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2025, Número 1

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Revista Colombiana de Bioética 2025; 20 (1)


Reflexiones sobre la inclusión de hijos de adolescentes en ensayos clínicos

Vergès C

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 55
Paginas: 1-21
Archivo PDF: 217.75 Kb.


RESUMEN

Propósito/Contexto. El desarrollo de ensayos clínicos en la niñez y la competitividad entre centros de investigación para el reclutamiento de participantes ha traído la inclusión de hijos de adolescentes, por lo que el propósito de este artículo fue analizar los factores de vulnerabilidad de las adolescentes y sus hijos, y su impacto sobre la inclusión de estos últimos en la investigación clínica.
Metodología/Enfoque. Revisión de la literatura sobre el tema y de los documentos estadísticos y legales sobre la situación de los adolescentes y sus hijos, desde la metáfora de las capas de Florencia Luna, utilizando el enfoque de la bioética y de los derechos humanos.
Resultados/Hallazgos. Las estadísticas de educación, salud y trabajo en América Latina, y los estudios del ordenamiento legal, con respeto a las adolescentes que son madres, revelan una situación de desigualdad importante y una gran vulnerabilidad que repercute sobre su lugar en la sociedad. Las normas internacionales de ética de investigación no contemplan la situación, en la cual dos personas dependientes están en la imposibilidad de dar su consentimiento para una participación libre y voluntaria.
Discusión/Conclusiones/Contribuciones. Los datos encontrados sobre la situación social de las adolescentes madres revelan numerosas capas de vulnerabilidad que afectan la participación de sus hijos en investigaciones clínicas. Las leyes generales son contradictorias y las normas éticas de investigación no ofrecen una protección suficiente. Además, los riesgos de la investigación clínica no justifican la inclusión de hijos de adolescentes madres, por lo que es necesario aplicar una moratoria en el marco de los derechos humanos e incluir este tema en la discusión sobre sus derechos. Este es un tema que no ha sido abordado y este trabajo propone líneas de discusión desde la bioética y los derechos humanos.


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