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Revista Cubana de Farmacia

ISSN 1561-2988 (Impreso)
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2013, Número 4

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Rev Cubana Farm 2013; 47 (4)


Diseño y validación de un método espectrofotométrico para el control de la calidad del furvinol

González FLS, Samé PAM
Texto completo Cómo citar este artículo Artículos similares

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 7
Paginas: 446-454
Archivo PDF: 75.04 Kb.


PALABRAS CLAVE

furvinol, validación, espectrofotometría.

RESUMEN

Introducción: el furvinol es un ungüento oftálmico veterinario cubano. Se emplea en el tratamiento externo de infecciones oculares en animales debido a su acción antibacteriana de amplio espectro. Su principio activo es un derivado de la caña de azúcar conocido como furvina o G-1.
Objetivo: desarrollar un nuevo método por espectrofotometría UV-Vis para su aplicación en el control de calidad del furvinol.
Métodos: se estableció un procedimiento rápido previo al análisis que consistió en una extracción del G-1 de la base del ungüento utilizando n-hexano y dimetilsulfóxido como solventes, con un alto porcentaje de recuperación. Posteriormente, se determinó la concentración a una solución de G-1 en dimetilsulfóxido (0,012 mg/mL) a una longitud de onda de máxima absorción de 386 nm. Se aplicó la validación prospectiva según exigencias regulatorias actuales.
Resultados: se demostró que el método es lineal, específico, preciso, exacto y robusto en el rango estudiado.
Conclusiones: los resultados garantizan la fiabilidad del método para la cuantificación de G-1 durante el control de la calidad.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

  1. Fabbretti A, Brandi L, Petrelli D, Pon CL, Castañedo NR, Medina R, et al. The antibiotic Furvina® targets the P-site of 30S ribosomal subunits and inhibits translation initiation displaying start codon bias. Nucleic Acids Research, 2012:40(20), 10366-74.

  2. Vademecum LABIOFAM. La Habana:Grupo Empresarial Labiofam; 2010. p. 28.

  3. International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. ICH Harmonised Tripartite Guideline. Validation of analytical procedures: text and methodology. Q2 (R1). Washington: Food and Drug Administration; 2005. p. 1-2.

  4. Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED). Regulación 41-2007. Validación de métodos analíticos. La Habana: CECMED; 2007.

  5. British Pharmacopoeia. Validation of analytical procedures. London: The Stationery Office; 2011.

  6. United States Pharmacopoeial Convention XXXIII and National Formulary 28st. USP XXXIII. United States Pharmacopoeia Convention. 33 ed. Rockville: Mack Printing; 2010.

  7. Fernández A. Validación de técnicas analíticas. La Habana: Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos; 1995. p. 1- 27, 33 -35.




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