Calzadilla AW, Rodríguez BW, García PO, Suárez PY, Hernández JME

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 8
Paginas: 455-467
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RESUMEN

Objetivo: validar el método para control de la calidad del nitrato de miconazol en una nueva crema al 2 %.
Métodos: se realizó la validación según los parámetros exigidos para la categoría I y considerando la metodología y los criterios de aceptación vigentes en Cuba. Una vez validado, se aplicó al análisis de los tres lotes elaborados a escala piloto.
Resultados: los resultados fueron satisfactorios, cumpliendo en todos los parámetros los límites establecidos. El método fue lineal, exacto y preciso en el rango de 10 a 30 mg/g y no hubo interferencias de ninguno de los componentes de la nueva formulación. Los lotes presentaron correcta dosificación, sin diferencias estadísticamente significativas entre las réplicas y los lotes analizados.
Conclusiones: El método evaluado resulta válido para el objetivo con el cual se propuso.

REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

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