Mejía RLS, Peña PV, Arias PJ

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 4
Paginas: 355-360
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RESUMEN

Se validó la técnica para la cuantificación de tilosina en polvo, para lo cual previamente se estandarizó la técnica recomendada por la United States Pharmacopeia versión 30 del 2007, con el fin de ajustarse y dar cumplimiento a la normativa internacional. La muestra se compuso del 10 % de tilosina fosfato y 90 % de Carrier 40-60. El microorganismo sometido a prueba fue Micrococcus luteus ATCC 9341 y se empleó el método de difusión en agar. Los resultados de las pruebas se sometieron al programa de validación microbiológica "Validation Manager". El método de difusión en agar cumplió con los valores esperados, y así quedó validada la técnica.

REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

1. WHO. Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Report 32. Geneva: WHO Press; 1992. Available from: http://libdoc.who.int/trs/WHO_TRS_823.pdf

2. WHO. Quality assurance of pharmaceuticals. Good manufacturing practices and inspection. Vol. 2. Geneva: WHO Press; 1999.

3. Adams Richard H. Farmacología y terapéutica veterinaria. 2ª ed. Zaragoza: Editorial Acribia; 2003. p. 937-43.

4. United States Pharmacopoeial Convention. USP XXX. United States Pharmacopoeia Convention. The official compendia of standards. 30 ed. Rockville: Mack Printing; 2007.