2025, Número 3
Supervivencia a mediano y largo plazo de vástago femoral Synergy en artroplastía total de cadera no cementada
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10.35366/119909
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Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 20
Paginas: 145-151
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RESUMEN
Introducción: la artrosis de cadera es una de las condiciones más incapacitantes que afectan la calidad de vida de los ancianos; tiene una prevalencia actual de 10%. El tratamiento avanzado de esta patología generalmente involucra la artroplastía total de cadera. Recientemente, se ha invertido la tendencia del uso de vástagos cementados a vástagos no cementados, debido a los excelentes resultados clínicos y radiológicos obtenidos con éstos últimos. Material y métodos: se revisaron retrospectivamente 578 artroplastías totales de cadera con vástago cónico no cementado realizadas entre 2003 y 2018. La edad promedio de los pacientes fue 62.92 años, con un seguimiento medio de 14.03 años. El seguimiento osciló entre cinco y 20 años. Resultados: la tasa de revisión por cualquier motivo fue de 2.3%, con una tasa de desgaste de polietileno de 1.0%, infección profunda de 0.9% y luxaciones de 0.3%. No se reportaron revisiones por aflojamiento aséptico. La tasa de supervivencia para aflojamiento aséptico fue de 100% y para todas las causas de 97.7%. La tasa de complicaciones sin necesidad de revisión fue de 5.0%, mientras que la tasa total de complicaciones fue de 7.2%. Conclusión: el vástago cónico no cementado de titanio de tercera generación muestra excelentes resultados a mediano plazo, con una adecuada osteointegración y se espera que continúe mostrando buenos resultados a largo plazo, considerando el aflojamiento aséptico como el principal motivo de revisión.INTRODUCCIóN
La coxartrosis es una de las principales causas de discapacidad en ancianos, con un riesgo estimado de 25% de desarrollar la enfermedad sintomática a los 85 años y 10% de probabilidad de requerir una artroplastía total de cadera a lo largo de la vida.1 La prevalencia actual de artrosis de cadera es de 10%.2 El manejo de la coxartrosis sigue siendo principalmente sintomático y paliativo, con intervenciones para modificar la enfermedad aún poco clara. La prevención primaria podría ser crucial para reducir la incidencia de la enfermedad.3
En las etapas tempranas y moderadas, el tratamiento se centra en métodos conservadores como fisioterapia, cambios en el estilo de vida, modificación de factores de riesgo y uso de medicamentos, escalando según las guías internacionales. Terapias más invasivas, como infiltraciones con esteroides o viscosuplementación, tienen resultados discutibles. En las etapas avanzadas, el tratamiento conservador es secundario y el enfoque principal es la artroplastía total de cadera.4
Recientemente, ha habido un cambio hacia el uso de vástagos no cementados en lugar de cementados, debido a sus mejores resultados clínicos y radiológicos a mediano plazo, su fijación biológica predecible, mayor facilidad de colocación y su mayor durabilidad contra la osteólisis, lo cual podría mejorar la longevidad del implante.
A pesar de su creciente popularidad, los datos publicados sobre la supervivencia de la artroplastía de cadera no cementada más allá de los 15 años siguen siendo limitados.5
El número de artroplastías de cadera ha ido en aumento en los últimos años y se espera continúe incrementando; el uso de vástagos cementados actualmente se utiliza con mayor frecuencia y su supervivencia a largo plazo es determinante para su uso continuado y para desarrollo de nuevos vástagos no cementados que tengan aun mejores resultados a largo plazo.
Debido a que en México no se cuenta con un registro nacional de artroplastías de cadera y a que tampoco existe reporte estadístico de complicaciones a corto o mediano plazo, nos propusimos específicamente en enfocarnos en el reporte y revisión de la tasa de supervivencia corto y mediano plazo teniendo en cuenta el aflojamiento aséptico del vástago Synergy no cementado realizadas por un mismo cirujano en el Hospital Ángeles Querétaro.
Nuestro objetivo fue evaluar y analizar la supervivencia de los vástagos Synergy no cementados sometidos a artroplastía total de cadera operados por un mismo cirujano en el Hospital Ángeles de Querétaro.
