medigraphic.com
ENGLISH

Revista Colombiana de Bioética

  • Mostrar índice
  • Números disponibles
  • Información
    • Información general        
    • Directorio
  • Publicar
    • Instrucciones para autores        
  • medigraphic.com
    • Inicio
    • Índice de revistas            
    • Registro / Acceso
  • Mi perfil

2024, Número 1

<< Anterior Siguiente >>

Revista Colombiana de Bioética 2024; 19 (1)


Conocimiento de los estudiantes sobre el consentimiento informado y su importancia en la investigación científica

Cartagena TE, Cuevas RGN, Vargas HY
Texto completo Cómo citar este artículo Artículos similares

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 30
Paginas: 1-21
Archivo PDF: 225.11 Kb.


PALABRAS CLAVE

autonomía, consentimiento informado, derechos humanos, dignidad humana, ética de la investigación.

RESUMEN

Propósito/Contexto: determinar los conocimientos y la importancia que dan los estudiantes al consentimiento informado en investigación científica.
Metodología/Enfoque: se realizó investigación mixta con alcance descriptivo de corte transversal y diseño probabilístico con 400 estudiantes de los programas académicos de Administración de Empresas, Enfermería, Ingeniería Ambiental y Licenciatura en Humanidades con énfasis en Lengua Castellana e Inglés de la Universidad de Cundinamarca, seccional Girardot. El instrumento utilizado fue un cuestionario de ocho preguntas y una entrevista semiestructurada.
Resultados/Hallazgos: el 56,5 % de los estudiantes tienen conocimiento sobre la importancia de la obtención del consentimiento informado en investigación. El 65,4 % consideró que respetar la autonomía del sujeto que participa en investigación hace que este tome decisiones con autodeterminación; mientras que el 58,0 % pensó que la información brindada para la obtención del consentimiento debe ser aquella que dan los investigadores de forma razonable y clara. En cuanto a la toma de decisiones en la participación en una investigación, el 65,1 % afirmó que esta depende de la claridad y la comprensión que se tenga de la investigación. En relación con si el consentimiento informado promueve el principio bioético de respeto por la autonomía y su adecuada implementación es en esencia un imperativo ético, el 56,4 % respondió afirmativamente; además, respecto a la obligación ética y legal de proporcionar información al sujeto que participa en una investigación, el 79,3 % afirmó que es necesaria darse siempre; así mismo, si se justifica éticamente dar a conocer los resultados de la investigación, el 69,8 % lo consideró. Con relación a si el sujeto de investigación rechaza dar su consentimiento para participar en un estudio, el 49,0 % pensó que se debe excluir la participación de este en la investigación. En general, se encontró que el 55,0 % de los estudiantes de los cuatro programas tienen un nivel de conocimiento medio acerca del consentimiento informado.
Discusión/Conclusiones/Contribuciones: conocer sobre consentimiento informado en los estudiantes permitió dar luces para que se revisen y actualicen los currículos en la universidad en el área de metodología de la investigación.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

  1. Adams, Pornpimon, Sukanya Prakobtham, Chanthima Limpattaracharoen, et al. 2017. “Ethical issues of informed consent in malaria research proposals submittedto a research ethics committee in Thailand: a retrospective document review.”BMC Medical Ethics 18 (50): 1-19. https://doi.org/10.1186/s12910-017-0210-0

  2. Asociación Médica Mundial. 1964. “Declaración de Helsinki de la AMM: principioséticos para las investigaciones médicas en seres humanos.” Consultado junio10, 2022. https://minciencias.gov.co/sites/default/files/ckeditor_files/6.pdf

  3. Bautista, Gloria. 2015. “Conocimiento e importancia en los estudiantes de enfermeríasobre consentimiento informado en actos del cuidado de enfermería.”Revista Investigación en Enfermería: Imagen y Desarrollo 17 (2): 67-84. https://doi.org/10.11144/Javeriana.ie17-2.ciee

