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Tabla 2: Características de los estudios incluidos. |
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Estudio |
Diseño |
Población |
Resultados primarios |
Resultados secundarios |
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SafeBoosC II |
ECA, fase II, simple ciego, MC, N = 166 (86 en el grupo con la intervención y 80 en el grupo control) |
Pretérmino (edad gestacional < 27 semanas y seis días) |
Carga de hipoxia e hiperoxia durante las primeras 72 horas después del nacimiento* |
Mortalidad por todas las causas a la edad de término Puntuación de lesión cerebral evaluada por ecografía cerebral |
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COSGOD III |
ECA, fase III, MC, N = 60 (30 en el grupo con la intervención y 30 en el grupo control) |
Pretérmino (edad gestacional de < 34 semanas) |
Carga de hipoxia e hiperoxia durante los primeros 15 minutos** |
Todas las causas de mortalidad y/o lesión cerebral Resultado neurológico a la edad de término |
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Hyttel- Sorensen |
RS incluye el ensayo SafeBoosC II (86 pacientes en el grupo con la intervención y 80 en el grupo control) |
Pretérmino (edad gestacional de < 32 semanas) |
Mortalidad por todas las causas*** Discapacidad importante del neurodesarrollo |
Uso de intervenciones con posible impacto en la oxigenación cerebral Morbilidades Eventos adversos |
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ECA = ensayo clínico aleatorizado. MC = multicéntrico. RS = revisión sistemática. * Tiempo transcurrido fuera del rango objetivo de 55-85%, expresada en horas porcentuales (% horas). ** Carga de hipoxia cerebral (< percentil 10) o hiperoxia (> percentil 90) medida en % minutos de crSO2 durante los primeros 15 minutos después del nacimiento. *** Mortalidad neonatal (muerte durante los primeros 28 días de vida) y durante el primer año de vida. |
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