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ISSN 1561-2988 (Impreso)

2011, Número 1

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Rev Cubana Farm 2011; 45 (1)


Farmacovigilancia de la sertralina en pacientes cubanos con episodio de depresión mayor

Pérez RL; Ramos CAM; Cordero JJR; Fernández LOI

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 20
Paginas: 69-75
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RESUMEN

En la depresión predominan síntomas como: desinterés, fatiga, sentimientos de inutilidad, desconcentración, deseos de muerte e insomnio. Entre los medicamentos para tratarla se encuentra la sertralina. Con el objetivo de evaluar su seguridad, se revisaron 40 historias clínicas y cuadernos de recogida de datos de los pacientes incluidos en ensayo clínico fase III, aletatorizado, controlado y a doble ciegas: "Uso de sertralina en pacientes con episodio de depresión mayor", pertenecientes al Hospital "Dr. Gustavo Aldereguía Lima". Se obtuvieron datos demográficos, clínicos y eventos adversos, con los cuales se realizó un estudio descriptivo, observacional y transversal que clasifica como un estudio de utilización de medicamentos sobre consecuencias prácticas. La información fue analizada mediante SPSS, versión 13.0 para Windows. De los 40 pacientes incluidos, 24 presentaron eventos adversos para un 60 %; de ellos, 16 (67 %) en el grupo tratado con sertralina y 8 (33 %) en los tratados con placebo. Los eventos adversos más frecuentes fueron: disminución de peso, sequedad bucal, cefalea, diarreas y náuseas. En su mayoría resultaron de intensidad ligera, causalidad probable y sin necesidad de tratamiento. El uso del fármaco se consideró seguro en el tratamiento de estos pacientes.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

  1. Del Rio J. Fármacos antidepresivos y antimaníacos. En: Florez J. Farmacología humana. Cap. 32. Madrid: Ed: Masson; 2001. p. 549, 551-3.

  2. Kaplan HI, Sadock BJ. Terapias biológicas. En: Kaplan HI, Sadock BJ. Sinopsis de Psiquiatría. 7ma ed. México, DF: Editorial Médica Panamericana; 1996. p. 884-905.

  3. Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S. Lifetime and 12-month prevalence of DSMII- R pschyatric disorders in United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arh Gen Psychiatry. 1994;51(1):8-19.

  4. Colectivo de autores. CIE-10. Trastornos mentales y del comportamiento. Pautas diagnósticas y de actuación en la atención primaria. Madrid: OMS; 1996.

  5. Vademecum de Psiquiatría. Colección Científica en Neurociencias. Ciudad de Guatemala: Editorial Medita; 1998.

  6. Parikh S, Lam R and the CANMAT Depression Workgroup. Definitions, prevalence and health burden: clinical guidelines for the treatment of depressive disorders. Can J Psychiatry. 2001;46 Suppl 1:13S-20S.

  7. Ballenger JC. Anxiety and depression: optimizing treatments. Primary Care Companion J Clin Psychiatry. 2000 June;2(3):71-9.

  8. Preskorn SH. Clinical Pharmacology of the selective serotonin reuptake inhibitors. Washington: Professional Communications, Inc.; 1996.

  9. Preskorn SH, Lane RM. Sertraline 50 mg daily: the optimal dose in the treatment of depression. Int Clin Psychopharmacol. 1995;10(3):129-41.

  10. Cipla [homepage on the internet]. Medical Catalog. Serdep Tablets. [citado 16 Nov 2006]. [aprox. 2 pantallas]: Disponible en: http://www.cipla.com/admin.php?mode=cat&action=disp&parentid=2&catid=37

  11. Laporte JR, Capella D. Mecanismos de producción y diagnóstico clínico de los efectos indeseables producidos por medicamentos. En: Laporte JR, Tognoni G. Principios de epidemiología del medicamento. 2da ed. Barcelona: Masson-Salvat; 1993. p. 105.

  12. Moscovitch A, Blashko CA, Eagles JM, Darcourt G, Thompson C, Kasper S, et al. A placebo-controlled study of Sertraline in the treatment of outpatients with seasonal affective disorder. Psychopharmacology (Berl). 2004 Feb;171(4):390-7.

  13. Wagner KD, Ambrosini P, Rynn M, Wohlberg C, Yang R, Greenbaum MS, et al. Efficacy of Sertraline in the Treatment of Children and Adolescents With Major Depressive Disorder: Two Randomized Controlled Trials for the Sertraline Pediatric Depression Study Group. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1033-41.

  14. Keller MB, Gelenberg AJ, Hirschfeld RM, Rush AJ, Thase ME, Kocsis JH. The treatment of chronic depression, part 2: a double-blind, randomized trial of sertraline and imipramine. J Clin Psychiatry. 1998;59(11):598-607.

  15. Bondareff W, Alpert M, Friedhoff AJ, Richter EM, Clary CM, Batzar E. Comparison of Sertraline and Nortriptyline in the Treatment of Major Depressive Disorder in Late Life. Am J Psychiatry. 2000;157:729-36.

  16. George T, Theodoros MT, Chiu E, Krapivensky N, Hokin A and Tiller JW. An open study of sertraline in patients with major depression who failed to respond to moclobemide. Aust N Z J Psychiatry. 1999;33(6):889.

  17. Schneider LS, Nelson JC, Clary CM, Newhouse P, Krishnan KR, Shiovitz T, et al. An 8-Week Multicenter, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Sertraline in Elderly Outpatients with Major Depression. Am J Psychiatry 2003;160(7):1277-85.

  18. Fabre LF, Abuzzahab FS, Amin M, Claghorn JL, Mendels J, Petrie WM, et al. Sertraline safety and efficacy in major depression: a double-blind fixed-dose comparison with placebo. Biol Psychiatry. 1995;38(9):592-602.

  19. Haddjeri N, Blier P, de Montigny C, Croft H, Settle E Jr, Houser T, et al. A placebo-controlled comparison of the antidepressant efficacy and effects on sexual functioning of sustained-release bupropion and sertraline. Clin Ther. 1999;21(4):643- 58.

  20. Altruline. Diccionario de Especialidades Farmacéuticas. 49 ed. México, DF, 2003. Disponible en: http://plm.wyeth.com.mx/




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