medigraphic.com
ISSN 1561-3194 (Electronic)

2021, Number 6

<< Back Next >>

Rev Ciencias Médicas 2021; 25 (6)

Adverse reactions to diclofenac sodium reported in the Orthopedics service of the ''Joaquin Albarran'' Hospital

Guelmes-Lavandero AL, Zayas-Fundora E, Padilla-Salazar A, Menéndez-Ros RE, Acosta RED

Language: Spanish
References: 18
Page: 1-10
PDF size: 355.75 Kb.


ABSTRACT

Introduction: diclofenac sodium is a non-steroidal anti-inflammatory drug that has beneficial therapeutic properties to the relieve of pain and inflammation in diseases of the osteomyoarticular system; however, in recent years it has been the target of criticism due to cardiovascular safety alerts that place it in the risk-benefit balance.
Objective: to characterize adverse reactions to diclofenac sodium reported in the Orthopedics Service at Joaquin Albarran Hospital, in the period from 2018 to 2020.
Methods: observational, descriptive, cross-sectional, pharmacovigilance (PhV) study developed at Joaquin Albarran Hospital, during the period from 2018 to 2020 using the proactive method of detection of adverse reactions. The target group comprised 21 patients treated with diclofenac sodium who presented adverse reactions to this drug, working with them all. Descriptive statistics was applied.
Results: the predominant age group was 26 to 59 years old (57,1 %) and female sex (57,1 %), with headache (42,8 %) and hypertension (38,1 %) as the main adverse reactions reported. In terms of severity, moderate adverse reactions predominated (52,4%); all the notifications were classified as probable and according to frequency as occasional.
Conclusions: it is concluded that during the period of time in which the study was carried out, moderate adverse reactions were identified between 26 and 59 years old, mostly cardiovascular and with the same prevalence in female sex. Headache was the most common symptom according to the results obtained.


REFERENCES

  1. Schiff GD, Galanter WL, Duhig J, Lodolce A, Koronkowski MJ, Lambert BL. Principles of Conservative Prescribing. Ach Intern Med ENT#091;InternetENT#093;. 2011 ENT#091;citado 27/02/2021ENT#093;; 171(16): 1433-1440. Disponible en: Disponible en: https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/1105913

  2. Machado Alba JE, Giraldo Giraldo C, Moncada Escobar J. Farmacovigilancia activa en pacientes afiliados al sistema general de seguridad social en salud. Rev. salud pública ENT#091;InternetENT#093;. 2010 ENT#091;citado 27/02/2021ENT#093;; 12(4): 23-25. Disponible en: Disponible en: https://www.scielosp.org/pdf/rsap/2010.v12n4/580-588/es

  3. Alfonso Horta I, Jiménez G. Azitromicina y efectos cardiovasculares notificados al Sistema Cubano de Farmacovigilancia, 2003-2012. Rev Cubana Farm. ENT#091;InternetENT#093;. 2014 ENT#091;citado 27/02/2021ENT#093;; 48(3): 1-5. Disponible en: Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152014000300017

  4. Jiménez G, Alfonso I. Normas y procedimientos de trabajo del sistema cubano de Farmacovigilancia. Ministerio de Salud Pública ENT#091;InternetENT#093;. 2011 ENT#091;citado 27/02/2021ENT#093;. Disponible en: Disponible en: https://files.sld.cu/cdfc/files/2012/10/normas-y-procedimientos-2012.pdf

  5. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Barcelona, España ENT#091;InternetENT#093;. 2021 ENT#091;citado 27/02/2021ENT#093;. Disponible en: Disponible en: https://www.aemps.gob.es/

  6. Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC). Madrid España ENT#091;InternetENT#093;. 2021 ENT#091;citado 27/02/2021ENT#093;. Disponible en: Disponible en: https://www.vacunacovid.gob.es/etiquetas/comite-europeo-para-la-evaluacion-de-riesgos-en-farmacovigilancia-prac

  7. Nota informativa MUH (FV). Diclofenaco y riesgo cardiovascular: restricciones de uso. AEMPS. España ENT#091;InternetENT#093;. 2013 ENT#091;citado 27/02/2021ENT#093;. Disponible en: Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/medicamentosusohumano-3/seguridad-1/2013/ni-muh_fv_16-2013-diclofenaco/

  8. Schmidt M, Toft Sørensen H, Pedersen L. consume de diclofenac y riesgo cardiovascular: serie de estudios de cohorts nacionales. BMJ ENT#091;InternetENT#093;. 2018 ENT#091;citado 27/02/2021ENT#093;; 362: k3426. Disponible en: Disponible en: https://www.fundacionfemeba.org.ar/blog/farmacologia-7/post/consumo-de-diclofenac-y-riesgo-cardiovascular-serie-de-estudios-de-cohortes-nacionales-46006

