2021, Number 2
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Revista Habanera de Ciencias Médicas 2021; 20 (2)
Bioethical aspects of informed consent for the use of vaccines in Pediatrics
Triana MY, Marsán SV
Language: Spanish
References: 30
Page: 1-13
PDF size: 809.67 Kb.
ABSTRACT
Introduction:
Informed consent in Pediatrics is a progressive, consensual and dialogue-based decision-making process focused on a tripartite relationship (pediatrician-child-parents), under which the latter accept or do not accept the actions towards vaccination that have improved the prevention of different infectious diseases that affect the health of the child population and cause great morbidity, mortality and sequelae.
Objective:
To state the main bioethical aspects related to informed consent for the use of vaccines in Pediatrics.
Material and Methods:
A review of literature on the topic in Spanish and English was carried out using search engines such as Google Scholar. Also, 42 open access articles were consulted in the SciELO and Pubmed databases. The bibliography of the last 20 years was analyzed. It mainly included articles published during the last 5 years (from 2000 to 2020).
Development:
Vaccines are preventive interventions that have a centuries-old history that demonstrates their goodness and effectiveness, but have posed ethical problems since the very beginning. Informed consent for their administration is not implemented with the same rigor in all regions of the world.
Conclusions:
Vaccination in Pediatrics is a frequent practice, so a duly drafted informed consent authorized by the legal guardians or the patient is necessary. It should include the explanation of the aims, the procedures to which the patient will be submitted, the possible damages and benefits, and the possible results.
REFERENCES
Organización Mundial de la Salud. Informed consent procedures for vaccinating on accompanied children and adolescents [Internet]. Genova: Organización Mundial de la Salud; 2013 [Citado 23/04/2018]. Disponible en: https://www.who.int/immunization/programmes_systems/policies_strategies/consent_note_en.pdf?fbclid=IwAR1IUKIk-EJ6GFtbkAi32QC0uDYWgRJbVpnRym_Qq3-CwciuIr9v80Xgkn8
Pinto JB, Gulfo DR. Asentimiento y consentimiento informado en pediatría: Aspectos bioéticos y jurídicos en el contexto colombiano. Revista Colombiana Bioética. 2013; 8(1):144-65.
Del Castillo SD, Rodríguez TN. La ética de la investigación científica y su inclusión en las ciencias de la salud. Acta Médica del Centro. 2018; 12 (2): 213-27.
Barcia M, Zunino C. Reflexiones sobre el consentimiento informado en niños, niñas y adolescentes en la atención clínica. Rev Méd Urug. 2019; 35 (2): 147-51.
Grady C, Cummings SR, Rowbotham MC, McConnell MV, Ashley EA, Kang G. Informed consent. N Engl J Med. 2017; 376: 856-67.
Kaye J, Whitley EA, Lund D, Morrison M, Teare H, Melham K. Dynamic consent: a patient interface fortwenty first century research networks. Eur J Hum Genet. 2015; 23:141-6.
Normas éticas sobre experimentación en seres humanos. Código de Núremberg [Internet]. Mexico: Facultad de Medicina y Hospital Universitario; 2014 [Citado 23/10/2016]. Disponible en: http://www.medicina.uanl.mx/investigacion/wp-content/uploads/2014/05/21-codigo-de-nucc88remberg.pdf
Cañete R, Guilhem D, Brito K. Consentimiento informado: algunas consideraciones actuales. Rev Acta Bioethica [Internet]. 2012 [Citado 23/04/2018];18(1):121-7. Disponible en: https://scielo.conicyt.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1726-569X2012000100011
Manzini JL. Declaración de Helsinki: Principios éticos para la investigación médica sobre sujetos humanos. Acta Bioética. 2000; 2: 323-34.
León JF. Tuskegee: más allá del consentimiento informado. Rev Exp Med. 2016; 2(1): 35-37.
Carrillo ER, Moncada SA, Domínguez SZ, Talón MM. Consideraciones históricas y bioéticas acerca de las vacunas contra la rabia y la viruela. Med Int Méx. 2016; 32 (2): 232-43.
Sánchez CY, Roig JL, Díaz CE, Cisneros PV. Algunas consideraciones bioéticas en la rehabilitación pediátrica. Rev Cub de Med Fís y Rehabil [Internet]. 2012 [Citado 23/04/2018];4(1):68-73. Disponible en: http://bvs.sld.cu/revistas/mfr/vol_4_1_12/mfr07112.htm
Vera CO. El consentimiento informado del paciente en la actividad asistencial médica. Rev Med La Paz. 2016; 22 (1): 59-68.
