2013, Number 2
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Rev Cubana Plant Med 2013; 18 (2)
Pharmacovigilance of phytomedicines and apimedicines in Cuba, 2006-2010
Ruiz SAK, García MAJ, Jiménez LG, Alfonso OI, Pérez HB, Carrazana LA
Language: Spanish
References: 38
Page: 173-186
PDF size: 127.16 Kb.
ABSTRACT
Introduction: plants and beehive products have been an important source of medicines for a long time, but they may also cause adverse reactions.
Objective: characterize the adverse reactions associated with the use of phytomedicines and apimedicines sold in Cuba from 2006 to 2010.
Method: a cross-sectional observational descriptive study was conducted. The sample consisted of all the reports on suspected adverse drug reactions caused by phytomedicines and apimedicines submitted to the National Pharmacovigilance Coordinating Unit during the study period.
Results: most reports on suspected adverse reactions corresponded to the female sex (73.3 %) and the 31-60 age group (52.5 %). The phytomedicines most frequently reported were garlic tincture and syrup (13.4 %), Vimang™ pills and syrup (9.7 %), and eucalyptus syrup and tincture (6.6 %), whereas the most frequently reported apimedicine was propolis tincture (3.4 %). The digestive system was the most commonly affected by adverse reactions, which were mostly classified as mild or probable.
Conclusions: pharmacovigilance of phytomedicines and apimedicines during the study period is consistent with the bibliographic information about the topic.
REFERENCES
Chaves L. Fitomedicina pasado y presente. Boletín Fármaco. 2010. [citado Nov 2012]. Disponible en: http://www.farmeco.com.uy/fitomedicina-pasado-y-presente/homeopatia
Morón F. Plantas medicinales y medicamentos herbarios. En: Farmacología general. La Habana: Editorial ECIMED; 2002. p. 195-205.
Melgarejo N, Álvarez G, Alonso A. Guía práctica para la prescripción fitoterapéutica en la Atención Primaria de Salud. Rev Cubana Med Gen Integr. [revista en la Internet]. 2004 Abr [citado 2012 Nov 30]; 20(2). Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?pid=S0864-21252004000200009&script=sci_arttext
González M, Remirez D, Jacobo OL. Antecedentes y situación reguladora de la medicina herbaria en Cuba. Boletín Latinoamericano y del Caribe de Plantas Medicinales y Aromáticas. 2007;6(4):118-24.
Tamayo C. Fitoterapia basada en la evidencia. Revista de Fitoterapia. 2006[citado Nov 2012];6(S1):55-60. Disponible en: http://www.plantas-medicinais.com/revista/pdf/C-TAMAYO.pdf
Normas y Procedimientos del Sistema Cubano de Farmacovigilancia; 2007 [serie en Internet]. [citado Ene 2012]. Disponible en: http://www.cdf.sld.cu/farmacovigilancia
Alfonso Orta I, Jiménez López G, Ávila Pérez J, Chao Cardeso A. Comportamiento de las reacciones adversas a medicamentos en Cuba. Año 2007. Rev Electron Biomed. 2009[citado Dic 2012];2:20-9. Disponible en: http://biomed.uninet.edu/2009/n2/alfonso.html
World Health Organization. WHO Guidelines on safety monitoring of herbal medicines in pharmacovigilance systems. Geneva WHO; 2004 [citado Nov 2012]. Disponible en: http://www.who.int/patientsafety/events/05/Reporting_Guidelines.pdf
Zhu Y-P. Toxicity of the Chinese herb mu tong (Aristolochia manshuriensis): What history tells us. Adverse Drug Reactions & Toxicological Reviews (now known as Toxicological Reviews). 2002;21(4):171-7.
Naranjo C, Usoa EB. Reacciones adversas a medicamentos. En: Métodos de farmacovigilancia clínica. Programa Desarrollo de Servicios de Salud. Organización Panamericana de la Salud. Washington DC.: Oficina Sanitaria Regional de la Organización Mundial de la Salud; 1992. p. 331.
Jiménez G, Debesa F, González B, Ávila J, Pérez J. El Sistema Cubano de Farmacovigilancia, seis años de experiencia en la detección de efectos adversos. Rev Cubana Farm [serial en Internet].2006;40(1): Disponible en: http://bvs.sld.cu/revistas/far/vol40_1_06/far02106.htm
García AJ, Ávila J, Alonso L, López P, Ruiz AK, Morón FJ. Reacciones adversas reportadas por consumo de productos naturales en Cuba durante 2003 y 2007. Rev Cubana Plant Med [revista en la Internet]. 2009 Mar [citado 2012 Nov];14(1). Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1028-47962009000100002
Carrara C, Cuper P, Gonseski P, Rolli V, Morales S, Valsecia M. Reacciones adversas a medicamentos en los servicios de emergencia hospitalarios de la ciudad de Corrientes; 2004. Disponible en: http://www.unne.edu.ar/Web/cyt/com2004/3-Medicina/M-089.pdf
Kotouckova M, Majtas J, Springer V. Studies of sex as a factor in drug consumption. Pharmazie. 2002;47:144-6.
Borrelli F, Ernst E. Black cohosh (Cimicifuga racemosa): a systemic review of adverse events. Am J Obstet Gynecol. 2008;199:455-66.
