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Medicina Cutánea Ibero-Latino-Americana

ISSN 0210-5187 (Digital)
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2006, Número 4

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Med Cutan Iber Lat Am 2006; 34 (4)


Dermatología e industria farmacéutica. Aspectos éticos en la investigación científico-médica

Silva-Lizama E
Texto completo Cómo citar este artículo

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 5
Paginas: 143-144
Archivo PDF: 99.58 Kb.


PALABRAS CLAVE

Sin palabras Clave

FRAGMENTO

Los principios generales sobre ética profesional son universales. Sin embargo recientemente han presentado algunas variaciones, por lo que es necesario que la industria farmacéutica, el gobierno, el profesional médico y la comunidad en general tengan conocimiento de ello.

La Buena Práctica Clínica (BPC) es una norma internacional de calidad científica y ética dirigida al diseño, realización, registro y reporte de informes de estudios que implican la participación de seres humanos. El cumplimiento de esta norma asegura públicamente la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos que participan en el estudio de acuerdo con los principios de la Declaración del Helsinki, así como también garantiza la credibilidad de los datos obtenidos.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

  1. Bergamo N, Traspalacios V, Marquez M, Perez S, Samaniego S, Vander E. Good clinical practices (GCP) in latin America: prospects for regional harmonization: a challenge for the Twenty –fi rst century. Drug Information J 2001;35:27-34.

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  5. U.S. Food and Drug administration, Information Sheets, Sponsor-investigator-IRB Interrelationship www.fda.gov/oc/ohrt/irbstoc4.html.




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