Katz AL, Webb SA, Committee on Bioethics. Informed Consent in Decision-Making in Pediatric Practice. Pediatrics. 2016; 138(2): 9-11.
Jääskeläinen MF. La capacidad del menor en el ámbito del tratamiento médico: problemas de autonomía e intimidad. Rev Esp Endocrinol Pediatr. 2016; 7: 45-7.
Tait RA, Hutchinson JR. Informed Consent Training in Pediatrics -Are We Doing Enough?. JAMA Pediatr [Internet]. 2018 [Citado 23/04/2018];172(3):211-2. Disponible en: http://doi.org.10.1001/jamapediatrics.2017.4088
Williams RG, Williams SG, Aguilar VM, Campos GA, Padilla J, Nelson CC, et al. Conocimiento y aplicación del consentimiento informado en pacientes del Hospital escuela universitario / Hospital materno infantil. Rev Med Hondur. 2016; 84: 3-4.
Raphael JL, Wong SL. Rethinking informed consent in pediatric research: a time for regulatory policy change? Pediatr Res [Internet]. 2018 [Citado 23/04/2018]; 84:477-8. https://doi.org/10.1038/s41390-018-0151-4
Parra PD, Ballester RI. El consentimiento informado de las personas menores de edad en el ámbito de la salud. Revista Ius et Praxis. 2019; 25 (3): 215-48.
Garanito MP, Zaher RVL. O paciente adolescente e a deliberação clínica sobre a suasaúde. Rev Paul Pediatr. 2019; 37(4): 503-9.
Rojas IA, Paneque LLA, Teruel MB. Premisas éticas en el diagnóstico prenatal de defectos congénitos en Cuba. Rev Cubana Salud Pública [Internet]. 2013 [Citado 23/04/2018];39(4):779-90. Disponible en: http://bvs.sld.cu/revistas/spu/vol39_4_13/spu14413.htm
Ínsua Arregui C. Consentimiento informado en Pediatría, en el uso de hemoderivados. Bioética [Internet]. 2009 Sep [Citado 23/08/2018];9(3):22-8. Disponible en: www.cbioetica.org/revista/93/932228.pdf
Segura AB. Vacunas y vacunaciones: Responsabilidades individuales y colectivas. EIDON [Internet]. 2018 [Citado 23/08/2018];49:18-31. Disponible en: http://doi.org.10.13184/eidon.49.2018.18-31
Núñez ML, Torregrosa MM, Pinedo SR, González MA, Escalonilla MA, Peñafiel GC. Estudio de las causas del rechazo a la vacunación en la población pediátrica gitana adscrita al C.S. Polígono Sur (Sevilla). Biblioteca Lascasas [Internet]. 2016 [Citado 23/08/2018];12(2):[Aprox. 2 p.]. Disponible en http://www.indexf.com/lascasas/documentos/lc0894.php
Duro EA, Gubert IC, Saavedra MA. Investigación de vacunas en pediatría: perspectivas Bioéticas y de Salud Pública [Internet]. Brasil: Universidade Federal do Paraná; 2015 [Citado 23/08/2018]. Disponible en: https://www.researchgate.net/publication/297989079_INVESTIGACION_DE_VACUNAS_EN_PEDIATRIA_PERSPECTIVAS_BIOETICAS_Y_DE_SALUD_PUBLICA
Sandberg DE, Gardner M, Kopec K, Urbanski M, Callens N, Keegan CE, et al. Development of a decision support tool in pediatric Differences/Disorders of Sex Development. Semin Pediatr Surg. 2019; 28 (5): 27-9.
Larson HJ. The State of Vaccine Con?dence 2016: Global Insights Through a 67 Country Survey. EBio Medicine [Internet]. 2016 [Citado 23/08/2018];12: 295-301. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/j.ebiom.2016.08.042
Dube E, Vivion M, Macdonald N. Vaccine hesitancy, vaccine refusal and the anti-vaccine movement: in?uence, impact and implications. Rev Vaccines. 2014; 1:19.
Opel D, Diekema D, Lee N, Marcuse EK. Social Marketing as a Strategy to Increase Immunization Rates. Archives of Pediatrics and Adolescent Medicine. 2009; 163 (5): 432.
Fernández C. Ethical issues in health research in children. Canadian Paediatric Society (CPS). Bioethics Committee Paediatr Child Health. 2008; 13 (8):707-12.