Costo de material

Bajo. Al usar materia prima de descarte

Más alto. Pero incluye costos de investigación, desarrollo y producción

Costo de mano de obra

Alto. Requiere tiempo y recursos significativos para la validación, estabilización y asignación de valores

Bajo. La validación es rápida y el material ya está listo para su uso

Validación y estabilidad

Larga y compleja. Riesgo inherente de inestabilidad, que puede llevar a falsas aceptaciones o rechazos

Rigurosa. Materiales estables con amplias caducidades, lo que reduce el riesgo de errores por degradación del control

Trazabilidad metrológica

Difícil de establecer. Los valores se asignan internamente y no están trazados a patrones internacionales, lo que complica la evaluación del sesgo

Garantizada. Los valores están trazados a materiales de referencia certificados, lo que permite una evaluación precisa de la exactitud y el sesgo

Conmutabilidad

No garantizada. El material podría no comportarse como una muestra de paciente nativa, generando una falsa sensación de seguridad

Generalmente garantizada. Fabricados con una matriz humana para asegurar que su comportamiento sea similar al de las muestras clínicas, lo que es esencial para la validez del método

Comparación interlaboratorial

Inexistente. No hay un valor de consenso o grupo par para comparar el desempeño del laboratorio, lo que limita la capacidad de detectar sesgos sistémicos

Fundamental. La participación en programas de evaluación externa permite comparar el desempeño con miles de laboratorios, identificando y corrigiendo desviaciones

Riesgo de error

Alto. El riesgo de errores no detectados o de resultados incorrectos que afecten al paciente es mayor debido a la falta de trazabilidad y comparación

Bajo. La fiabilidad, trazabilidad y capacidad de comparación externa reducen significativamente el riesgo de emitir un resultado clínicamente erróneo