Roberts H. Safety of herbal medicinal products in women with breast cáncer. Maturitas. 2010;66:363-9.
Patiño B, López M, Villares P, Jiménez A. El paciente anciano polimedicado: efectos sobre su salud y sobre el sistema sanitario. Información Terapéutica del Sistema Nacional de Salud [serial en la Internet]. 2005;29(6): Disponible en: http://www.msc.es/biblioPublic/publicaciones/docs/vol29_6AncianoPolimedicado.pdf
Rodríguez R, Jiménez G, Fernández E, González B. Caracterización de las reacciones adversas medicamentosas en ancianos. Cuba, 2003-2005. Rev Cubana Farm [serial on the Internet]. 2007 41(3): [citado 2010]. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152007000300002&lng=es&nrm=iso
Castillo Y, Valenzuela E. Fármacos en el adulto mayor; 2005 [citado Ene 2011]. Disponible en: http://escuela.med.puc.cl/paginas/publicaciones/TemasMedicinaInterna/farmacos.html
Dog TL. Assessing safety of herbal products for menopausal complaints: An international perspective. Maturitas. 2010;66:355-62.
Ávila J. Reacciones adversas a medicamentos herbarios y otras formas de medicina natural y tradicional en Cuba durante 2001-2004. Rev Cubana Plant Med [revista en la Internet]. 2008 [citado 2012 Nov];13(1). Disponible en: http://bvs.sld.cu/revistas
Hernández A, Jiménez G, Peña MA, Fernández E, Notario M. Vigilancia de efectos adversos provocados por medicamentos y técnicas de medicina natural en la población pediátrica. Rev Cubana Farm [revista en la Internet]. 2007 Dic [citado 2012 Ene 23];41(3): Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152007000300006&lng=es
Mac Pherson H, Liu B. The safety of Chinese herbal medicine: A pilot study for a national survey. J Alternative Complementary Med. 2005;11 (4):617-26.
Rodríguez R. Asma. Rev Cubana Med Gen Integr. 1992;8(3):259-60.
Roudaut M, Meda A, Fadiga D. Prevalence of asthma and respiratory diseases in schools in Bouaké (Ivory Coast), preliminary results. Med Trop Mars. 1992;52(2):279-83.
Boletín de Información Terapéutica para Atención Primaria de Salud. Nov-Dic;1996. Boletín No. 2.
TRAMIL. Farmacopea vegetal caribeña. Enda/caribe. 2004;36(54):258.
Maenthaisong R, Chaiyakunapruk N, Niruntraporn S, Kongkaew C. The efficacy of aloe vera used for burn wound healing: A systematic review. Burns. 2007;(33):713-8.
Ferreira M, Teixeira M, Silva E, Selores M. Allergic contact dermatitis to Aloe vera. Contact Dermatitis. 2007;57:278-9.
Reider N, Issa A, Hawranek T, Schuster C, Aberer W, Kofler H, et al. Absence of contact sensitization to Aloe vera (L.) Burm. F. Contact Dermatitis. 2005;53:332-4.
Fernandes P, Medeiros MA. Farmacovigilância e reações adversas às plantas medicinais e fitoterápicos: uma realidade. Rev Bras Farmacogn. 2008;18(4).
Álvarez M. Vías de administración de los medicamentos y sus formas farmacéuticas. En: Farmacología General. La Habana: Editorial Ciencias Médicas; 2002. p. 22-33.
Alonso J. Aplicación de los Fitofármacos en la clínica diaria. En: Lozoya X. V Simposio Internacional de Fitofármacos: Los Fitofármacos en la Clínica Moderna. México DF: IMSS-Farmassa Schwabe; 2001. p. 79-88.
Tarnawski A. Mecanismos celulares y moleculares de la mucosa gástrica: La injuria a la mucosa y la acción protectora de los antiácidos. Rev Gastroenterol Perú. 1995;15(1):74-8 [citada Oct 2011]. Disponible en: http://sisbib.unmsm.edu.pe/bvrevistas/gastro/vol_15n1/mecanismos.htm
García AJ, Alonso L, Ávila Y, López P, Ruiz AK, Morón FJ. Reacciones adversas reportadas con el consumo de productos naturales en Cuba. 2003,2005, 2007. Lat Am J Pharm. 2009;28(3):337-43.
Anónimo. Registro de acontecimientos adversos en ensayos clínicos. Boletín de la Sociedad Española de Farmacología Clínica dirigido a los Comités Éticos de Investigación Clínica. ICB 11. Barcelona: Instituto Catalán de Farmacología; 1994 [citado 2008 May 19]. Disponible en: http://www.icf.uab.es/icbdigital/pdf/boletines/icb1194.pdf
Jiménez G, Debesa F, González B, Ávila J, Pérez J. El Sistema Cubano de Farmacovigilancia: seis años de experiencia en la detección de efectos adversos. Rev Cubana Farm. 2006;40(1) [citado 19 Sep 2009]. Disponible en: http://bvs.sld.cu/revistas/far/vol40_1_06/far02106.htm
Santos L, Perdomo J, González E. Comportamiento de las reacciones adversas reportadas por productos naturales: Matanzas 2003-2008. Rev Med Electrón Matanzas. 2009;31(6) [citado 23 Ene 2012]. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1684-18242009000600001&lng=es&nrm=iso