MATERIAL Y MéTODOS
Estudio retrospectivo, observacional, analítico, de corte transversal, realizado en el Instituto Queretano de Alta Especialidad en Ortopedia, Hospital Ángeles de Querétaro, Santiago de Querétaro, México. Por un mismo cirujano ortopedista experto en cirugía articular con más de 30 años de experiencia. Esta revisión se realizó de Septiembre de 2022 a Agosto del 2023. Se revisaron retrospectivamente 720 expedientes clínicos de pacientes sometidos a artroplastía de cadera con vástago Synergy, de los cuales se eliminaron del estudio 142 por expediente clínico incompleto, continuando en el estudio un total de 578 artroplastías totales de cadera con vástago cónico no cementado realizadas entre 2003 y 2018. La edad promedio de los pacientes fue 62.92 años, con un seguimiento medio de 14.03 años. El seguimiento osciló entre cinco y 20 años, con un tiempo mínimo de cinco años. A todos los pacientes se le realizó el abordaje posterolateral de cadera y todos llevaron un mismo protocolo de rehabilitación.
El tipo de muestra fue no probabilístico, por conveniencia.
Criterios de inclusión: pacientes de todas las edades. Cualquier causa de coxartrosis. Fracturas intracapsulares de cadera tratadas mediante artroplastía de cadera con vástago Synergy. Reemplazo total de cadera no cementada con colocación de vástago Synergy no cementado realizado entre los años 2003 y 2018.
Criterios de exclusión: expediente incompleto. Seguimiento menor de cinco años. Pacientes con cirugía previa. Pacientes que no usaron Vástago Synergy no cementado.
Instrumentos: se obtuvieron todos los datos e información del expediente electrónico Medic Manager y de los registros en hojas de Excel sobre las complicaciones en el postquirúrgico y se evaluaron tanto del expediente como radiografías seriadas. Todos los procedimientos fueron realizados por el mismo cirujano ortopedista experto en cirugía articular con más de 30 años de experiencia.
Aspectos éticos: el presente trabajo de investigación se llevó a cabo en un registro de pacientes mexicanos con base al Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, que se encuentra vigente actualmente en el territorio de los Estados Unidos Mexicanos: Título segundo: de los aspectos éticos de la investigación en Seres Humanos, Capítulo l Disposiciones comunes, en los artículos 13 al 27. Titulo sexto: De la ejecución de la Investigación en las Instituciones de atención a la salud, Capítulo Único, en los artículos 113 al 120.
Los aspectos éticos cumplen con los lineamientos.
Métodos estadísticos: En este estudio se revisaron de forma retrospectiva un total de 578 artroplastías totales de cadera con vástago Synergy efectuadas en el período de 2003 a 2018. Del total de artroplastías, 236 (41%) fueron realizadas en mujeres y 342 (59%) en hombres; 375 (65%) fueron cirugías realizadas en el lado derecho y 203 (35%) en el lado izquierdo. La edad promedio de los pacientes fue 62.92 años (rango: 23-80 años). La principal causa para la realización de la artroplastía fue coxartrosis (78%), seguida de displasias (13%), artritis reumatoide (5.2%), necrosis avascular (3.5%) y trauma (0.3%). Para los pacientes incluidos en la cohorte, el tiempo promedio de seguimiento fue 14.03 años, mientras que el tiempo máximo de seguimiento fue 20 años y el tiempo mínimo cinco años. Una descripción completa de las características de los pacientes incluidos en el estudio se muestra en la Tabla 1.
Radiografías anteroposteriores de la pelvis y cadera, así como laterales de cadera, fueron tomadas en cada visita de seguimiento y en su última visita de seguimiento, fueron evaluadas para observar la presencia de subsidencia, osteólisis, osteointegración, o aflojamiento.
La presencia de líneas de radiolucencia fue establecida mediante las zonas de Gruen. Stress shielding moderado fue establecido como una resorción ósea o densidad ósea disminuida extendiéndose en las zonas 2, 6, 9 y 13. Si se extendía más allá se clasificó como stress shielding severo.
La estabilidad femoral fue clasificada, de acuerdo a Engh y colaboradores, en tres categorías: 1) crecimiento óseo estable, 2) crecimiento fibroso estable y 3) inestable.6,7
Las variables cualitativas fueron presentadas como frecuencias y porcentajes, mientras que, debido a su distribución, las variables cuantitativas se presentaron como medianas y rangos.