  9. Jiménez López G, Gálvez González AM, García Fariñas A. Costo del tratamiento farmacológico de las reacciones adversas graves por medicamentos en Cuba (2003-2013). Rev Cubana Salud Pública ENT#091;InternetENT#093;. 2018 ENT#091;citado 27/02/2021ENT#093;; 44(4): 112-124. Disponible en: Disponible en: http://www.revsaludpublica.sld.cu/index.php/spu/article/view/1213

  10. Martínez Torres MC, Barrios Almenares Y, Pérez Cruz N, Díaz Mato I. Consumo de analgésicos no opioides en servicios hospitalarios no ambulatorios. Revista Cubana de Farmacia ENT#091;InternetENT#093;. 2021 ENT#091;citado 27/02/2021ENT#093;; 54(1): e499. Disponible en: Disponible en: http://www.revfarmacia.sld.cu/index.php/far/article/view/499

  11. Loya Pérez L. Notificación de sospechas de reacciones adversas medicamentosas por enfermería. ENT#091;TesisENT#093; España: Universidad de Valladolid; 2019. Disponible en: https://uvadoc.uva.es/bitstream/handle/10324/36852/TFG-H1596.pdf?sequence=1

  12. Vallejos Narváez Á, Calvache JC, Ávila MP, Iván Latorre S, Andrés Ruano C, Delgadillo J, et al. Prescripción de analgésicos y reacciones adversas en pacientes hospitalizados. Rev. colomb. cienc. quím. farm. ENT#091;InternetENT#093;. 2018 ENT#091;citado 27/02/2021ENT#093;; 47(1): 86-104. Disponible en: Disponible en: http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-74182018000100086

  13. Díaz Matos I, Pérez Cruz N, Martínez Torres MC, Alfonso Hidalgo A. Prescripción de analgésicos no opioides en un Servicio de Ortopedia. Rev haban cienc méd ENT#091;InternetENT#093;. 2021 ENT#091;citado 27/02/2021ENT#093;; 20(1): e_3158. Disponible en: Disponible en: http://www.revhabanera.sld.cu/index.php/rhab/article/view/3158

  14. Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria. Estadísticas del Centro Nacional de Farmacovigilancia, año 2018 (CNFV). Ecuador: Dirección Técnica de Vigilancia y Control ENT#091;InternetENT#093; . 2019 ENT#091;citado 27/02/2021ENT#093;. Disponible en: Disponible en: https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2019/08/ESTAD%C3%8DSTICAS-DEL-CENTRO-NACIONAL-DE-F%C3%81RMACOVIGILANCIA-CNFV-1-SEMESTRE-2019-BOLETIN2.pdf

  15. INFAC. Seguridad de medicamentos: señales y alertas generadas en 2013-2014. Antiinflamatorios no esteroideos. Diclofenaco riesgo cardiovascular. ENT#091;InternetENT#093;. 2015 ENT#091;citado 27/02/2021ENT#093;; 23(3): 12. Disponible en: Disponible en: https://www.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_infac_2015/es_def/adjuntos/INFAC_Vol_23_n_3_senales_alertas_2013_2014.pdf

  16. Towards better patient care: drugs to avoid in 2020. PRESCRIRE ENT#091;InternetENT#093;. 2020 ENT#091;citado 27/02/2021ENT#093;; 29(212): ENT#091;aprox. 10p.ENT#093;. Disponible en: Disponible en: https://english.prescrire.org/en/81/168/58376/0/NewsDetails.aspx?page=1

  17. Del Nogal Sáez F, Blasco Navalpotro MA, Jiménez Jiménez J, Seoane Leston FJ. Reacción adversa grave a diclofenaco. Med. Intensiva ENT#091;InternetENT#093;. 2011 ENT#091;citado 27/02/2021ENT#093;. 35(3); 194-195. Disponible en: Disponible en: https://www.medintensiva.org/es-reaccion-adversa-grave-diclofenaco-articulo-S0210569110002482

  18. Tarragó Portelles SS, Gravier Hernández R, Gil del Valle L. La Farmacovigilancia en Cuba y la Infranotificaciones de Reacciones Adversas a los Medicamentos. Horizonte sanitario ENT#091;InternetENT#093;. 2019 ENT#091;citado 27/02/2021ENT#093;; 18(1): 007-015. Disponible en: Disponible en: https://doi.org/10.19136/hs.a18n1.2514




2020     |     www.medigraphic.com