2011, Número 2
Rev Cubana Farm 2011; 45 (2)
Validación del método analítico para la cuantificación de bacitracina
Velandia-Castellanos C; Peña-Páez V; Arias-Palacios J
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Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 7
Paginas: 216-225
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RESUMEN
Se desarrolló y validó un método analítico para la determinación cuantitativa de bacitracina zinc al 15 % y bacitracina metilen disalicilato al 11 %, por el método de cilindro en placa (difusión en agar), con el fin de ser usado en el control de calidad de las materias primas y productos farmacéuticos. Se evaluaron los parámetros de especificidad, selectividad, linealidad del sistema, y del método, exactitud, límite de cuantificación y precisión. Mediante el diseño experimental y la evaluación estadística de los resultados, se demostró que el método analítico es específico, selectivo, lineal, preciso (CV< 5 %) y exacto (sesgo< 3 %, Gexp< Gtab y texp< ttab) en el intervalo de las concentraciones estudiadas. El límite de cuantificación y de detección fue de 0,02 y 0,005 UI/mL respectivamente. Las características de desempeño analítico cumplen con los requisitos para la aplicación analítica propuesta.REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)