La comparación de variables cualitativas entre los grupos se realizó mediante la prueba de χ2 o exacta de Fisher. Por otro lado, la comparación de variables numéricas entre los grupos se efectuó con la prueba U de Mann Whitney. Se realizaron curvas de Kaplan-Meier y se compararon mediante Long-Rank.
RESULTADOS
Se examinaron retrospectivamente 578 artroplastías totales de cadera con vástago Synergy realizadas entre 2003 y 2018 en este estudio. En el total de artroplastías realizadas, 342 (59%) fueron hombres y 236 (41%) fueron mujeres. Al lado derecho correspondieron 375 (65%) cirugías y al izquierdo 203 (35%). La edad media de los pacientes que recibieron la artroplastía fue 62.92 años (rango: 23-80 años). La coxartrosis (77.1%), la displasia (12.6%), la artritis reumatoide (5.9%), la necrosis avascular (3.5%) y el trauma (0.3%) fueron las principales causas para la realización de la artroplastía total de cadera.
Los pacientes de la cohorte tuvieron un seguimiento promedio de 14.03 años; el tiempo máximo fue 20 años y el mínimo fue cinco años.
La Tabla 1 presenta una descripción detallada de las características de los pacientes que participaron en el estudio.
La Figura 1 muestra el análisis de supervivencia de los pacientes sometidos a artroplastía total de cadera con vástago Synergy. Para esta gráfica se consideró como evento a cualquier complicación que ameritó revisión, independientemente de la causa. A los 20 años, el número de pacientes que estuvieron en riesgo fue 18 y se presentaron un total de 13 revisiones(Figuras 2 y 3).
Una descripción de las artroplastías y las tasas de complicaciones en los pacientes se encuentra en la Tabla 2.
La Figura 4 muestra el análisis de supervivencia de los pacientes hasta la revisión por aflojamiento aséptico. A los 20 años no se presentaron eventos relacionados con el aflojamiento aséptico.
En relación con los componentes del implante, en 63.0% de las artroplastías se utilizó polietileno estándar y en 37.0% polietileno XLPE. El Cr-Co fue el componente principal de la cabeza femoral, que se empleó en 67% de las intervenciones; la copa acetabular más frecuente fue la Reflection, que se empleó en 65.0%.
Los pacientes que requirieron una revisión fueron 13 (2.2%), independientemente del motivo. La tasa de desgaste de polietileno fue de 1.0% de estas revisiones. La tasa de revisión por infección profunda fue de 0.9 (n = 5) y la tasa de luxación que requirió revisión fue de 0.3% (n = 2). Es crucial señalar que ninguno de los pacientes analizados en el estudio necesitó una revisión por aflojamiento aséptico. Además, 5.0% de los casos presentaron alguna complicación sin que se necesitara una revisión (n = 29). Por último, la tasa de complicaciones fue de 7.2% (n = 42), sin importar si el paciente necesitó o no una revisión.
Las tasas de complicaciones encontradas en los pacientes durante el seguimiento se detallan en la Tabla 3. La principal complicación identificada fue infección superficial, la cual se presentó en 15 (2.6%) pacientes, seguida de las luxaciones que se reportaron en 11 (1.9%) y del desgaste de polietileno que se registró en seis (1.0%).
El objetivo de este estudio fue comparar las características de los pacientes con seguimiento a mediano plazo (menor a 10 años) y a largo plazo (que supera los 10 años). La proporción de hombres y mujeres, así como la magnitud de intervenciones llevadas a cabo en el lado derecho y en el lado izquierdo fueron similares en ambos grupos (p = 0.65 y p = 0.89, respectivamente); no obstante, en comparación con los pacientes con seguimiento a largo plazo, los pacientes con seguimiento a mediano plazo tenían una edad mayor en promedio al momento de la intervención (p < 0.001).
Los componentes de prótesis, como el tipo de polietileno (p < 0.001). Por otro lado, los pacientes con seguimiento a medio y a largo plazo muestran diferencias en los componentes de prótesis, como el tipo de copa acetabular (p < 0.001) y el tipo de polietileno (p < 0.001).
