2020, Número 2
Rev Mex Patol Clin Med Lab 2020; 67 (2)
Nuevo coronavirus: la urgente necesidad de realizar una selección adecuada del ensayo clínico
Sierra García-de Quevedo J, Ramos CA, Aguirre-Langle E
Texto completo
Cómo citar este artículo
10.35366/95553
Artículos similares
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 9
Paginas: 89-92
Archivo PDF: 234.17 Kb.
RESUMEN
La pandemia del SARS-CoV-2 ha inundado el mercado de pruebas serológicas que, por su reciente fabricación, no han sido probadas en ensayos multicéntricos, estudios comparativos, poblacionales y de validación en su precisión clínica. La selección de la prueba que mejor se adapte a las necesidades de salud poblacional y a los recursos de cada laboratorio es una necesidad prioritaria, por lo que el Comité Evaluador de Pruebas Inmunológicas (CEPI) del Consejo Mexicano de Empresas de Diagnóstico Médico (COMED) ha elaborado una guía para facilitar la selección de la prueba. Es necesario tomar en cuenta las regulaciones sanitarias nacionales e internacionales, tipo de muestra, especificaciones preanalíticas comunes a los ensayos clínicos, especificaciones de desempeño y evaluación de la precisión. Este algoritmo ha sido evaluado por diferentes integrantes de CEPI con al menos 12 insertos diferentes, concluyendo que en la práctica diaria es una herramienta útil para la mejor selección del inmunoensayo.REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)