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Medicina Interna de México

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2013, Number 2

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Med Int Mex 2013; 29 (2)

The purpose of pharmacovigilance in Mexico and the world

Estrada-Hernández LO, Morales-Enríquez ML, Ríos-Smith MD, Estrada-Hernández MR, Rivera-Zetina DJ
Full text How to cite this article

Language: Spanish
References: 15
Page: 200-203
PDF size: 255.85 Kb.


Key words:

Pharmacovigilance, Mexico, and improving patient care.

ABSTRACT

Pharmacovigilance is a broad concept that encompasses the observation of all the beneficial and harmful that produces a drug, is a tool for understanding the safe and rational use of drugs, then these are prescribed to people who consume under real. Its primary objective is to improve the care and safety of patients in relation to the use and consumption of all drugs and medical or paramedical interventions. Also contribute to the scientific advice of the benefits, harms and risks of medicines, encouraging safety and the rational and more effective (including cost-benefit) and promote understanding, education and clinical practice in pharmacovigilance and effective communication between users.


REFERENCES

  1. Ley General de Salud. Actualizaciones.

  2. Reglamento de Insumos para la Salud, Art. 38 (Las reacciones adversas de los medicamentos u otros insumos que se presenten durante la comercialización o uso de éstos, las notificadas por los profesionales de la salud, las publicadas en la literatura científica y las reportadas por los organismos sanitarios internacionales, deben hacerse del conocimiento inmediato de la Secretaría por el titular del registro, por los distribuidores o comercializadores de los insumos).

  3. Reglamento de Insumos para la Salud, Art. 131 (Pueden importar insumos registrados para su comercialización, las personas que cuenten con las instalaciones adecuadas para el manejo seguro de los mismos y que garanticen el control de su calidad y farmacovigilancia, de acuerdo con los requisitos establecidos).

  4. Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2002 para la instalación y operación de la Farmacovigilancia.

  5. Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005 para la vigilancia, prevención y control de las infecciones nosocomiales.

  6. Norma Oficial Mexicana NOM-249- SSA1-2010 para mezclas estériles, nutricionales, medicamentosas e instalaciones para su preparación.

  7. Suplemento para los establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud.

  8. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta, suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. Secretaria de Salud. COFEPRIS, 2010.

  9. anual de funcionamiento de las Farmacias del IMSS. Clave de la Norma 90 ORG, diciembre, 1999.

  10. Manual de Integración y Funcionamiento del Comité de Farmacia y Terapéutica del IMSS, 2000.

  11. Instrucción 96/2008 de SICALIDAD que establece los componentes de la Línea de Acción para el uso racional de medicamentos.

  12. Instrucción 171/2009 que establece el Comité de Calidad y Seguridad del paciente (COCASEP).

  13. Reglamento del Comité Central de Farmacia y Terapéutica ISSSEMYN, Estado de México 2007.

  14. Procedimiento para coordinar las actividades de l COFAT. Centro Regional de Alta Especialidad de Chiapas. Septiembre, 2008.

  15. Manual de Integración y Funcionamiento: Comité de farmacia y Terapéutica. Instituto Nacional de Pediatría, 2010.




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