2024, Número 5
<< Anterior Siguiente >>
salud publica mex 2024; 66 (5)
Fortalecimiento de la regulación sanitaria para el acceso a medicamentos en México: desafíos y estrategias de acción
Svarch AE, Suárez-Rienda V, Molina-Leza J, Alcocer-Varela JC
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 26
Paginas: 653-660
Archivo PDF: 424.60 Kb.
RESUMEN
Los medicamentos son un elemento esencial para todos
los sistemas de salud. Esto los convierte en un bien social
indispensable de calidad y eficacia para problemas sanitarios.
Desde la perspectiva de salud pública, es relevante contar
con regulaciones sanitarias como instrumento fundamental
de protección a la salud. Este trabajo tiene el objetivo de
caracterizar el papel de la regulación sanitaria de medicamentos
desde cuatro momentos históricos, políticos y
socioeconómicos determinantes de México, así como presentar
las estrategias implementadas por la Comisión Federal
para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para
cerrar brechas de acceso a medicamentos.
Discusión. En
el siglo XXI, el aumento constante de población sin acceso
a cuidados médicos conlleva para el Estado un gran desafío
para reducir brechas entre la oferta y la demanda, y enfocar
dichas políticas a las funciones de regular, proveer e informar.
Para México, los dos últimos siglos han reflejado un modelo
de política nacional de medicamentos en el que permeaba
una regulación sanitaria donde se prioriza la eficacia, calidad,
y premercado con poca atención al acceso a medicamentos
y otros insumos de salud. Ante ello, la actual administración
de la Cofepris impulsa un cambio de paradigma, orientando
sus estrategias de acción a la optimización regulatoria y la
reducción de asimetría de información directa a la población,
que también toma en cuenta el acceso a los insumos de salud.
Conclusiones. En la región de las Américas, las acciones
de Agencias Reguladoras Nacionales como la Cofepris son
cruciales para la solidificación de un modelo de política
pública enfocada no sólo en la eficacia y calidad de medicamentos,
sino también a la optimización regulatoria que apoye
los objetivos y metas de acceso universal a medicamentos
esenciales y otros insumos para la salud.
REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Cámara de Diputados del H. Congreso de la Unión. Ley general desalud. Última reforma publicada DOF 01-04-2024. México: DOF, 2024[citado febrero 5, 2024]. Disponible en: https://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/LGS.pdf
Altagracia-Martínez M, Kravzov-Jinich J. Las políticas farmacéuticas enMéxico: una perspectiva. En: Jarillo-Soto EC, Guinsberg E. Temas y desafíosen Salud Colectiva. Buenos Aires: Lugar Editorial, 2007.
Tobar F. Economía de los medicamentos genéricos en América Latina.Rev Panam Salud Publica. 2008;23(1):59-67 [citado febrero 5, 2024]. Disponibleen: https://www.scielosp.org/pdf/rpsp/v23n1/a08v23n1.pdf
Bolaños R, Bond K, Child R, Coto JV, Cummings R, Dellepiane N, et al.Improving safety, quality and efficacy of medicines in the Americas. Rev PanamSalud Publica. 2016;39(5):215-6 [citado febrero 5, 2024]. Disponibleen: https://iris.paho.org/handle/10665.2/28518
Godínez-Reséndiz R, Aceves-Pastrana P. La regulación del medicamentoindustrial en México (1926-1937). Rev Mex Cienc Farm. 2012;43(1):49-57[citado febrero 5, 2024]. Disponible en: https://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1870-01952012000100006
Tobar F. Políticas para promover acceso a medicamentos. En: ABRESAES.Políticas y Mercado de medicamentos en América Latina. BuenosAires: 2010 [citado febrero 5, 2024]. Disponible en: https://www.academia.edu/36657873/Pol%C3%ADticas_para_promover_acceso_a_medicamentos
Instituto Ibero-americano de Derecho Comparado. El Tratado de Versallesde 1919 y sus antecedentes. Madrid: Idibe, 1920 [citado febrero 8,2024]. Disponible en: https://www.iri.edu.ar/revistas/revista_dvd/revistas/cd_revista_47/historia/Tratado_de_Versalles.pdf
Nieto A. La ley alemana de farmacias de 28 de agosto de 1960.Revista de Administración Pública. 1961;(35):361-84 [citado febrero8, 2024]. Disponible en: https://www.cepc.gob.es/sites/default/files/2021-12/221811961035361.pdf
Rodríguez ME. Legislación sanitaria y boticas novohispanas. Estudiosde Historia Novohispana. 2009;(17):151-69. https://doi.org/10.22201/iih.24486922e.1997.017.3456
Archivo General de las Indias. Cédula Real para que los Prothomedicatosdel Real Prothomedicato de la Ciudad de México hagan sus visitasde las medicinas y boticas con la limitación y en la forma que se expresa.Madrid: 26 de agosto de 1694.