  4. Beauchamp, Tom y James Childress. 1999. Principios de ética biomédica. Masson.

  5. Cartagena-Torres, Édgar, Yamile Vargas-Hernández, Gloria Naidú Cuevas-Rodríguez,et al. 2021. “Validación de un instrumento para la evaluación del consentimientoinformado y su uso en investigación en estudiantes universitarios.”Ciencia y Tecnología para la Salud Visual y Ocular 19 (2): 55-60. https://doi.org/10.19052/sv.vol19.iss2.7

  6. Chatterjee, Kingshuk y Nilay Das. 2021. “Informed consent in biomedical research:scopes and challenges.” Indian Dermatology Online Journal 12 (4): 529-35. https://doi.org/10.4103/idoj.IDOJ_83_21

  7. Comisión Nacional para la protección de los sujetos humanos de investigaciónbiomédica y comportamental. 1979. Informe Belmont: principios y guías parala protección de los sujetos humanos de investigación. Traducido por Bioeticaweb.National Institute of Health. https://www.conbioetica-mexico.salud.gob.mx/descargas/pdf/normatividad/normatinternacional/10._INTL_Informe_Belmont.pdf

  8. Congreso de Colombia. 2012. “Ley 1581 de 2012.” Consultado abril 24, 2022.https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=49981

  9. Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas. 2017. Pautasinternacionales para la investigación relacionada con la salud en seres humanos.OPS; CIOMS. https://cioms.ch/wp-content/uploads/2017/12/CIOMS-Ethical-Guideline_SP_INTERIOR-FINAL.pdf

  10. Emanuel, Ezekiel. 2003. “¿Qué hace que la investigación clínica sea ética? Siete requisitoséticos.” En Pautas éticas de investigación en sujetos humanos: nuevasperspectivas, editado por Fernando Lolas S. y Álvaro Quezada S. OPS; OMS.https://uchile.cl/dam/jcr:23b22d50-0a9b-48fa-975e-521ead5e7799/014-pautas.pdf

  11. Galván-Meléndez, Manuel, Lucy Yolanda Castañeda-Martínez, Margarita Camacho-Sánchez, et al. 2013. “Conocimiento sobre consentimiento informado paraatención médica en unidades de primer y segundo nivel de atención.” Revista CONAMED18 (2): 53-8. https://dialnet.unirioja.es/descarga/articulo/4423044.pdf

  12. Galván Meléndez, Manuel Fernando, Héctor Manuel Huerta Guerrero, MatildeGalindo Burciaga, et al. 2016. “Conocimiento del consentimiento informadoclínico en profesionales en formación en salud.” Investigación en Educación Médica5 (18): 108-14. https://doi.org/10.1016/j.riem.2016.01.022

  13. Grady, Christine, Steven R. Cummings, Michael C. Rowbotahm, et al. 2017. “Informedconsent.” The New England Journal of Medicine 376 (9): 856-67. https://doi.org/10.1056/NEJMra1603773

  14. Hottois, Gilbert. 2007. ¿Qué es la bioética? Universidad El Bosque.

  15. Kaye, Jane, Edgar Whitley, David Lund, et al. 2015. “Dynamic consent: a patientinterface for twenty-first century research networks.” European Journal of HumanGenetics 23: 141-6. https://doi.org/10.1038/ejhg.2014.71

  16. Loza Rebolledo, Catalina, Bernarda Salgado Miranda, Jonathan Sánchez Vergara,et al. 2020. “Conocimiento sobre consentimiento informado en docentes, estudiantesy pacientes de la carrera de Odontología.” International Journal of Odontostomatology14 (3): 424-9. https://doi.org/10.4067/S0718-381X2020000300424

  17. Ministerio de la Protección Social de Colombia. 2008. “Resolución número 2378de 2008, por la cual se adoptan las buenas prácticas clínicas para las institucionesque conducen investigación con medicamentos en seres humanos.”Consultado abril 24, 2022. https://www.ins.gov.co/Normatividad/Resoluciones/RESOLUCION%202378%20DE%202008.pdf

