Barajas-Ochoa A, Barajas-Ochoa Z

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 5
Paginas: 217
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FRAGMENTO

Leímos con interés el artículo “El consentimiento informado: recomendaciones para su documentación” escrito por Celis et al., publicado en el número 6 de 2018, de Gaceta Médica de México.
En el artículo se señala acertadamente que el consentimiento informado (CI) es un acto de igualdad que va más allá de la declaración de riesgos y beneficios. Consideramos importante insistir en la diferencia fundamental entre el CI y el documento del consentimiento informado (DCI). El CI es un proceso complejo que requiere cinco elementos: capacidad de decisión, explicación de la intervención propuesta, entendimiento, voluntariedad y autorización. Primero, el paciente (o su representante) debe tener capacidad de decisión.

REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

1. Celis MÁ, Halabe J, Arrieta O, Burgos R, Campillo C, De la Llata M, et al. El consentimiento informado: recomendaciones para su documentación. Gac Med Mex. 2018;154:716-718. DOI: 10.24875/GMM.18004339.

2. De la Mora-Molina H, Barajas-Ochoa A, Sandoval-García L, Navarrete- Lorenzon M, Castañeda-Barragán EA, Castillo-Ortiz JD, et al. Trends of informed consent forms for industry-sponsored clinical trials in rheumatology over a 17-year period: Readability, and assessment of patients’ health literacy and perceptions. Semin Arthritis Rheum. 2018;48:547- 552. DOI: 10.1016/j.semarthrit.2018.03.008.

3. Grady C. Enduring and emerging challenges of informed consent. N Engl J Med. 2015;372:855-862. DOI: 10.1056/NEJMra1411250.

4. Jefford M, Moore R. Improvement of informed consent and the quality of consent documents. Lancet Oncol. 2008;9:485-493. DOI: 10.1016/ S1470-2045(08)70128-1.

5. Faden R, Beauchamp T. A history and theory of informed consent. Nueva York, EE. UU.: Oxford University Press; 1986.