Ortiz-Monasterio J. Agonía y muerte del Protomedicato de la NuevaEspaña, 1831. La categoría socioprofesional de los médicos. Historias.2004;(57):35-50 [citado febrero 9, 2024]. Disponible en: https://revistas.inah.gob.mx/index.php/historias/article/view/12935
Alonso-Concheiro A. Cronología médica mexicana: Cinco siglos.México: Siglo XXI Editores, Academia Nacional de Medicina, AcademiaMexicana de Cirugía, 2010.
Juan-López M. La regulación sanitaria en México y el tratado delibre comercio. Salud Publica Mex. 1994;36(6):617-23 [citado febrero7, 2024]. Disponible en: https://saludpublica.mx/index.php/spm/article/view/5799/6457
Gasman N. Políticas farmacéuticas en México: que 20 años no es nada.Salud Publica Mex. 2008;50(Supl 4):s423-6 [citado febrero 7, 2024]. Disponibleen: https://www.scielo.org.mx/pdf/spm/v50s4/01.pdf
15.Leyva R, Wirtz V, Dreser A, Reich M. Hacia una política farmacéuticaintegral para México. Salud Publica Mex. 2006;48(2):179-80[citado febrero 8, 2024]. Disponible en: https://www.redalyc.org/pdf/106/10648211.pdf
Wirtz V, Candia-Fernández, Santa-Ana-Téllez Y. Procesos de compray distribución de medicamentos. En: Nigenda-López G. Evaluación delSistema de Protección Social en Salud 2009. Cuernavaca: INSP, Secretaríade Salud, 2009:240 [citado febrero 8, 2024]. Disponible en: https://www.transparenciapresupuestaria.gob.mx/work/models/PTP/SED/Evaluaciones/CHPF2013/12u005compl09.pdf
López-Moreno S, Matínez-Ojeda RH, López-Arellano O, Jarillo-SotoE, Castro-Albarrán JM. Organización del abasto de medicamentos enlos servicios estatales de salud. Potenciales consecuencias de la mezclapúblico-privada. Salud Publica Mex. 2011;53(supl 4):S445-57 [citadofebrero 8, 2024]. Disponible en: https://www.scielosp.org/pdf/spm/v53s4/a08v53s4.pdf
Secretaría de Salud. Programa Sectorial de Salud 2020-2024. ProgramaSectorial derivado del Plan Nacional de Desarrollo 2019-2024. México:DOF, 2020 [citado febrero 8, 2024]. Disponible en: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/570535/PROGRAMA_Sectorial_de_Salud_2020-2024.pdf
Pan American Health Organization. Regulatory system strengthening inthe Americas. Lessons learned from the national regulatory authorities ofregional reference. Washington DC: PAHO, 2021 [citado febrero 9, 2024].Disponible en: https://iris.paho.org/handle/10665.2/53793
Attali J. Breve historia del futuro. Barcelona: Paidós, 2007.
Svarch-Pérez AE, Molina-Gasman AM, Enríquez-Ríos N, Olivares-TrejoMP, Molina-Leza JF, Alcocer-Varela JC. Eficiencia en las autorizacionessanitarias de medicamentos por la Cofepris 2019-2022. Salud Publica Mex.2024;66(3):296-303. https://doi.org/10.21149/15286
Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Cienciay la Cultura. Declaración universal sobre bioética y derechos humanos.París: Unesco, 2006 [citado febrero 10, 2024]. Disponible en: https://www.sergas.es/Asistencia-sanitaria/Documents/599/146180S.pdf
Ledezma-Morales M, Amariles P, Vargas-Peláez CM, Rossi-BuenaventuraFA. Estrategias para promover el acceso a medicamentos de interés ensalud pública: revisión estructurada de la literatura. Rev Fac Nac Salud Pública.2020;38(1):1-14. https://doi.org/10.17533/udea.rfnsp.v38n1e332273
Lema-Spinelli S. Acceso a los medicamentos: las patentes y los medicamentosgenéricos. Las consecuencias de considerar al medicamento comoun bien de mercado y no social. Rev Bio y Der. 2015;(34):81-9. https://doi.org/10.1344/rbd2015.34.12068
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Secretaríade Salud. Programa: Protección contra riesgos sanitarios. Evaluaciónde Procesos 2012. México: Cofepris, 2012 [citado febrero 10, 2024].Disponible en: https://transparencia.cofepris.gob.mx/images/Transparencia/estudios-financiados/INFORME_EVALUACION_FIN(1).pdf
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios,Secretaría de Salud. Estrategia de certidumbre regulatoria para elsector farmacéutico. México: Cofepris, SS, 2024 [citado febrero 9, 2024].Disponible en: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/903870/Estrategia_de_Certidumbre_Regulatoria_para_el_sector_Farmaceutico_enero_2023_200324.pdf
Texto completo
Cómo citar este artículo
Artículos similares