  18. Ministerio de Salud de Colombia. 1993. “Resolución número 8430 de 1993, por lacual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigaciónen salud.” Consultado abril 24, 2022. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/RESOLU CION-8430-DE-1993.PDF

  19. Muñoz del Carpio, Agueda, Diana Rivera Castillo, G. Vargas, et al. 2016. “Actitudessobre uso del consentimiento informado en proyecto de investigación enlos estudiantes de medicina.” Revista Postgrado Scientiarvm 2 (1): 43-7. https://doi.org/10.26696/sci.epg.0023

  20. Nijhawan, Lokesh, Manthan Janodia, B. S. Muddukrishna, et al. 2013. “Informedconsent: issues and challenges.” Journal of Advanced Pharmaceutical Technology &Research 4 (3): 134-40. https://doi.org/10.4103/2231-4040.116779

  21. Organización de las Naciones Unidas. 1948. “Declaración universal de los derechoshumanos.” Consultado abril 9, 2022. https://www.un.org/es/about-us/universal-declaration-of-human-rights

  22. Ovalle Gómez, Constanza. 2009. Práctica y significado del consentimiento informadoen hospitales de Colombia y Chile. Estudio de casos. Universidad El Bosque.

  23. Rodríguez, Alicia, María Eugenia Viñar, Mariana Reyno, et al. 2020. “La ética enel encuentro. Reflexiones a partir de la instrumentación del ConsentimientoInformado en investigaciones cualitativas.” Psicología, Conocimiento y Sociedad 10(1): 261-91. https://doi.org/10.26864/PCS.v10.n1.12

  24. Sarmiento Medina, María Inés. 2009. Evolución del concepto de autonomía: delpensamiento moderno al pensamiento contemporáneo: desplegando la paradoja.Universidad El Bosque.

  25. Szwako Pawlowicz, Andrés Alberto. 2015. “Consentimiento informado en residentesde medicina familiar.” Revista de Salud Pública de Paraguay 5 (2): 48-55.https://docs.bvsalud.org/biblioref/2018/06/905245/48-55.pdf

  26. Tribunal Internacional de Núremberg. 1947. “Código de Núremberg.” Consultadomayo 26, 2022. https://www.conicyt.cl/fonis/files/2013/03/El-C%C3%B3digo-de-Nuremberg.pdf

  27. Unesco. 2005. “Declaración universal sobre bioética y derechos humanos.” Consultadomayo 24, 2022. https://www.unisabana.edu.co/fileadmin/Archivos_de_usuario/Documentos/Documentos_Investigacion/Docs_Comite_Etica/UNESCOBioetica_y_Derechos_Humanos_2005_unisabana.pdf

  28. Universidad de Cundinamarca. 2018. “Resolución No. 000050 del 7 mayo de2018, por la cual se establécela política de tratamiento de datos de los titularesde la Universidad de Cundinamarca.” Consultado mayo 24, 2022. http://www.ucundinamarca.edu.co/gaceta/phocadownload/rectoria_resoluciones/20 18/resolucion-050-may-07-2018.pdf

  29. Zavala, Salomón, Cecilia Sogi, Ana Delgado, et al. 2010a. “Conocimiento sobreconsentimiento informado de médicos en formación.” Anales de la Facultad deMedicina 71 (2): 103-10. https://doi.org/10.15381/anales.v71i2.81

  30. Zavala, Salomón, Cecilia Sogi, Ana Delgado, et al. 2010b. “Consentimiento informadoen la práctica médica: Factores asociados a su conocimiento en unapoblación de médicos peruanos.” Anales de la Facultad de Medicina 71 (3): 171-7.https://doi.org/10.15381/anales.v71i3.91




2020     |     www.medigraphic.com

Mi perfil

C?MO CITAR (Vancouver)

Revista Colombiana de Bioética. 2024;19

ARTíCULOS SIMILARES

CARGANDO ...