En lo relacionado con los desenlaces, la tasa de pacientes que necesitaron revisión fue similar entre los casos con seguimiento a mediano plazo y los pacientes con seguimiento a largo plazo (1.2 versus 2.7%, p = 0.36).
La tasa de complicaciones en las que no se necesitaba revisión de las prótesis también fue similar en los grupos de estudio (p = 0.29). Las demás comparaciones, proporciones, tasas y valores de p se explican detalladamente en la Tabla 4.
DISCUSIóN
Existen varios estudios a corto y mediano plazo y tienen buenos resultados.8,9,10,11,12
El seguimiento a largo plazo (mínimo 15 años) es limitado en relación a este vástago.13,14
Por otro lado, existen series de entre 15 y 18 años de seguimiento de otros vástagos con supervivencias en general entre 95.3 y 98.8%.7,15,16,17,18
Jacquot y colaboradores tiene un seguimiento medio de 33 años en 32 pacientes con una incidencia de revisión por aflojamiento de vástago a 35 años de 3.1% en un vástago de titanio cónico doble, completamente recubierto de hidroxiapatita.19
El seguimiento medio de Kim y asociados fue de 30.3 años y la supervivencia en general fue de 98.9% en 206 pacientes menores de 50 años. Cabe destacar que el par de fricción elegido en esta serie fue cerámica.20
Panichkul y su equipo en un estudio de 210 pacientes, la serie más larga con mayor seguimiento de este vástago, reportan que cuatro vástagos fueron revisados; uno por hundimiento a los tres meses de la cirugía, dos por fracturas B2 periprotésicas y uno por infección. Supervivencia con vástago de revisión por aflojamiento como punto final de seguimiento fue de 99.5% a 16 años y por cualquier causa fue de 86.7%. La incidencia en este estudio de dolor anterior de muslo fue de 3.8%, mayor que en los otros reportes de 2.8%. Si comparamos este porcentaje de dolor de muslo con otros diseños no cementados que tienen desde 1.9% hasta 40.4%, esta baja incidencia de dolor anterior se podría atribuir a la excelente estabilidad inicial del vástago, el diseño cónico y la aleación de titanio, obteniendo con ello una reducción en rigidez del vástago y un módulo de elasticidad más cercano al hueso.
El diseño Fit & Fill y los tres puntos de fijación que caracterizan a este vástago permiten una buena fijación temprana y estabilidad y para supervivencia a largo plazo. La fijación tiene contacto proximal en la cortical posterior del cuello, anterior a nivel de la metáfisis y, distalmente, en la cortical posterior; además tiene unas aletas posterior y anterior que le proveen estabilidad rotacional adicional. La ausencia de cuello puede ser un factor que permite el hundimiento; posterior acuñamiento de la prótesis en el hueso provee estabilidad axial durante la carga de peso.
CONCLUSIóN
El vástago Synergy offset dual, cónico de titanio no cementado tiene excelentes resultados a mediano y a largo plazo de seguimiento, adecuada osteointegración y resultados radiográficos, teniendo en cuenta la revisión por aflojamiento aséptico como punto final del seguimiento.
REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
AFILIACIONES
1 Cirujano de cadera y rodilla. Profesor titular del Curso de Alta Especialidad en Cirugía Articular. Instituto Queretano de Alta Especialidad en Ortopedia (IQAEO). Hospital Ángeles Centro Sur. México.
2 Alta especialidad en Cirugía Articular. IQAEO. Hospital Ángeles Querétaro. Querétaro, México.
3 Fellow del curso de Alta Especialidad en Cirugía Articular. IQAEO. Querétaro, México.
4 Cirujano traumatólogo y ortopedista. Alta especialidad en Cirugía Articular. IQAEO. Querétaro, México.
5 Profesor adjunto Curso de Alta Especialidad en Cirugía Articular. IQAEO. Querétaro, México.
Conflicto de intereses: declaramos no tener ningún conflicto de intereses financiero, de consultoría o institucional con este trabajo.
Financiamiento: no recibimos ninguna fuente de apoyo, incluyendo apoyo farmacéutico e industrial.
NIVEL DE EVIDENCIA
IICORRESPONDENCIA
Dr. Fidel Enrique García Dobarganes Barlow. E-mail: fdobarganes@icloud.comRecibido: 01-09-2024. Aceptado: 08-12-2024.