Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 0
Paginas: 1-7
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FRAGMENTO

Nombre del producto: Itolizumab.
Forma farmacéutica: Solución para inyección IV.
Fortaleza: 5 mg/mL
Presentación: Estuche por 4 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL.
Nombre del titular de la Autorización de Uso en Emergencia, ciudad, país: Centro de Inmunología Molecular. La Habana, Cuba.
Fabricante(s) del producto, ciudad(es), país:
1. Biocon Biologics India, Limited, Bengaluru, India
Planta B 1
Ingrediente farmacéutico activo.
Formulación.
2. Biotech Pharmaceutical Co. Ltd. Beiging, China
Planta piloto.
Ingrediente farmacéutico activo.
3. Centro de Inmunología Molecular. La Habana, Cuba.
Planta de Procesamiento Final.
Producto terminado.
Producto en investigación. No. de la Autorización de Uso en Emergencia: AUE: 02/2020.
Fecha de emisión de la Autorización: 24 de julio de 2020.
Composición: Cada bulbo de 5 mL contiene:
Itolizumab
25 mg
Fosfato de sodio dibásico
Fosfato de sodio monobásico
Cloruro de sodio
Polisorbato 80
Agua para inyección
Plazo de validez: 24 meses
Condiciones de almacenamiento: Almacenar de 2 °C a 8 °C. No congelar. Protéjase de la luz.