medigraphic.com
SPANISH

Revista de Ciencias Médicas de Pinar del Río

ISSN 1561-3194 (Electronic)
  • Contents
  • View Archive
  • Information
    • General Information        
    • Directory
  • Publish
    • Instructions for authors        
  • medigraphic.com
    • Home
    • Journals index            
    • Register / Login
  • Mi perfil

2016, Number 1

<< Back Next >>

Rev Ciencias Médicas 2016; 20 (1)

Problems recruiting patients with lung cancer and brain metastases in a clinical trial

Aguilera CN, del Cristo DIS, Muñoz MY, Macías AA, Amador GA
Full text How to cite this article

Language: Spanish
References: 14
Page: 21-26
PDF size: 179.11 Kb.


Key words:

Neoplasms, clinical trial.

ABSTRACT

Introduction: clinical trials are tools where individuals are chosen in view of predetermined eligibility criteria, they can constitute at the same time a useful strategy to enhance the quality of patients care, taking into account their potential of saving lives, knowledge the general population have about clinical trials is essential to recruit patients.
Objective: to assess the inclusion behaviour of patients with non-small cell lung cancer with brain metastases in a phase-II clinical trial designed by the National Coordinating Center of Clinical Trials and Molecular Immunology Center implemented in 4 provinces of the country to assess the safety and efficacy of Nimotuzumab monoclonal antibody (CIMAher® or AcM hR3).
Methods: a descriptive and cross-sectional research was carried out during September 2006-August 2008.
Results: during this period 95 patients were evaluated, 30 of them were included in the trial.
Conclusions: the main cause of non-inclusion of patients was malaise, followed by the non-pathologic diagnosis for non-small-cell lung cancer and patients with a solitary metastasis.


REFERENCES

  1. Fuentes o métodos de reclutamiento [citado 2 julio 2015] Disponible en: https://globalhealthtrainingcentre.tghn.org/site_media/media/articles/trialprotocoltool_sp/SOURCE /Checklist/TrialRecruitment/Metodos%20de%20reclutamiento.html

  2. Álvarez C. Mejoras en el reclutamiento de pacientes en ensayo clínicos. IV Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica. Madrid, 28 Febrero 2011. [Citado el 17 May. 2012]. Disponible en: http://docplayer.es/12547984-Mejoras-en-el-reclutamiento -de-pacientes-en-ensayos-clinicos.html

  3. Fors López MM. Los ensayos clínicos y su contribución a la salud pública cubana. Rev Cubana Salud Pública. 2012; 38(5):57-62. [Citado 10 Ene 2015] Disponible en: http://www.scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-34662012000500010&lng=es

  4. Sawka CA, Pritchard KI. Can improved communication increase patient participation in randomised clinical trials? European Journal of Cancer 2001; 37(3):297-9

  5. Cerdán A., González A., Verástegui E., 2012, ¿Quién decide? El consentimiento informado en los pacientes de cáncer en México, en Homedes N. y Ugalde A., Ética y ensayos clínicos en América Latina, Lugar Editorial. Buenos Aires, pp 373-388

  6. Bachelet VC, Rada G. Por qué la Declaración de Helsinki ahora recomienda registrar los ensayos clínicos, y publicar y difundir los resultados de la investigación. Medwave 2013;13(10):e5846. Disponible en: http://www.medwave.cl/link.cgi/Medwave/Perspectivas /Editorial/5846

  7. Ocampo Barrio P. La investigación científica en la práctica clínica del médico familiar. Arch Medicina Familiar. 2006; 8(2):53-6

  8. Freitas C.B.D. y Shlemper B.R., 2012, Avances y desafíos de la investigación clínica con medicamentos nuevos en Brasil, en Homedes N. y Ugalde A., Ética y ensayos clínicos en América Latina, Lugar Editorial, Buenos Aires, 239-265

  9. Zavala S, Alfaro J. Ética e investigación. Rev Peru Med Exp Salud Pública. 2011; 28(4): 668-9. Disponible en: http://www.scielo.org.pe/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1726 -46342011000400015

  10. Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. Informe de balance Dpto. de Ensayos clínicos. 2013. La Habana: CENCEC; 2013

  11. García E, Monreal ME, Montenegro A,Viada CE, Ills González D. Conocimiento de los médicos y la población cubana sobre los ensayos clínicos. Rev Cubana Invest Biomed 2006;25(3)[Citado 23 junio2015]Disponible http://bvs.sld.cu/revistas/ibi/vol25_3_06/ibi02306.htm

  12. Aldrich S. Clinical Trial Outsourcing Report. Contract Pharma[Internet] 2012. Disponible en: http://www.contractpharma.com/issues/2012-03/view_features/clinical-trial-outsourcing-report

  13. Karlberg J , Speers M. Revisión de ensayos clínicos: Una guía para el Comité de ética , marzo de 2010

  14. Graffy J, Bower P, Ward E, Wallace P, Delaney B, Kinmonth AL, Collier D, Miller J. Trials within trials? Researcher, funder and ethical perspectives on the practicality and acceptability of nesting trials of recruitment methods in existing primary care trials. BMC Med Res Methodol 2010; 10: 38




2020     |     www.medigraphic.com

Mi perfil

C?MO CITAR (Vancouver)

Rev Ciencias Médicas. 2016;20