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2022, Número 1

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Med Int Mex 2022; 38 (1)


Importancia de la ética y metodología en ensayos clínicos durante la pandemia por COVID-19

Ortiz-Saavedra B, Ortiz-Benique ZN
Texto completo Cómo citar este artículo

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 10
Paginas: 214-216
Archivo PDF: 155.51 Kb.


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FRAGMENTO

Sr. Editor:

Leímos con mucho interés el artículo “Tratamiento ambulatorio con cloroquina en pacientes con sospecha de COVID-19 para la reducción de los síntomas asociados con la infección” publicado en el número 3 del volumen 37 de la revista Medicina Interna de México. La generación de evidencias a través de la investigación científica es un proceso que contribuye con el desarrollo de estrategias capaces de mejorar la respuesta frente a una enfermedad. Sin embargo, se ha reportado que durante la emergencia de la pandemia de COVID-19 muchos estudios se han publicado sin suficiente calidad metodológica o claridad en sus resultados. Por ello es importante que las investigaciones sobre COVID-19 tengan una metodología rigurosa que permita generar resultados científicamente consistentes. Esto cobra mayor importancia en los ensayos clínicos, donde al existir una intervención, se requiere que el beneficio final del proyecto supere los riesgos a los que se expondrán los participantes. Si la metodología de un trabajo de investigación no permite responder el objetivo planteado, entonces carece de rigor suficiente como para ser una intervención ética. El objetivo de esta comunicación es comentar ciertas consideraciones metodológicas acerca del estudio mencionado, y comentar la pertinencia ética del mismo.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

  1. Lugo-Zamudio G, Navarrete-Martínez LB, Hernández-Salazar C, Reyes-Rodríguez FG, et al. Tratamiento ambulatorio con cloroquina en pacientes con sospecha de COVID-19 para la reducción de los síntomas asociados con la infección. Med Int Méx 2021; 37 (3): 359-365. doi. 10.24245/mim.v37i3.4798.

  2. Park JJH, Mogg R, Smith GE, Nakimuli-Mpungu E, Jehan F, Rayner CR, et al. How COVID-19 has fundamentally changed clinical research in global health. The Lancet Global Health 2021; 9 (5): e711-e20. doi. 10.1016/S2214-109X(20)30542-8.

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  4. World Health Organization. Clinical Trials . WHO | World Health Organization. 2020 . Available from: https://www.who.int/news-room/q-a-detail/clinical-trials.

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  8. U.S. Food and Drug Administration. FDA cautions use of hydroxychloroquine/chloroquine for COVID-19 . U.S. Food & Drug Administration. 2020 . Available from: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-cautions-against-use-hydroxychloroquine-or-chloroquine-covid-19-outside-hospital-setting-or.

  9. Robb CT, Goepp M, Rossi AG, Yao C. Non-steroidal anti-inflammatory drugs, prostaglandins, and COVID-19. Br J Pharmacol 2020; 177 (21): 4899-920. doi. 10.1111/bph.15206.

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