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2014, Número 5

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Med Int Mex 2014; 30 (5)


Farmacovigilancia: principales grupos terapéuticos causantes de efectos adversos en pacientes del Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos RESUMEN

González-Jiménez B, Estrada-Hernández LO
Texto completo Cómo citar este artículo Artículos similares

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 11
Paginas: 520-530
Archivo PDF: 872.24 Kb.


PALABRAS CLAVE

farmacovigilancia, reacciones adversas, factores de predisposición.

RESUMEN

Antecedentes: para que un medicamento pueda salir al mercado debe garantizar su seguridad y eficacia en estudios preclínicos y clínicos; en estos últimos se utilizan humanos como modelos de investigación para identificar, entre otros aspectos, reacciones adversas al medicamento. La desventaja de estos estudios es la cantidad de población utilizada frente a la población que recibirá el medicamento. Garantizar la eficacia-seguridad de un fármaco es una tarea fundamental que debe observarse desde los ensayos en su periodo de investigación hasta el tiempo indefinido en que el medicamento permanezca en el mercado.
Objetivos: detectar, notificar, registrar y evaluar las reacciones adversas a los medicamentos para determinar la frecuencia, algunos factores de predisposición y los grupos terapéuticos más frecuentes como causantes de reacciones adversas.
Material y método: estudio retrospectivo efectuado con base en la recopilación de la información pertinente para destacar los principales grupos terapéuticos y los factores de predisposición (género y edad) en los pacientes del Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos del ISSSTE. La codificación de las reacciones adversas se hizo de acuerdo con lo sugerido por el Centro Nacional de Farmacovigilancia, que consiste en cinco campos. Se recopilaron las notificaciones para extraer la información de los grupos terapéuticos, número de casos de reacciones adversas y los medicamentos que provocaron éstas.
Resultados: los grupos terapéuticos más destacados en causar reacciones adversas fueron los antibióticos, seguidos por los antirretrovirales y los analgésicos. El género masculino tuvo mayor número de reacciones adversas; el promedio de edad de la población estudiada fue de 30 a 59 años.
Conclusiones: mediante la evaluación de notificaciones de reacciones adversas a los medicamentos se detectaron los principales grupos terapéuticos en causar estas reacciones: antibióticos, antirretrovirales y analgésicos, con lo que se contribuye a que los profesionales de la salud y los pacientes controlen adecuadamente la administración de los medicamentos.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

  1. NOM-220-SSA1-2012: Instalación y Operación de la Farmacovigilancia.

  2. 5o. Boletín Informativo de Farmacovigilancia. México: COFEPRIS, 2012.

  3. Farmacovigilancia. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, COFEPRIS.

  4. Estrada-Hernández LO, Morales-Enríquez ML, Ríos-Smith MD, Estrada-Hernández MR, Rivera-Zetina DJ. La farmacovigilancia en México. Una necesidad imperante. Med Inter Mex 2013;29:200-203.

  5. OMS. Perspectivas políticas de la OMS sobre medicamentos. La farmacovigilancia: garantía de seguridad en el uso de los medicamentos, 2004.

  6. OMS. Safety monitoring of medical products. The importance of pharmacovigilance. Ginebra: Organización Mundial de la Salud, 2002.

  7. Berga-Culleré C, et al. Detecting adverse drug events during the hospital stay. Farmacia Hospitalaria 2009;33:312-323.

  8. Gutiérrez-Rodríguez R, Soto-Arquiñigo L. Efectos adversos de la terapia antirretroviral. Instituto de Medicina Tropical Alexander von Humboldt, Universidad Peruana Cayetano Heredia. http://www.upch.edu.pe/tropicales/telemedicinatarga/ REVISION%20DE%20TEMAS/efectos%20adversos% 20version%20final.pdf

  9. Uso racional de los medicamentos por prescriptores y pacientes. Informe de la Secretaría. OMS. Ginebra, 2012.

  10. Valsecia M. Farmacovigilancia y mecanismos de reacciones adversas a medicamentos. En: Farmacología Médica 2000;5:135-148. En línea en: http://med.unne.edu.ar/ catedras/farmacologia/temas_farma/volumen5/13_farmacovigi. pdf (Consultado el 5 de diciembre de 2013).

  11. Directrices de la OMS sobre el tratamiento farmacológico del dolor persistente en niños con enfermedades médicas, Organización Mundial de la Salud, 2012.




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