Alejandrez-Martínez N,Hoyos-Torres L,Saldaña-Sandria L

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 16
Paginas: 26-30
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RESUMEN

La verificación de los métodos es un requisito indispensable para acreditar un ensayo en un sistema de gestión de calidad bajo la NMX-EC-15189-IMNC-2015; sin embargo, en México no existe un protocolo establecido o difundido por la entidad mexicana de acreditación para la verificación de métodos cualitativos, tal como lo establece para métodos cuantitativos, y las guías internacionales resultan inaccesibles para la mayoría de los laboratorios debido a los altos costos que representa su ejecución. Es por ello que el Laboratorio SMNYL documentó y ejecutó un protocolo propio, acorde con el uso previsto, para verificar las características de desempeño documentado por el fabricante y lograr la acreditación de tres ensayos inmunológicos cualitativos, lo que nos permite proponerlo como una alternativa, ya que a la par de ser sencillo y accesible, permite la obtención de evidencia objetiva para la verificación del desempeño.

REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

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