedo-Cázares JP, Quistián-Hemández J, Torres-Alvarez B, Torres-Ruvalcaba A, Moncada B
Estudio del efecto antiinflamatorio de un corticosteroide tópico: marca reconocida versus genéricos.
Gac Med Mex 2001; 137 (4)

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 21
Paginas: 311-314
Archivo PDF: 49.97 Kb.


Texto completo




RESUMEN

El mercado de los medicamentos genéricos se encuentra en un proceso de expansión en nuestro país. Existen en el comercio nacional diversos corticosteroides genéricos tópicos, solos o combinados, de los cuales se desconoce si su eficacia clínica es similar a los de marca reconocida. Usando como modelo al acetónido de fluocinolona, el propósito del estudio fue valorar su efecto antiinflamatorio en diversas presentaciones. Se realizó un estudio doble ciego-vehículo controlado. Se produjo irritación con lauril sulfato de sodio al 10% a veinte voluntarios sanos en cinco sitios del antebrazo. Sobre el mismo sitio se aplicaron durante cuatro días los compuestos a evaluar con lecturas del grado de inflamación al segundo y cuarto día mediante una escala visual de irritación. El análisis de los resultados mostró que aunque uno de los medicamentos genéricos es hasta 80% más económico, no alcanzó la eficacia que los demás compuestos evaluados mostraron. Esto merece consideración conforme surjan otras formulaciones de corticosteroides genéricos más potentes en el mercado mexicano.


Palabras clave: Corticosteroides tópicos, medicamentos genéricos, lauril sulfato de sodio, fluocinolona.


REFERENCIAS

  1. Norma Oficial Mexicana de Emergencia NOM-EM-003-SSAI-1998, medicamentos genéricos intercambiables. Criterios y requisitos de las pruebas para demostrar la intercambiabilidad y requisitos a que deben sujetarse los terceros autorizados. Diario Oficial de la Federación, DXXXX 18, 25 sept. México. 1998. p. 75-94.

  2. Palma-Aguirre JA. Medicamentos genéricos, biodisponibilidad y bioequivalencia. Gac Med Mex 1998;134:491-94.

  3. Guzzo CA, Lazarus GS, Werth VP. Dermatological pharmacology. In: Hardman JG, Limbird LE, editors. Goodman & Gilhman's The Pharmacological basis of therapeutics. 9 th ed. New York, McGraw Hill; 1996. p. 1595.

  4. Baumann LS, Kerdel F. Topical glucocorticoids. In: Fitzpatrick's dermatology in general medicine. 5th ed. New York: McGraw Hill; 1999. p. 2714.

  5. Stoughton RB. The vasoconstrictor assay in bioequivalence testing: practical concerns and recent developments. Int J Dermatol 1992;31(Suppl 1):26-8.

  6. Guin JD, Wallis MS, Walls R, Lehman PA, Franz TJ. Quantitative vasoconstrictor assay for topical corticosteroids: the puzzling case of fluocinolone acetonide. J Am Acad Dermatol 1993;29(2 Pt 1):197-202.

  7. Cornell RC. Clinical trials of topical corticosteroids in psoriasis: correlations with the vasoconstrictor assay. Int J Dermatol 1992 Oct;31(Suppl 1):38-40.

  8. Olsen EA. Human test models for bioequivalence of topical corticosteroids: a review. Int J Dermatol 1992;31 (Suppl 1):9-13.

  9. Ramsing DW, Agner T. Efficacy of topical corticosteroids on irritant skin reactions. Contact Dermatitis 1995;32:293-97.

  10. Green C. The effect of topically applied corticosteroid on irritant and allergic patch test reactions. Contact Dermatitis 1996;35:331-33.

  11. Treffel P, Gabard B. Measurement of sodium lauryl sulfate-induced skin irritation. Acta Derm Venereol 1996;76:341-3.

  12. Dahl MV, Roering MJ. Sodium lauryl sulfate irritant patch tests. III. Evaporation of aqueous vehicle influences inflammatory response. J Am Acad Dermatol 1984;11:477-9.

  13. Agner T, Serup J. Skin reactions to irritants assessed by non-invasive bioengineering methods. Contact Dermatitis 1989;20:352-9.

  14. Basketter DA, Miettinen J, Lahti A. Acute irritant reactivity to sodium lauryl sulfate in atopics and non-atopics. Contact Dermatitis 1998;38:253-7.

  15. Brasch J, Becker D, Effendy I. Reproducibility of irritant patch test reactions to sodium lauryl sulfate in a double-blind placebo-controlled randomized study using clinical scoring. Results from a study group of the German Contact Dermatitis Research Group (Deutsche Kontaktallergie-Gruppe, DKG). Contact Dermatitis 1999;41:150-5.

  16. Frosch PJ, Kligman AM. The soap chamber test. A new method for assessing the irritancy of soaps. J Am Acad Dermatol 1979;1:673 -682.

  17. Van Neste D, de Brouwer B. Monitoring of skin response to sodium lauryl sulphate: clinical scores versus bioengineering methods. Contact Dermatitis 1992;27:151-6.

  18. Siegel S, Castellan NJ. La prueba de Friedman. In: Estadística no paramétrica aplicada a las ciencias de la conducta. 4 th ed. México. D.F.: Editorial Trillas; 1995. p. 207.

  19. Kligman LH. Rapid assay of the antiinflammatory activity of topical corticosteroids by inhibition of a UVA-induced neutrophil infiltration in hairless mouse skin. II. Assessment of name brand versus generic potency. Acta Derm Venereol 1994;74:18-19.

  20. Stoughton RB. Are generic formulations equivalent to trade name topical glucocorticoids? Arch Dermatol 1987;123:1312-1314.

  21. Stoughton RB. Are generic topical glucocorticoids equivalent to the brand name? J Am Acad Dermatol 1988;18:138-139.



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